Oxycodon HCl 10 mg Teva, tabletten met verlengde afgifte

מדינה: הולנד

שפה: הולנדית

מקור: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

מרכיב פעיל:

OXYCODONHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met ; OXYCODON

זמין מ:

Teva Nederland B.V.

קוד ATC:

N02AA05

INN (שם בינלאומי):

OXYCODONHYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to ; OXYCODONE

טופס פרצבטיות:

Tablet met verlengde afgifte

הרכב:

CELLULOSE, GEPOEDERD (E 460) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; ETHYLCELLULOSE (E 462) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE BRUIN (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; MACROGOL 6000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SACCHAROSE ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; SUGAR SPHERES ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

מסלול נתינה (של תרופות):

Oraal gebruik

איזור תרפויטי:

Oxycodone

leaflet_short:

Hulpstoffen: CELLULOSE, GEPOEDERD (E 460); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); ETHYLCELLULOSE (E 462); HYPROLOSE (E 463); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE BRUIN (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); MACROGOL 6000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; PROPYLEENGLYCOL (E 1520); SACCHAROSE; SILICIUMDIOXIDE (E 551); SUGAR SPHERES; TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

תאריך אישור:

2008-12-18

עלון מידע

_GERENVOOIEERDE VERSIE _
OXYCODON HCL 10 MG TEVA
TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 6 MAART 2019
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 101359 PIL 0319.8v.EVren
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
OXYCODON HCL 10 MG TEVA, TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
oxycodonhydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
_ _
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Oxycodon 10 mg Teva en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS OXYCODON 10 MG TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Oxycodon behoort tot de groep van de centraal werkende sterke
pijnstillende opioïden. Oxycodon HCl
wordt gebruikt bij de behandeling van ernstige pijn die uitsluitend te
behandelen is met opioïde
pijnstillers.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
u bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden onder
rubriek 6.
-
als u een ernstig vertraagde en verminderde ademhaling (een
ademdepressie) heeft, waarbij er
te weinig zuurstof (hypoxie) en/of teveel koolstofdioxide
(hypercapnie) in het bloed is
-
als u een chronische longaandoening met een belemmerde ademhaling
heeft, als uw rechter
harthelft onvoldoende functi

מאפייני מוצר

_GERENVOOIEERDE VERSIE _
OXYCODON HCL 10 MG TEVA
TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 6 MAART 2019
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 1
rvg 101359 SPC 0319.6v.EVren
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Oxycodon HCl 10 mg Teva, tabletten met verlengde afgifte.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Oxycodon HCl 10 mg Teva, tabletten met verlengde afgifte bevatten 10
mg oxycodonhydrochloride
overeenkomend met 8,96 mg oxycodon per tablet met verlengde afgifte.
Hulpstof met bekend effect:
Eén tablet met verlengde afgifte bevat maximaal 28 mg sucrose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet met verlengde afgifte.
Bruin-rode, ovale, aan 2 zijden bolle tabletten met verlengde afgifte,
met een breukstreep aan twee
zijden.
De tablet kan verdeeld worden in twee gelijke helften.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Ernstige pijn die het gebruik van sterk werkende opioïden vereist.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De dosering is afhankelijk van de intensiteit van de pijn en de
individuele gevoeligheid van de patiënt voor
de behandeling. De onderstaande algemene doseringen worden aanbevolen:
Volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder
In het algemeen bedraagt de aanvangsdosis voor patiënten die niet
eerder behandeld zijn 10 mg
oxycodon HCl, gegeven met een interval van 12 uur. Sommige patiënten
hebben baat bij een
aanvangsdosis van 5 mg om het optreden van bijwerkingen tot een
minimum te beperken.
Patiënten die al eerder met opioïden zijn behandeld kunnen starten
met een hogere dosering op basis
_GERENVOOIEERDE VERSIE _
OXYCODON HCL 10 MG TEVA
TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 6 MAART 2019
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 2
rvg 101359 SPC 0319.6v.EVren
van eerdere ervaringen met opioïdentherapieën.
Om de dosering aan te passen zijn 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg en 80 mg
oxycodonhydrochloride
tabletten met verlengde afgifte beschikbaar.
Op basis van goed gecontroleerde klinisch