מדינה: בלגיה
שפה: צרפתית
מקור: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Chlorhydrate de Oxycodone 10 mg - Eq. Oxycodone 9 mg; Chlorhydrate de Naloxone Dihydraté 5,45 mg - Eq. Chlorhydrate de Naloxone 5 mg
Krka d.d. Novo mesto d.d.
N02AA55
Oxycodone Hydrochloride; Naloxone Hydrochloride Dihydrate
10 mg - 5 mg
Comprimé à libération prolongée
Chlorhydrate de Oxycodone 10 mg; Chlorhydrate de Naloxone Dihydraté 5.45 mg
Voie orale
Oxycodone, Combinations
CTI code: 509182-20 - Taille de l'emballage: 98 (98 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 509182-10 - Taille de l'emballage: 30 (30 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 509182-21 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 509182-11 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 509182-22 - Taille de l'emballage: 100 (100 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 509182-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 509182-12 - Taille de l'emballage: 50 (50 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 509182-23 - Taille de l'emballage: 112 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 509182-02 - Taille de l'emballage: 10 (10 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 509182-13 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 509182-24 - Taille de l'emballage: 112 (112 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 509182-03 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 509182-14 - Taille de l'emballage: 56 (56 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 509182-04 - Taille de l'emballage: 14 (14 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 509182-15 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 509182-05 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 509182-16 - Taille de l'emballage: 60 (60 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 509182-06 - Taille de l'emballage: 20 (20 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 509182-17 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 509182-07 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 509182-18 - Taille de l'emballage: 90 (90 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 509182-08 - Taille de l'emballage: 28 (28 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 509182-19 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 509182-09 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2017-05-09
1.3.1 Oxycodone/Naloxone SPC, Labeling and Package Leaflet BE-Belgium PI_Text030488 _3 - Updated: Page 1 of 18 NOTICE 1.3.1 Oxycodone/Naloxone SPC, Labeling and Package Leaflet BE-Belgium PI_Text030488 _3 - Updated: Page 2 of 18 NOTICE: INFORMATION DU PATIENT OXYCODON/NALOXON KRKA 10 MG/5 MG COMPRIMÉS À LIBÉRATION PROLONGÉE OXYCODON/NALOXON KRKA 20 MG/10 MG COMPRIMÉS À LIBÉRATION PROLONGÉE OXYCODON/NALOXON KRKA 40 MG/20 MG COMPRIMÉS À LIBÉRATION PROLONGÉE chlorhydrate d’oxycodone/chlorhydrate de naloxone VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?: 1. Qu’est-ce qu’Oxycodon/Naloxon Krka et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Oxycodon/Naloxon Krka 3. Comment prendre Oxycodon/Naloxon Krka 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Oxycodon/Naloxon Krka 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QU’OXYCODON/NALOXON KRKA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Oxycodon/Naloxon Krka est un comprimé à libération prolongée, ce qui signifie que ses substances actives sont libérées sur une période prolongée. Leur action dure 12 heures. Ces comprimés sont destinés à être utilisés exclusivement chez les adultes. SOULAGEMENT DE LA DOULEUR Oxycodon/Naloxon Krka comprimés vous a été prescrit pour le traitement de douleurs sévè קרא את המסמך השלם
1.3.1 Oxycodone/Naloxone SPC, Labeling and Package Leaflet BE-Belgium PI_Text030486 _2 - Updated: Page 1 of 24 RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1.3.1 Oxycodone/Naloxone SPC, Labeling and Package Leaflet BE-Belgium PI_Text030486 _2 - Updated: Page 2 of 24 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Oxycodon/Naloxon Krka 10 mg/5 mg comprimés à libération prolongée Oxycodon/Naloxon Krka 20 mg/10 mg comprimés à libération prolongée Oxycodon/Naloxon Krka 40 mg/20 mg comprimés à libération prolongée 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 10 mg/5 mg comprimés à libération prolongée: Chaque comprimé à libération prolongée contient 10 mg de chlorhydrate d’oxycodone équivalent à 9 mg d’oxycodone et 5 mg de chlorhydrate de naloxone sous forme de 5,45 mg de chlorhydrate de naloxone dihydraté, équivalent à 4,5 mg de naloxone. 20 mg/10 mg comprimés à libération prolongée: Chaque comprimé à libération prolongée contient 20 mg de chlorhydrate d’oxycodone équivalent à 18 mg d’oxycodone et 10 mg de chlorhydrate de naloxone sous forme de 10,9 mg de chlorhydrate de naloxone dihydraté, équivalent à 9 mg de naloxone. 40 mg/20 mg comprimés à libération prolongée: Chaque comprimé à libération prolongée contient 40 mg de chlorhydrate d’oxycodone équivalent à 36 mg d’oxycodone et 20 mg de chlorhydrate de naloxone sous forme de 21,8 mg de chlorhydrate de naloxone dihydraté, équivalent à 18 mg de naloxone. Excipient à effet connu: lactose monohydraté Chaque comprimé à libération prolongée de 10 mg/5 mg contient 66,45 mg du lactose (sous forme de monohydrate). Chaque comprimé à libération prolongée de 20 mg/10 mg contient 51,78 mg du lactose (sous forme de monohydrate). Chaque comprimé à libération prolongée de 40 mg/20 mg contient 103,55 mg du lactose (sous forme de monohydrate). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé à libération prolongée 10 mg/5 mg comprimés à libération prolongée: Comprimés pelliculés קרא את המסמך השלם