Oxcarbazepine Sandoz 300 mg, filmomhulde tabletten

מדינה: הולנד

שפה: הולנדית

מקור: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

מרכיב פעיל:

OXCARBAZEPINE 300 mg/stuk

זמין מ:

Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE

קוד ATC:

N03AF02

INN (שם בינלאומי):

OXCARBAZEPINE 300 mg/stuk

טופס פרצבטיות:

Filmomhulde tablet

הרכב:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; MACROGOL 8000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; MACROGOL 8000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

מסלול נתינה (של תרופות):

Oraal gebruik

איזור תרפויטי:

Oxcarbazepine

leaflet_short:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSPOVIDON (E 1202); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); MACROGOL 8000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

תאריך אישור:

2011-12-06

עלון מידע

Sandoz B.V.
Page 1/9
Oxcarbazepine Sandoz 300/600 mg, filmomhulde
tabletten
RVG 106160-1
1313-v9
1.3.1.3 Bijsluiter
Juli 2022
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
OXCARBAZEPINE SANDOZ
® 300 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
OXCARBAZEPINE SANDOZ
® 600 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
oxcarbazepine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Oxcarbazepine Sandoz en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS OXCARBAZEPINE SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Oxcarbazepine Sandoz bevat de werkzame stof oxcarbazepine. Dit middel
behoort tot een groep
geneesmiddelen die anticonvulsiva of anti-epileptica genoemd worden.
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Geneesmiddelen zoals dit middel zijn de standaardbehandeling bij
epilepsie.
Epilepsie is een hersenstoornis waarbij patiënten terugkerende
aanvallen en insulten hebben.
Aanvallen ontstaan door een tijdelijke fout in de elektrische
activiteit van de hersenen. Normaal
gesproken regelen de hersencellen de bewegingen van het lichaam door
georganiseerd signalen via de
zenuwen naar de spieren te sturen. Bij epilepsie sturen de
hersencellen te veel signalen, op een
ongeordende manier. Het resultaat is niet-gecoördineerde
spieractiviteit die een epileptische aanval
word

מאפייני מוצר

Sandoz B.V.
Page 1/18
Oxcarbazepine Sandoz 300/600 mg, filmomhulde tabletten
RVG 106160-1
1311-v11
1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken
Juli 2022
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Oxcarbazepine Sandoz 300 mg, filmomhulde tabletten
Oxcarbazepine Sandoz 600 mg, filmomhulde tabletten
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 300 mg oxcarbazepine.
Elke filmomhulde tablet bevat 600 mg oxcarbazepine.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tabletten.
_300 MG FILMOMHULDE TABLETTEN _
Gele, ovale, iets biconvexe tabletten, lengte 15,1-15,3 mm; breedte
6,6-6,8 mm, met aan beide kanten een
breukstreep. Aan de ene kant gegraveerd met TE/TE, aan de andere kant
met CG/CG.
_600 MG FILMOMHULDE TABLETTEN _
Lichtroze, ovale, iets biconvexe tabletten, lengte 18,5-18,7 mm;
breedte 8,0-8,2 mm, met aan beide kanten
een breukstreep. Aan de ene kant gegraveerd met TF/TF, aan de andere
kant met CG/CG.
_ _
De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het
inslikken makkelijker gaat en niet om de
tablet in gelijke doses te verdelen.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Oxcarbazepine Sandoz geïndiceerd voor de behandeling van partiële
aanvallen, met of zonder secundair
gegeneraliseerde tonisch-clonische aanvallen.
Oxcarbazepine Sandoz is geïndiceerd als monotherapie of adjuvante
behandeling bij zowel volwassenen,
adolescenten als kinderen van 6 jaar en ouder.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_ _
Bij monotherapie en adjuvante behandeling met oxcarbazepine wordt
begonnen met een klinisch effectieve
dosis, die in twee afzonderlijke doses wordt ingenomen. Afhankelijk
van de klinische respons van de patiënt
kan de dosering worden verhoogd. Als oxcarbazepine andere
anti-epileptische geneesmiddelen vervangt,
moet de dosering van de gelijktijdig toegediende anti-epileptica
geleidelijk worden afgebouwd als met de
behandeling met oxcarbazepine wordt begonnen. Bij adjuvante
beh