OSPEN 400.000 U.I./5 ml

מדינה: רומניה

שפה: רומנית

מקור: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

מרכיב פעיל:

PHENOXYMETHYLPENICILLINUM

זמין מ:

SANDOZ GMBH - AUSTRIA

קוד ATC:

J01CE02

INN (שם בינלאומי):

PHENOXYMETHYLPENICILLINUM

כמות:

400.000U.I./5ml

טופס פרצבטיות:

SUSP. ORALA

סוג מרשם:

PRF

תוצרת:

SANDOZ GMBH - AUSTRIA

קבוצה תרפויטית:

ANTIBIOTICE BETA-LACTAMICE, PENICILINE PENICILINE SENSIBILE LA BETALACTAMAZA

leaflet_short:

13256/2020/01 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna si lingurita dozatoare gradata la 1,25 ml, 2,5 ml si 5 ml x 60 ml susp. orala; 2474/2010/01 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna x 60 ml susp. orala cu capac si lingurita dozatoare;

עלון מידע

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13256/2020/01 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
OSPEN 400.000 U.I./5 ML SUSPENSIE ORALĂ
Fenoximetilpenicilină
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse
nemenționate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Ospen și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Ospen
3.
Cum să utilizați Ospen
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Ospen
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE OSPEN ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ospen conține o substanță activă numită fenoximetilpenicilină.
Ospen este un antibiotic care inhibă multiplicarea mai multor tipuri
de bacterii, prin împiedicarea
formării peretelui lor celular. De aceea, poate fi luat în
tratamentul unei varietăţi mari de boli.
După administrare, Ospen se absoarbe rapid şi aproape complet din
sânge. Se elimină pe cale renală.
Ospen este indicat în tratamentul infecţiilor uşoare până la
moderate, determinate de germeni sensibili
la Ospen. Acestea includ:
Infecții la nivelul urechii:
-
infecţii
streptococice
(scarlatină,
amigdalită,
angină
Plaut-Vincent,
faringită,
faringo-
amigdalită), otită medie acută, sinuzită.
Infecţii ale căilor respiratorii superioare şi inferioare
-
scarlatină,
-
inflamaţia gâ

מאפייני מוצר

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13256/2020/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ospen 400.000 U.I./5 ml suspensie orală
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
5 ml suspensie orală (o linguriţă dozatoare) conţin benzatin
fenoximetilpenicilină 400000 U.I.
(echivalent cu 250 mg) sub formă de sare de potasiu de benzatin
fenoximetilpenicilină.
Excipienți cu efect cunoscut: p-hidroxibenzoat de metil (E 218) 2,5
mg, p-hidroxibenzoat de n-propil
(E 216) 1,25 mg, sorbitol (E 420) 1,33 g.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Suspensie orală
Suspensie orală de culoare galben-portocalie.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Ospen este indicat în tratamentul infecţiilor uşoare până la
moderate, determinate de germeni sensibili
la fenoximetilpenicilină, cum sunt:
-
infecţiile ORL: infecţii streptococice (scarlatină, amigdalită,
angina Plaut-Vincent
,
faringită, faringo-
amigdalită), otită medie acută, sinuzită.
- infecţiile tractului respirator inferior: bronşită bacteriană,
pneumonie bacteriană sau
bronhopneumonie, dacă nu este necesară administrarea de penicilină
i.v.
- infecţiile cutanate şi ale ţesuturilor moi: erizipel, erizipeloid
Rosenbach, piodermite (cum sunt
impetigo contagios, furunculoză), abcese, flegmoane, eritem cronic
migrator şi alte manifestări clinice
ale bolii Lyme.
-
infecţii ale plăgilor prin muşcătură de animale (la nivelul
feţei sau plăgi profunde ale mâinilor),
arsuri.
De asemenea, Ospen se mai poate utiliza în:
- prevenirea infecţiilor streptococice şi a complicaţiilor
acestora, cum sunt: RAA şi manifestărilor
acestuia (coreea, cardita), endocardita, glomerulonefrita.
2
- prevenirea endocarditei infecţioase la pacienţii cu afecţiuni
congenitale cardiace sau valvulopatii
reumatismale, înainte şi după intervenţii de mică chirurgie cum
sunt: amigdalectomie, extracţii
dentare.
- prevenir