OXITEVALL 200 mg/ml L.A. SOLUCIÓN INYECTABLE # OXITEVALL 200 mg/ml L.A. SOLUCION INYECTABLE

מדינה: ספרד

שפה: ספרדית

מקור: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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עלון מידע עלון מידע (PIL)
29-11-2023
מאפייני מוצר מאפייני מוצר (SPC)
29-11-2023

מרכיב פעיל:

OXITETRACICLINA DIHIDRATO

זמין מ:

MEVET S.A.U.

קוד ATC:

QJ01AA06

INN (שם בינלאומי):

OXYTETRACICLINA DIHYDRATE

טופס פרצבטיות:

SOLUCIÓN INYECTABLE

הרכב:

OXITETRACICLINA DIHIDRATO 200mg

מסלול נתינה (של תרופות):

VÍA INTRAMUSCULAR

יחידות באריזה:

Caja con 1 vial de 100 ml, Caja con 1 vial de 250 ml, Caja con 10 viales de 100 ml, Caja con 15 viales de 250 ml, OXITEVALL 200 , OXITEVALL 200 mg/ml L.A. SOLUCIÓN INYECTABLE Caja con 1 vial de 100 ml # OXITEVALL 200 mg/ml L.A. SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de 100 ml, OXITEVALL 200 mg/ml L.A. SOLUCIÓN INYECTABLE Caja con 1 vial de 250 ml # OXITEVALL 200 mg/ml L.A. SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de 250 ml, OXITEVALL 200 mg/ml L.A. SOLUCIÓN INYECTABLE Caja con 10 viales de 100 ml # OXITEVALL 200 mg/ml L.A. SOLUCION INYECTABLE Caja con 10 viales de 100 ml, OXITEVALL 200 mg/ml L.A. SOLUCIÓN INYECTABLE Caja con 15 viales de 250 ml # OXITEVALL 200 mg/ml L.A. SOLUCION INYECTABLE Caja con 15 viales de 250 ml

סוג מרשם:

con receta

קבוצה תרפויטית:

Bovino; Porcino

איזור תרפויטי:

Oxitetraciclina

leaflet_short:

Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 28 DIAS; Indicaciones especie Porcino: Difteria producida por Fusobacterium necrophorum; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Mannheimia haemolytica; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Histophilus somni; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Porcino: Infecciones producidas por Fusobacterium necrophorum; Indicaciones especie Porcino: Mastitis producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Porcino: Mastitis producida por Staphylococcus aureus; Indicaciones especie Porcino: Metritis producida por Trueperella (Arcanobacterium) pyogenes; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Mycoplasma bovis; Indicaciones especie Porcino: Infecciones producidas por Prevotella melaninogenicus; Indicaciones especie Porcino: Mastitis producida por Streptococcus uberis; Indicaciones especie Porcino: Infección cutánea producida por Erysipelothrix rhusiopathiae; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Mannheimia haemolytica; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Actinobacillus pleuropneumoniae; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Mycoplasma hyopneumoniae; Indicaciones especie Porcino: Infección del tracto urinario producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Porcino: Infección del tracto urinario producida por Staphylococcus spp.; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Haemophilus parasuis; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Bordetella bronchiseptica; Indicaciones especie Porcino: Infección del tracto urinario producida por Streptococcus spp.; Indicaciones especie Porcino: Infección del tracto urinario producida por Klebsiella spp.; Indicaciones especie Porcino: Síndrome metritis, mastitis, agalaxia producido por Staphylococcus spp.; Indicaciones especie Porcino: Síndrome metritis, mastitis, agalaxia producido por Streptococcus spp.; Indicaciones especie Porcino: Síndrome metritis, mastitis, agalaxia producido por Klebsiella spp.; Indicaciones especie Porcino: Síndrome metritis, mastitis, agalaxia producido por Escherichia coli; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: Caballos; Contraindicaciones especie Todas: Gatos; Contraindicaciones especie Todas: Perros; Interacciones especie Todas: COBRE; Interacciones especie Todas: HIERRO; Interacciones especie Todas: CALCIO; Interacciones especie Todas: MAGNESIO; Interacciones especie Todas: Antibióticos bactericidas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción local; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Dolor en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Decoloración dental; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Anafilaxia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alergia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Fotosensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Sobreinfección de la flora intestinal; Tiempos de espera especie Bovino Carne 30 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 23 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE

מצב אישור:

Autorizado, 580203 Autorizado, 580204 Autorizado, 580205 Autorizado, 580206 Autorizado

תאריך אישור:

2014-12-04

עלון מידע

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
PROSPECTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
OXITEVALL 200 mg/ml L.A. SOLUCIÓN INYECTABLE
2.
COMPOSICIÓN
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Oxitetraciclina (dihidrato)
.................................................... 200 mg
EXCIPIENTE:
Formaldehído sulfoxilato de sodio
............................................2 mg
Solución de color marrón rojizo libre de partículas en suspensión.
3.
ESPECIES DE DESTINO
Bovino y porcino.
4.
INDICACIONES DE USO
Para todas las especies de destino reseñadas, tratamiento de las
siguientes infecciones causadas por cepas
bacterianas sensibles a la oxitetraciclina:
BOVINO:
-
Infecciones respiratorias causadas por _Histophilus somni_,
_Mannheimia haemolytica_, _Pasteurella _
_multocida _y _Mycoplasma bovis_.
-
Infecciones genitales: metritis causadas por _Arcanobacterium
pyogenes_.
-
Infecciones podales causadas por _Fusobacterium necrophorum _y
_Prevotella melaninogenicus_.
-
Otras infecciones:
Difteria del ternero causada por _Fusobacterium ne_crophorum.
Mastitis causadas por _Staphylococcus aureus_, _Streptococcus uberis
_y _E. coli_.
PORCINO:
-
Infecciones respiratorias causadas por _Actinobacillus
pleuropneumoniae_, _Bordetella bronchiseptica_,
_Haemophilus parasuis_, _Mannheimia haemolytica_, _Pasteurella
multocida _y _Mycoplasma hyopneu-_
_moniae_.
-
Infecciones genitourinarias: Sindrome MMA (metritis-mastitis-agalaxia)
causado por
_Staphylococcus _spp., _Streptococcus _spp., _E. coli _y _Klebsiella
_spp.
-
Otras infecciones: Mal rojo (erisipela) causado por _Erysipelothrix
rhusiopathiae_.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo, a las
tetraciclinas o a alguno de los excipientes.
No usar en animales con alteraciones hepáticas o renales.
No usar en caballos, perros ni gatos.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE

                                
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מאפייני מוצר

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
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RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
OXITEVALL 200 MG/ML L.A. SOLUCIÓN INYECTABLE
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
CADA ML CONTIENE:
PRINCIPIO ACTIVO:
OXITETRACICLINA (DIHIDRATO) ........................... 200 MG
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y
OTROS COMPONENTES_ _
COMPOSICIÓN CUANTITATIVA, SI DICHA INFORMACIÓN ES
ESENCIAL PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN DEL MEDI-
CAMENTO VETERINARIO
Formaldehído sulfoxilato de sodio
2 mg
Óxido de magnesio pesado
Pirrolidona
Povidona K-30
Monoetanolamina
Agua para preparaciones inyectables
SOLUCIÓN DE COLOR MARRÓN ROJIZO LIBRE DE PARTÍCULAS EN SUSPENSIÓN.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
ESPECIES DE DESTINO
BOVINO Y PORCINO.
3.2
INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
PARA TODAS LAS ESPECIES DE DESTINO RESEÑADAS, TRATAMIENTO DE LAS
SIGUIENTES IN-
FECCIONES CAUSADAS POR CEPAS BACTERIANAS SENSIBLES A LA
OXITETRACICLINA:
Bovino:
-
Infecciones respiratorias causadas por _Histophilus somni_,
_Mannheimia haemolytica_, _Pasteurella _
_multocida _y _Mycoplasma bovis_.
-
Infecciones genitales: metritis causadas por _Arcanobacterium
pyogenes_.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
-
Infecciones podales causadas por _Fusobacterium necrophorum _y
_Prevotella melaninogenicus_.
-
Otras infecciones:
Difteria del ternero causada por _Fusobacterium necrophorum_.
Mastitis causadas por _Staphylococcus aureus_, _Streptococcus uberis
_y _E. coli_.
Porcino:
-
Infecciones respiratorias causadas por _Actinobacillus
pleuropneumoniae_, _Bordetella bronchiseptica_,
_Haemophilus parasuis_, _Mannheimia haemolytica_, _Pasteurella
multocida _y _Mycoplasma hyopneu-_
_moniae_.
-
Infecciones genitourinarias: Sindrome MMA (metritis-mastitis-a
                                
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