ORLOBIN INJ.SOL 500MG/2ML

מדינה: יוון

שפה: יוונית

מקור: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

מרכיב פעיל:

AMIKACIN SULFATE

זמין מ:

MEDICUS A.E. Βαλαωρίτου 10,, 144 52 144 52, Μεταμόρφωση Αττικής 28 15 353, 28 43 479

קוד ATC:

J01GB06

INN (שם בינלאומי):

AMIKACIN SULFATE

כמות:

500MG/2ML

טופס פרצבטיות:

INJ.SOL (ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)

הרכב:

AMIKACIN SULFATE 333,75MG

מסלול נתינה (של תרופות):

ΕΝΔΟΜΥΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ; ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

סוג מרשם:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

איזור תרפויטי:

AMIKACIN

leaflet_short:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2800941902016 BTX1VIALX2ML 2ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2800941902023 BT x 50 AMPS x 2 ML 100ML Εγκεκριμένο ΓΙΑ ΕΞΑΓΩΓΗ ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2800941902030 BT x 50 VIALS x 2 ML 100ML Εγκεκριμένο ΓΙΑ ΕΞΑΓΩΓΗ ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2800941902047 BT x 5 VIALS x 2 ML 10ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2800941902054 BT x 10 VIALS x 2 ML 20ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2800941902061 BT x 5 AMPS x 2 ML 10ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2800941902078 BT x 10 AMPS x 2 ML 20ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2800941902085 BT x 20 AMPS x 2 ML 40ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2800941902092 BT x 25 AMPS x 2 ML 50ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2800941902108 BT x 50 AMPS x 2 ML 100ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2800941902115 BT x 100 AMPS x 2 ML 200ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

מצב אישור:

Εγκεκριμένο

עלון מידע

1 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
ORLOBIN 250 MG/2ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
ORLOBIN 500 MG/2ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ ORLOBIN 1000 MG/4ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
Aμικασίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε για σας. Δεν πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε
άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά
τους είναι ίδια με τα
δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, παρακαλείσθε να ενημερώσετε
το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται
στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το ORLOBIN και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το ORLOBIN
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το ORLOBIN
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το ORLOBIN
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ ORLOBIN ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ
�

מאפייני מוצר

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ΑΜΙΚΑΝ 500 mg/2 ml ενέσιμο διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε φιαλίδιο των 2 ml περιέχει θειϊκή
αμικασίνη που αντιστοιχεί σε 500 mg
δραστικής
αμικασίνης.
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Μεταδιθειώδες νάτριο
Νάτριο
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Ενδείκνυται για τη βραχυχρόνια
θεραπεία σοβαρών λοιμώξεων που
οφείλονται σε ευαίσθητα
στελέχη αρνητικών κατά Gram βακτηρίων
(συμπεριλαμβανομένων των
_Pseudomonas sp_
,
_Escherichia _
_coli_
,
ειδών
_Proteus_
θετικών
και
αρνητικών
στην
ινδόλη,
_Providencia _
_sp_
,
_Klebsiella sp_
,
_Enterobacter sp_
,
_Serratia sp_
και
_Acinetobacter sp_
).
Κλινικές μελέτες έχουν δείξει ότι η
ενέσιμη αμικασίνη είναι
αποτελεσματική σε μικροβιαιμία
και σηψαιμία (περιλαμβανομένης της
νεογνικής σηψαιμίας), σε σοβαρές
λοιμώξεις της
αναπνευστικής οδού, των οστών και των
αρθρώσεων, του κεντρικού νευρικού
συστήματος
(περιλαμβανομένης
της
μηνιγγίτιδας),
του
δέρματος
και
των
μαλακών
μορίων,
σε
ενδοκοιλιακές
λοιμώξεις
(περιλαμβανομένης
της
περιτονίτιδας),
σε
εγκα�