OVULIKE

מדינה: איטליה

שפה: איטלקית

מקור: Ministero della Salute

קנה את זה

עלון מידע עלון מידע (PIL)
05-04-2024
מאפייני מוצר מאפייני מוצר (SPC)
08-06-2018

מרכיב פעיל:

BUSERELIN ACETATO

זמין מ:

T.P. WHELEHAN SON & CO. LTD

קוד ATC:

QH01CA90

INN (שם בינלאומי):

BUSERELIN ACETATE

הרכב:

BUSERELIN ACETATO - 0 mg/ml

יחידות באריזה:

scatola da 5 flaconi da 10ml

סוג מרשם:

Ricetta non ripetibile

איזור תרפויטי:

BUSERELIN

leaflet_short:

BOVINE - BOVINO - CARNE - 0 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; BOVINE - BOVINO - LATTE - 0 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; CAVALLE - EQUIDI - CARNE - 0 giorni - USO ENDOVENOSO; CAVALLE - EQUIDI - CARNE - 0 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; CAVALLE - EQUIDI - CARNE - 0 giorni - USO SOTTOCUTANEO; CAVALLE - EQUIDI - LATTE - 0 giorni - USO ENDOVENOSO; CAVALLE - EQUIDI - LATTE - 0 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; CAVALLE - EQUIDI - LATTE - 0 giorni - USO SOTTOCUTANEO; CONIGLIE DA RIPRODUZIONE - CONIGLI - CARNE - 0 giorni - DISPERSIONE SUPERFICIALE SUGLI ALIMENTI; CONIGLIE DA RIPRODUZIONE - CONIGLI - CARNE - 0 giorni - USO INTRAMUSCOLARE

עלון מידע

                                OVULIKE
0,004 mg/ml
soluzione iniettabile per bovini, cavalli, conigli
Buserelin
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
1.
NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL‘AUTORIZZAZIONE
ALL‘IMMISSIONE
IN
COMMERCIO
E
DEL
TITOLARE
DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE
DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Titolare
dell’autorizzazione
all’immissione
in
commercio
T.P. Whelehan Son&Co. Ltd.
Bracetown Business Park
Clonee
Co. Meath
Irlanda
Produttore responsabile del rilascio dei lotti di
fabbricazione
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
Germania
Distributore
Industria Italiana Integratori TREI S.p.A.
Viale Corassori, 62
411 24 Modena (Italia)
a LIVISTO company
2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Ovulike
0,004
mg/ml
soluzione
iniettabile
per
bovini, cavalli, conigli
3. INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI ALTRI
INGREDIENTI
Ogni ml contiene:
Principio attivo:
Buserelin
(come Buserelin acetato)
0,004 mg/ml
Eccipienti:
Alcool benzilico (E1519)
20,0 mg/ml
Liquido limpido, incolore
4. INDICAZIONI
Bovina:
Induzione dell‘ovulazione in bovine con un fol-
licolo
dominante.
Sincronizzazione
dell‘estro
e
induzione dell‘ovulazione.
Trattamento delle cisti follicolari ovariche.
Cavalla:
Induzione dell‘ovulazione nelle cavalle in estro.
Miglioramento del tasso di gravidanza.
Coniglia:
Induzione dell‘ovulazione all‘inseminazione post-
partum.
Miglioramento del tasso di concepimento.
5. CONTROINDICAZIONI
Non usare in animali con nota ipersensibilità al
principio attivo.
6. REAZIONI AVVERSE
Nessuna. Se dovessero manifestarsi effetti gravi
o altri effetti non menzionati in questo foglietto
illustrativo,
si
prega
di
informarne
il
medico
veterinario.
7. SPECIE DI DESTINAZIONE
Bovine, cavalle, coniglie
8. POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIE E MODALITÀ
DI SOMMINISTRAZIONE
Per
somministrazione
intramuscolare
(bovine,
cavalle, coniglie), endovenosa (cavalle) o sotto-
cutanea (cavalle, coniglie).
SPECIE / INDICAZIONE
MG
BUSERELIN
ML
OVULIKE
Bovine
Induzione dell‘ovulazione in bo-
vine con un fo
                                
                                קרא את המסמך השלם
                                
                            

מאפייני מוצר

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Ovulike 0,004 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, cavalli, conigli
EE, IT, LV, LT
Busol 0,004 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, cavalli, conigli
BE, BG, CY, CZ, EL, ES,
HR, HU, IE, IS, PT, RO, SI, SK
Busol vet 0,004 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, cavalli,
conigli FI
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Buserelin (come Buserelin acetato)
0,004 mg/ml
ECCIPIENTE(I):
Alcool benzilico
(E1519)
20,0 mg/ml
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile
Liquido limpido, incolore
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Bovine, cavalle, coniglie
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
BOVINA:
Induzione dell'ovulazione in bovine con un follicolo dominante
Sincronizzazione dell'estro e induzione dell'ovulazione
Trattamento delle cisti follicolari ovariche
CAVALLA:
Induzione dell'ovulazione nelle cavalle in estro
Miglioramento del tasso di gravidanza
CONIGLIA:
Induzione dell'ovulazione all'inseminazione post-partum
Miglioramento del tasso di concepimento
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non usare in animali con nota ipersensibilità al principio attivo.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Il trattamento con un analogo del GnRH è solo sintomatico; le cause
che stanno alla base di
un disturbo di fertilità non vengono eliminate da questo trattamento.
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO NEGLI ANIMALI
Non pertinente.
PRECAUZIONI SPECIALI CHE DEVONO ESSERE ADOTTATE DALLA PERSONA CHE
SOMMINISTRA IL
MEDICINALE VETERINARIO AGLI ANIMALI
Evitare il contatto della soluzione iniettabile con gli occhi e la
cute. In caso di contatto
accidentale con gli occhi, sciacquare accuratamente con acqua. Se il
prodotto dovesse entrare
in contatto con la pelle, lavare immediatamente l'area esposta con
sapone e acqua, in quanto
gli analoghi 
                                
                                קרא את המסמך השלם
                                
                            

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