Oxycodon-HCl/Naloxon-HCl STADA 30 mg/15 mg Retardtabletten

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

מרכיב פעיל:

Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.); Naloxonhydrochlorid-Dihydrat

זמין מ:

STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)

INN (שם בינלאומי):

Oxycodone Hydrochloride (Ph. Eur.), Naloxone Hydrochloride Dihydrate

טופס פרצבטיות:

Retardtablette

הרכב:

Teil 1 - Retardtablette; Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.) (27282) 30 Milligramm; Naloxonhydrochlorid-Dihydrat (13441) 16,35 Milligramm

מסלול נתינה (של תרופות):

zum Einnehmen

מצב אישור:

erloschen

תאריך אישור:

2015-12-16

עלון מידע

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
OXYCODON-HCL/NALOXON-HCL STADA 30 MG/15 MG RETARDTABLETTEN
Oxycodonhydrochlorid/Naloxonhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Oxycodon-HCl/Naloxon-HCl STADA und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Oxycodon-HCl/Naloxon-HCl STADA
beachten?
3.
Wie ist Oxycodon-HCl/Naloxon-HCl STADA einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Oxycodon-HCl/Naloxon-HCl STADA aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST OXYCODON-HCL/NALOXON-HCL STADA UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Oxycodon-HCl/Naloxon-HCl STADA wurde Ihnen zur Behandlung von starken
Schmerzen, die nur
mit Opioid-haltigen Schmerzmitteln ausreichend behandelt werden
können, verschrieben.
Wie Oxycodon-HCl/Naloxon-HCl STADA Schmerzen lindert
Oxycodon-HCl/Naloxon-HCl STADA enthält Oxycodonhydrochlorid und
Naloxonhydrochlorid als
Wirkstoffe. Die schmerzlindernde Wirkung von Oxycodon-HCl/Naloxon-HCl
STADA beruht auf dem
Wirkstoff Oxycodonhydrochlorid. Oxycodonhydrochlorid ist ein starkes
Schmerzmittel aus der
Gruppe der Opioide.
Der zweite Wirkstoff in Oxycodon-HCl/Naloxon-HCl STADA,
Naloxonhydrochlorid, soll einer
Verstopfung entgegenwirken. Darmfunktionsstörungen wie eine
Verstopfung sind typische
Begleiterscheinungen einer Behandlung m

מאפייני מוצר

Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Oxycodon-HCl/Naloxon-HCl STADA
®
5 mg/2,5 mg Retardtabletten
Oxycodon-HCl/Naloxon-HCl STADA
®
10 mg/5 mg Retardtabletten
Oxycodon-HCl/Naloxon-HCl STADA
®
20 mg/10 mg Retardtabletten
Oxycodon-HCl/Naloxon-HCl STADA
®
30 mg/15 mg Retardtabletten
Oxycodon-HCl/Naloxon-HCl STADA
®
40 mg/20 mg Retardtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Oxycodon-HCl/Naloxon-HCl STADA_
_®_
_5 mg/2,5 mg Retardtabletten_
Jede Retardtablette enthält 5 mg Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.)
(entsprechend 4,5 mg Oxycodon) und 2,5 mg Naloxonhydrochlorid (als
2,74 mg
Naloxonhydrochlorid-Dihydrat, entsprechend 2,25 mg Naloxon).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Retardtablette
enthält bis zu
0,02 mg Natrium.
_Oxycodon-HCl/Naloxon-HCl STADA_
®
_10 mg/5 mg Retardtabletten_
Jede Retardtablette enthält 10 mg Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.)
(entsprechend 9 mg Oxycodon) und 5 mg Naloxonhydrochlorid (als 5,45 mg
Naloxonhydrochlorid-Dihydrat, entsprechend 4,5 mg Naloxon).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Retardtablette
enthält bis zu
0,04 mg Natrium.
_Oxycodon-HCl/Naloxon-HCl STADA_
®
_20 mg/10 mg Retardtabletten_
Jede Retardtablette enthält 20 mg Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.)
(entsprechend 18 mg Oxycodon) und 10 mg Naloxonhydrochlorid (als 10,9
mg
Naloxonhydrochlorid-Dihydrat, entsprechend 9 mg Naloxon).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Retardtablette
enthält bis zu
0,05 mg Natrium.
_Oxycodon-HCl/Naloxon-HCl STADA_
®
_30 mg/15 mg Retardtabletten_
Jede Retardtablette enthält 30 mg Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.)
(entsprechend 27 mg Oxycodon) und 15 mg Naloxonhydrochlorid (als 16,35
mg
Naloxonhydrochlorid-Dihydrat, entsprechend 13,5 mg Naloxon).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Retardtablette
enthält bis zu
0,05 mg Natrium.
_Oxycodon-HCl/Naloxon-HCl STADA_
®
_40 mg/20 mg Retardtabletten_
Jede Retardtablette enthält 40 mg Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.)
(ent