Oxycodon HCl Sandoz retard 60 mg, tabletten met verlengde afgifte

מדינה: הולנד

שפה: הולנדית

מקור: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

מרכיב פעיל:

OXYCODONHYDROCHLORIDE 60 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; OXYCODON 53,9 mg/stuk

זמין מ:

Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE

קוד ATC:

N02AA05

INN (שם בינלאומי):

OXYCODONHYDROCHLORIDE 60 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; OXYCODON 53,9 mg/stuk

טופס פרצבטיות:

Tablet met verlengde afgifte

הרכב:

CASTOROLIE, GEHYDREERD ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; COPOVIDON (E 1208) ; GLYCEROLDIBEHENAAT ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; POLYETHYLEENGLYCOLDIBEHENAAT ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; STEARINEZUUR (E 570) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN, CASTOROLIE, GEHYDREERD ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; COPOVIDON ; GLYCEROLDIBEHENAAT ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; POLYETHYLEENGLYCOLDIBEHENAAT ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; STEARINEZUUR (E 570) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN, CASTOROLIE, GEHYDREERD ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; COPOVIDON ; GLYCEROLDIBEHENAAT ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; POLYETHYLEENGLYCOLDIBEHENAAT ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; STEARINEZUUR (E 570) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN,

מסלול נתינה (של תרופות):

Oraal gebruik

איזור תרפויטי:

Oxycodone

leaflet_short:

Hulpstoffen: CASTOROLIE, GEHYDREERD; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); COPOVIDON; GLYCEROLDIBEHENAAT; HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE ROOD (E 172); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; POLYETHYLEENGLYCOLDIBEHENAAT; SILICIUMDIOXIDE (E 551); STEARINEZUUR (E 570); TITAANDIOXIDE (E 171); TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN;

תאריך אישור:

1900-01-01

עלון מידע

Sandoz B.V.
Page 1/11
Oxycodon HCl Sandoz retard 40/60/80 mg, tabletten met verlengde
afgifte
RVG 109612-3-4
1313-V14
1.3.1.3 Bijsluiter
Februari 2024
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
OXYCODON HCL SANDOZ
® RETARD 40 MG, TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
OXYCODON HCL SANDOZ
® RETARD 60 MG, TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
OXYCODON HCL SANDOZ
® RETARD 80 MG, TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
oxycodonhydrochloride_ _
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
_ _
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Oxycodon HCl Sandoz retard en waarvoor wordt dit medicijn
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS OXYCODON HCL SANDOZ RETARD EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN
GEBRUIKT?
Oxycodon HCl Sandoz retard bevat de werkzame stof
oxycodonhydrochloride. Dit is een sterke
pijnstiller dat werkt op het centrale zenuwstelsel en behoort tot de
groep medicijnen die opioïden
worden genoemd.
Dit medicijn wordt gebruikt voor de behandeling van ernstige pijn die
alleen met opioïde pijnstillers
voldoende bestreden kan worden bij volwassenen en jongeren vanaf 12
jaar en ouder.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?
•
Als u allergisch bent voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze
stoffen kunt u vinde

מאפייני מוצר

Sandoz B.V.
Page 1/14
Oxycodon HCl Sandoz retard 40/60/80 mg, tabletten
met verlengde afgifte; RVG 109612-3-4
1311-V11a
1.3.1.1 Summary of the Product Chracteristics
Maart 2024
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
_ _
Oxycodon HCl Sandoz retard 40 mg, tabletten met verlengde afgifte
Oxycodon HCl Sandoz retard 60 mg, tabletten met verlengde afgifte
Oxycodon HCl Sandoz retard 80 mg, tabletten met verlengde afgifte
_ _
_ _
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_Oxycodon HCl Sandoz retard 40 mg _
Elke tablet met verlengde afgifte bevat 40 mg oxycodonhydrochloride,
overeenkomend met 35,9 mg
oxycodon.
Hulpstof met bekend effect:
Elke tablet met verlengde afgifte bevat 43,2 mg lactose (als
monohydraat).
_Oxycodon HCl Sandoz retard 60 mg _
Elke tablet met verlengde afgifte bevat 60 mg oxycodonhydrochloride,
overeenkomend met 53,8 mg
oxycodon.
Hulpstof met bekend effect:
Elke tablet met verlengde afgifte bevat 64,8 mg lactose (als
monohydraat).
_Oxycodon HCl Sandoz retard 80 mg _
Elke tablet met verlengde afgifte bevat 80 mg oxycodonhydrochloride,
overeenkomend met 71,7 mg
oxycodon.
Hulpstof met bekend effect:
Elke tablet met verlengde afgifte bevat 86,5 mg lactose (als
monohydraat).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
_ _
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet met verlengde afgifte
_Oxycodon HCl Sandoz retard 40 mg: _
Gele, ronde, biconvexe filmomhulde tabletten met verlengde afgifte,
diameter 6,8 mm - 7,4 mm.
_Oxycodon HCl Sandoz retard 60 mg: _
Rode, ronde, biconvexe filmomhulde tabletten met verlengde afgifte,
diameter 8,8 mm - 9,4 mm.
_Oxycodon HCl Sandoz retard 80 mg: _
Groene, ronde, biconvexe filmomhulde tabletten met verlengde afgifte,
diameter 9,8 mm - 10,4 mm.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Ernstige pijn die het gebruik van sterk werkende opioïden vereist.
Oxycodon HCl Sandoz retard is geïndiceerd voor volwassenen en
jongeren vanaf 12 jaar en ouder.
Sandoz B.V.
Page 2/14
Oxycodon HCl Sandoz retard 40/60/80 mg, tabletten
met verlengde afgifte; RVG 109612-3-4
1311-V11a
1.3.1.1