Ospamox 1000 mg filmsko obložene tablete

מדינה: סלובניה

שפה: סלובנית

מקור: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

מרכיב פעיל:

amoksicilin

זמין מ:

Lek d.d.

קוד ATC:

J01CA04

INN (שם בינלאומי):

amoxicillin

טופס פרצבטיות:

filmsko obložena tableta

הרכב:

amoksicilin 1000 mg / 1 tableta

מסלול נתינה (של תרופות):

Peroralna uporaba

יחידות באריזה:

16 tableta

סוג מרשם:

Rp

קבוצה תרפויטית:

amoksicilin

leaflet_short:

Pakiranje :škatla s 16 tabletami (2 x 8 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

מצב אישור:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

תאריך אישור:

2013-03-22

עלון מידע

161875
9a
1/8
NAVODILO ZA UPORABO
OSPAMOX
500 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
OSPAMOX
750 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
OSPAMOX
1000 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
amoksicilin
PRED
ZAČETKOM
JEMANJA ZDRAVILA
NATANČNO PREBERITE NAVODILO
, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
–
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
–
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
–
To zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati
drugim. Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
–
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se
tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1. Kaj je zdravilo Ospamox in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Ospamox
3. Kako jemati zdravilo Ospamox
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Ospamox
6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO OSPAMOX IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
KAJ JE ZDRAVILO OSPAMOX
ZDRAVILO OSPAMOX je antibiotik. Učinkovina je amoksicilin.
Amoksicilin spada v skupino zdravil,
imenovanih "penicilini".
ZA KAJ UPORABLJAMO ZDRAVILO OSPAMOX
ZDRAVILO OSPAMOX se uporablja za zdravljenje bakterijskih okužb na
različnih delih telesa. ZDRAVILO
OSPAMOX se lahko uporablja tudi v kombinaciji z drugimi zdravili za
zdravljenje razjed na želodcu.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO OSPAMOX
NE JEMLJITE ZDRAVILA OSPAMOX
-
če ste alergični na amoksicilin, penicilin ali katero koli sestavino
tega zdravila (navedeno v
poglavju 6);
-
če ste imeli kdaj resno alergijsko reakcijo na kakšen antibiotik. Ta
lahko obsega izpuščaj na koži
ali oteklost obraza ali žrela.
Ne jemljite zdravila Ospamox, če kaj od naštetega velja za vas. Če
ste negotovi, se posvetujte z
zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete zdravilo Ospamox.
OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Pred začetkom jemanja zdravila Ospamox se

מאפייני מוצר

161875
9a
1/14
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Ospamox 500 mg filmsko obložene tablete
Ospamox 750 mg filmsko obložene tablete
Ospamox 1000 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 574 mg amoksicilin trihidrata,
kar ustreza 500 mg
amoksicilina.
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 861 mg amoksicilin trihidrata,
kar ustreza 750 mg
amoksicilina.
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 1148 mg amoksicilin trihidrata,
kar ustreza 1000 mg
amoksicilina.
Pomožna snov z znanim učinkom:
To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na tableto, kar v
bistvu pomeni ‘brez natrija’.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
_Ospamox 500 mg _
_filmsko obložene tablete_
_ _
Filmsko obložene tablete so bele do kremne barve, podolgovate,
bikonveksne, z zarezo na obeh
straneh.
_Ospamox _
_750 mg filmsko obložene tablete_
_ _
Filmsko obložene tablete so bele do kremne barve, ovalne,
bikonveksne, z zarezo na obeh straneh.
_Ospamox _
_1000 mg filmsko obložene tablete_
_ _
Filmsko obložene tablete so bele do kremne barve, ovalne,
bikonveksne, z zarezo na obeh straneh.
Tableta se lahko deli na enake odmerke.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Ospamox je indicirano za zdravljenje naslednjih okužb pri
odraslih in otrocih (glejte
poglavja 4.2, 4.4 in 5.1):
•
akutni bakterijski sinuzitis
161875
9a
2/14
•
akutno vnetje srednjega ušesa (akutni otitis media)
•
akutni streptokokni tonzilitis in faringitis
•
akutno poslabšanje kroničnega bronhitisa
•
pljučnica, dobljena v domačem okolju
•
akutni cistitis
•
asimptomatska bakteriurija v nosečnosti
•
akutni pielonefritis
•
tifus in paratifus
•
zobni absces s celulitisom, ki se širi
•
okužbe umetnih sklepov
•
eradikacija _Helicobacter pylori_
•
lymska borelioza
Zdravilo Ospamox je indicirano tudi za preventivo endokarditisa.
Upoštevati je treba uradne smernice za ustrezno upora