Oxybutynin Accord 2,5 mg Tablett

מדינה: שוודיה

שפה: שוודית

מקור: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

מרכיב פעיל:

oxibutyninhydroklorid

זמין מ:

Accord Healthcare B.V.

קוד ATC:

G04BD04

INN (שם בינלאומי):

oxibutyninhydroklorid

כמות:

2,5 mg

טופס פרצבטיות:

Tablett

הרכב:

laktosmonohydrat Hjälpämne; oxibutyninhydroklorid 2,5 mg Aktiv substans

סיווג:

Apotek

סוג מרשם:

Receptbelagt

איזור תרפויטי:

Oxybutynin

leaflet_short:

Förpacknings: Blister, 56 tabletter; Blister, 6 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 21 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 84 tabletter; Blister, 100 tabletter

מצב אישור:

Godkänd

תאריך אישור:

2012-08-02

עלון מידע

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
OXYBUTYNIN ACCORD 2,5 MG TABLETTER
OXYBUTYNIN ACCORD 5 MG TABLETTER
oxybutyninhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem även
om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller
även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Oxybutynin Accord är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Oxybutynin Accord
3.
Hur du tar Oxybutynin Accord
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Oxybutynin Accord ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD OXYBUTYNIN ACCORD ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Oxybutynin Accord innehåller ett ämne som kallas
oxybutyninhydroklorid. Detta tillhör två
grupper av läkemedel som kallas ”antikolinergika” och
”spasmolytika”. Det fungerar genom
att slappna av urinblåsans muskler och stoppar plötsliga
muskelsammandragningar (spasmer).
Detta hjälper till att kontrollera vattenkastningen (urinering).
Oxybutynin Accord kan tas för att behandla:
Vuxna:
Täta och svåra urinträngningar eller förlust av kontroll av
blåsan (trängningsinkontinens).
Barn över 5 år:
-
Förlust av kontroll av vattenkastning (urininkontinens).
-
Ökat behov eller trängning att urinera (frekvent och omfattande
urinering).
-
Nattlig sängvätning hos barn när andra behandlingar inte har
fungerat.
Oxybutyninhydroklorid som finns i Oxybutynin Accord kan också vara
godkänd för att
behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation.
Fråga läkare, apoteks-
eller annan hälso- och sjukv�

מאפייני מוצר

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Oxybutynin Accord 2,5 mg tabletter
Oxybutynin Accord 5 mg tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En 2,5 mg tablett innehåller 2,5mg oxybutyninhydroklorid.
Hjälpämnen med känd effekt: laktosmonohydrat 53,25 mg per tablett
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
En 5 mg tablett innehåller 5 mg oxybutyninhydroklorid.
Hjälpämnen med känd effekt: laktosmonohydrat 106,50 mg per tablett
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett
2,5 mg:
Vit till benvit, luktfri, 5 mm rund, bikonvex tablett och märkt
”BS” på den ena sidan.
5 mg:
Vit till benvit, luktfri, 7,9 mm rund, bikonvex tablett och märkt
”B” och ”R” på vardera sida av
brytskåran och omärkt på den andra sidan.
5 mg tabletten kan delas i två lika stora delar.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Vuxna
Behandling av frekventa och kraftiga urinträngningar eller
trängningsinkontinens som kan inträffa vid
överaktiv blåsa orsakad av neurogena blåsrubbningar (överaktiv
detrusor) eller idiopatisk överaktiv
blåsa.
_Pediatrisk population_
Oxybutyninhydroklorid är indicerat för barn över 5 år för:
- Urininkontinens, frekventa och kraftiga urinträngningar vid
tillstånd med överaktiv blåsa orsakade
av idiopatisk överaktiv blåsa eller neurogena blåsrubbningar
(detrusoröveraktivitet).
-
Nattlig enures associerad med detrusoröveraktivitet, i samband med
läkemedelsfri behandling, när
annan behandling ej varit framgångsrik.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Doseringen ska anpassas individuellt. Om inte annat anges gäller
följande rekommendationer:
Vuxna: Den initiala startdosen är 2,5 mg tre gånger dagligen.
Därefter bör lägsta effektiva dos väljas
Den dagliga dosen kan variera mellan 5 mg två eller tre gånger
dagligen (10 och 15 mg per dygn) och
den maximala dosen är 5 mg fyra gånger dagligen (maximaldosen är 20
mg per dygn)..
Äldre: Halveringstiden är längr