מדינה: דנמרק
שפה: דנית
מקור: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
OXYCODONHYDROCHLORID
Mundipharma A/S
N02AA05
oxycodone hydrochloride
20 mg
depottabletter
Markedsført
1996-05-09
Side 1 af 9 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN OXYCONTIN DEPOT 5 MG, 10 MG, 15 MG, 20 MG, 30 MG, 40 MG, 60 MG, 80 MG OG 120 MG DEPOTTABLETTER oxycodonhydrochlorid LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. • Lægen har ordineret OxyContin Depot til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. • Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage OxyContin Depot 3. Sådan skal du tage OxyContin Depot 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE OxyContin Depot er et stærkt smertestillende lægemiddel, der tilhører den gruppe af medicin, som kaldes opioider (morfika). OxyContin Depot bruges til at behandle stærke smerter, der kun kan behandles tilfredsstillende med opioidanalgetika. OxyContin Depot er indiceret til voksne og unge (fra 12 år. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE OXYCONTIN DEPOT Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE OXYCONTIN DEPOT • hvis du er allergisk over for oxycodon eller et af de øvrige indholdsstoffer i OxyContin Depot (angivet i afsnit 6) • hvis du har alvorlig svækket vejrtrækning (med højt kuldioxid og/eller lavt iltindhold i blodet) • hvis du har rygerlunger (kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)) • hvis du har hjertesygdom som følge af kronisk lungesygdom • hvis du har svær astma • hvis du har tarms קרא את המסמך השלם
INCLUDEPICTURE "CID:IMAGE004.JPG@01D117E9.E5553340" \* MERGEFORMATINET INCLUDEPICTURE "CID:IMAGE004.JPG@01D117E9.E5553340" \* MERGEFORMATINET 25. APRIL 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR OXYCONTIN, DEPOTTABLETTER 0. D.SP.NR. 09197 1. LÆGEMIDLETS NAVN OxyContin 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Oxycodonhydrochlorid 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg eller 120 mg. Hjælpestof Lactosemonohydrat (se pkt. 4.4). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1 3. LÆGEMIDDELFORM Depottabletter 5 mg: Lyseblå, rund tablet mærket OC på den ene side og 5 på den anden side. 10 mg: Hvid, rund tablet mærket OC på den ene side og 10 på den anden side. 15 mg: Grå, runde tabletter mærket OC på den ene side og 15 på den anden. 20 mg: Rosa, rund tablet mærket OC på den ene side og 20 på den anden side. 30 mg: Brune, runde tabletter mærket OC på den ene side og 30 på den anden. 40 mg: Gul, rund tablet mærket OC på den ene side og 40 på den anden side. 60 mg: Rød, rund tablet mærket OC på den ene side og 60 på den anden side. 80 mg: Grøn, rund tablet mærket OC på den ene side og 80 på den anden side 120 mg: Violet, rund tablet mærket OC på den ene side og 120 på den anden side. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Moderate til stærke, vedvarende smerter, der ikke responderer på non-opioide analgetika. OxyContin er indiceret til voksne og børn over 12 år. _16893_spc.doc_ _Side 1 af 13_ 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Administrationsmåde Til oral anvendelse. Dosering _Voksne og børn over 12 år_ Doseres ikke oftere end hver 12. time. Dosis tilpasses individuelt efter patientens tilstand og under hensyntagen til eventuel forudgående smertebehandling. Startdosis til opioidnaive patienter er 5-10 mg hver 12. time, men afhængigt af patientens behov for smertedækning kan der være indikation for at starte med højere doser. Såfremt smerterne er opioidfølsomme, kan dosis øges dagligt indtil ønsket effekt eller til uacceptable bivirkninger opstår. Depottabletterne קרא את המסמך השלם