OVIVAC-CS SUSPENSIÓN INYECTABLE

מדינה: ספרד

שפה: ספרדית

מקור: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

מרכיב פעיל:

CHLAMYDIA ABORTUS INACTIVADO, CEPA A22

זמין מ:

LABORATORIOS HIPRA S.A.

קוד ATC:

QI02AB

INN (שם בינלאומי):

CHLAMYDIA ABORTUS INACTIVATED, STRAIN A22

טופס פרצבטיות:

SUSPENSIÓN INYECTABLE

הרכב:

CHLAMYDIA ABORTUS INACTIVADO, CEPA A22 40

מסלול נתינה (של תרופות):

VÍA INTRAMUSCULAR

יחידות באריזה:

Caja con un vial de 50 ml, Caja con un vial de 100 ml, Caja con un vial de 250 ml

סוג מרשם:

con receta

קבוצה תרפויטית:

Bovino; Ovino; Caprino

איזור תרפויטי:

Vacunas bacterianas inactivadas (incluyendo micoplasma, clamidia y toxoide)

leaflet_short:

Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: USO INMEDIATO; Indicaciones especie Caprino: Inmunización frente a Chlamydophila abortus; Indicaciones especie Caprino: Inmunización frente a Salmonella abortus; Indicaciones especie Caprino: Inmunización frente a Chlamydophila abortus; Indicaciones especie Caprino: Inmunización frente a Salmonella abortus; Indicaciones especie Caprino: Inmunización frente a Chlamydophila abortus; Indicaciones especie Caprino: Inmunización frente a Salmonella abortus; Contraindicaciones especie Todas: No usar durante el período periparturiento; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción anafilactoide; Reacciones adversas especie 2: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Cojera; Reacciones adversas especie 3: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Cojera; Tiempos de espera especie Bovino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Ovino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Caprino Carne 0 Días

מצב אישור:

Autorizado, 580795 Autorizado, 580796 Autorizado, 580797 Autorizado

תאריך אישור:

2014-12-04

עלון מידע

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

PROSPECTO PARA: 

OVIVAC-CS 
Suspensión inyectable para rumiantes  

1. 
NOMBRE  O  RAZÓN  SOCIAL  Y  DOMICILIO  O  SEDE  SOCIAL  DEL  TITULAR  DE  LA 
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE 
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES 

LABORATORIOS HIPRA, S.A. 
Avda. la Selva, 135. 
17170 AMER (Girona)  España. 
Tel. [phone] - Fax [phone]. 

2. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

OVIVAC-CS 
Suspensión inyectable para rumiantes. 

3. 
COMPOSICIÓN  CUALITATIVA  Y  CUANTITATIVA  DE  LA(S)  SUSTANCIA(S) 
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) 

Cada dosis (2ml) contiene: 

SUSTANCIAS ACTIVAS: 
_Chlamydophila abortus, _inactivada cepa A22 
≥ 40 U. ELISA.

_Salmonella abortus ovis,_ inactivada cepa 1517 
100 % PAT 
*U-ELISA: Título de anticuerpos específicos de _Chlamydophila abortus_ en corderos expresado 
en unidades ELISA. 
** PAT: Porcentaje de seroconversión en corderos mediante aglutinación en placa (PAT).  

ADYUVANTES: 
Hidróxido de Aluminio (Al
+++
) 
2,65 mg 

EXCIPIENTES: 
Tiomersal (Conservante) 
0,1 mg 

4. 
INDICACIÓN(ES) DE USO 

Para la inmunización activa de bovinos, ovinos y caprinos para prevenir y controlar los abortos 
producidos  por  _Chlamydophila  abortus_  (aborto  enzoótico,  clamidiosis)  y  _Salmonella  abortus _
(aborto paratífico). 

5. 
CONTRAINDICACIONES 

No  vacunar  cabras  a  partir  de  las  dos  semanas  antes  del  parto,  ya  que  debido  al  estrés  del 
manejo pueden producirse abortos.  

MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENCIA ESPAÑOLA DE 
MEDICAMENTOS Y 
PRODUCTOS 

מאפייני מוצר

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

ANEXO I 

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

OVIVAC-CS 
Suspensión inyectable para rumiantes. 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Cada dosis (2ml) contiene: 

SUSTANCIAS ACTIVAS: 
_Chlamydophila abortus, _inactivada cepa A22 
≥ 40 U. ELISA.

_Salmonella abortus ovis,_ inactivada cepa 1517 
100 % PAT 
*U-ELISA: Título de anticuerpos específicos de  _Chlamydophila abortus_ en corderos expresado 
en unidades ELISA. 
** PAT: Porcentaje de seroconversión en corderos mediante aglutinación en p laca (PAT). 

ADYUVANTES: 
Hidróxido de Aluminio (Al
+++
) 
2,65 mg 

EXCIPIENTES:  
Tiomersal (Conservante) 
0,1 mg 

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARM ACÉUTICA 

Suspensión inyectable. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1 
ESPECIES DE DESTINO 

Bovinos (adultos), ovino (corderos y reproductores) y caprino (cabritos y reproductores).  

4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 

Para la inmunización activa de bovinos, ovinos y caprinos para prevenir y controlar los abortos 
producidos  por  _Chlamydophila  abortus_  (aborto  enzoótico,  clamidiosis)  y  _Salmonella  abortus _
(aborto paratífico). 

4.3 
CONTRAINDICACIONES 

Ninguna. 

4.4  ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO 

MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENCIA ESPAÑOLA DE 
MEDICAMENTOS Y 
PRODUCTOS SANITARIOS 

Vacunar únicamente animales sanos. 

4.5 
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO 

Precauciones especiales para su uso en animales 
Usar material estéril para su administración. 
Agitar antes de usar. 
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