מדינה: אוסטריה
שפה: גרמנית
מקור: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
OXYTETRACYCLINHYDROCHLORID
vitnirMED GmbH
QJ01AA06
OXYTETRACYCLINHYDROCHLORID
1000 g, Laufzeit: 24 Monate,5000 g, Laufzeit: 24 Monate
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1993-06-22
1 B. PACKUNGSBEILAGE 2 GEBRAUCHSINFORMATION OXYTETRACYCLIN “VITNIRMED” 371 MG/G ARZNEIMITTELVORMISCHUNG ZUR HERSTELLUNG VON FÜTTERUNGSARZNEIMITTELN FÜR SCHWEINE 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber und Hersteller: vitnirMED GmbH, Kaplanstraße 10, 4600 Wels, Österreich Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Chevita GmbH, Raiffeisenstraße 2, D 85266 Pfaffenhofen 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Oxytetracyclin “vitnirMED” 371 mg/g „Chevita“ Arzneimittelvormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1g enthält: Wirkstoff : Oxytetracyclin-Hydrochlorid 400 mg. (entspricht 371 mg/g Oxytetracyclin) 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Behandlung von infektiösen Erkrankungen der Atemwege, des Harn- und Geschlechtsapparates und des Verdauungstraktes, die durch Oxytetracyclin-empfindliche Erreger verursacht werden. Aufgrund weit verbreiteter Resistenzen gegenüber Tetracycline, insbesondere bei Streptokokken, _Erysipelothrix rhusiopathiae_ , Salmonellen, _E. coli_ , Pasteurellen, _Mannheimia _ _haemolytica_ und Pseudomonaden ist vor der Behandlung die Sensitivität der als ursächlich nachgewiesenen Erreger zu überprüfen. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei schweren Leber- und Nierenfunktionsstörungen sowie Störungen des Blutbildes. Aufgrund möglicher Kreuzresistenz nicht anwenden bei nachgewiesener Tetracyclin-Resistenz. 6. NEBENWIRKUNGEN Eine Langzeitbehandlung kann zu gastrointestinalen Störungen und Veränderungen der Darmflora (Suprainfektionen) führen. Bei gestörtem Flüssigkeitshaushalt ist die Gefahr einer Nierenfunktionsstörung erhöht. Chlortetracyclin kann zu Leberschädigung führen. Während der Therapie führt intensive Lichteinwirkung (UV-Strahlung) bei Tieren mit geringer Hautpigment קרא את המסמך השלם
1 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Oxytetracyclin “vitnirMED” 371 mg/g Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 g Pulver enthält: WIRKSTOFF: Oxytetracyclin 371 mg (entsprechend 400 mg Oxytetracyclin-Hydrochlorid) SONSTIGE BESTANDTEILE: QUALITATIVE ZUSAMMENSETZUNG SONSTIGER BESTANDTEILE UND ANDERER BESTANDTEILE Glucosemonohydrat Siliciumdioxid Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln Blassgelbes feinkristallines Pulver 3. KLINISCHE ANGABEN 3.1 ZIELTIERART Schwein 3.2 ANWENDUNGSGEBIETE FÜR JEDE ZIELTIERART Schwein: Behandlung von bakteriell bedingten Infektionskrankheiten, wie Atemwegserkrankungen, Erkrankungen des Harn- und Geschlechtsapparates und des Verdauungstraktes, verursacht durch gegenüber Oxytetracyclin-empfindliche Erreger. Aufgrund hoher Resistenzraten gegenüber Tetracyclinen, insbesondere bei Streptokokken, _Erysipelothrix rhusiopathiae_, Salmonellen, _E. coli_, Pasteurellen, _Mannheimia haemolytica_ und Pseudomonaden ist vor der Behandlung die Sensitivität der nachgewiesenen Erreger zu überprüfen. 3.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei schweren Leber- und Nierenfunktionsstörungen sowie Störungen des Blutbildes. Aufgrund möglicher Kreuzresistenz nicht anwenden bei nachgewiesener Tetracyclin-Resistenz. 3.4 BESONDERE WARNHINWEISE Bei Tieren mit deutlich gestörtem Allgemeinbefinden und/oder Inappetenz sollte einer parenteralen Behandlung der Vorzug gegeben werden. Auf eine ausreichende Trinkwasserversorgung der Tiere ist zu achten. 2 3.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den Zieltierarten: Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte nur nach Durchführung einer Empfindlichkeitsprüfung der nachgewiesenen Erreger erfolgen. Die unsachgemäße Anwendung des Tierarzneimittels kann die Präval קרא את המסמך השלם