ORLISTAT SANDOZ 120 MG kõvakapsel

מדינה: אסטוניה

שפה: אסטונית

מקור: Ravimiamet

מרכיב פעיל:

orlistaat

זמין מ:

Sandoz Pharmaceuticals d.d.

קוד ATC:

A08AB01

INN (שם בינלאומי):

orlistat the

כמות:

120mg 21TK; 120mg 252TK; 120mg 42TK; 120mg 84TK

טופס פרצבטיות:

kõvakapsel

סוג מרשם:

R

עלון מידע

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Orlistat Sandoz 120 mg, kõvakapslid
Orlistaat
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.

Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.

Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime võib
olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Orlistat Sandoz 120 mg ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Orlistat Sandoz 120 mg võtmist
3.
Kuidas Orlistat Sandoz 120 mg võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Orlistat Sandoz 120 mg säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Orlistat Sandoz 120 mg ja milleks seda kasutatakse
Orlistat Sandoz 120 mg on ravim, mida kasutatakse ülekaalulisuse
raviks. See toimib seedetraktis,
takistades toiduga saadud ligikaudu ühe kolmandiku rasva seedimist.
Orlistat Sandoz 120 mg seondub teie seedetrakti ensüümidega
(lipaasid) ja takistab neil lagundamast
toiduga saadud osa rasvast. Seedimata rasv ei imendu ja eritub teie
organismist.
Orlistat Sandoz 120 mg on näidustatud ülekaalulisuse raviks koos
kalorivaese dieediga.
2.
Mida on vaja teada enne Orlistat Sandoz 120 mg võtmist
Ärge võtke Orlistat Sandoz 120 mg:
­
kui olete orlistaadi või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
­
kui teil on krooniline malabsorptsiooni sündroom
(
toitainete puudulik imendumine seedetrakti
läbimisel);
­
kui teil on kolestaas (maksahaigus);
­
kui te toidate last rinnaga.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Kehakaalu langetamine võib mõjutada ka teiste seisundite (nt kõrge
kolesteroolitase või suhkurtõbi)
puhul kasutatavate ravimite annust. Rääkige oma arstiga kindlasti
nendest ja ka muudest ravimitest,
m

מאפייני מוצר

1/9
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Orlistat Sandoz 120 mg, kõvakapslid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Iga kõvakapsel sisaldab 120 mg orlistaati.
INN. Orlistatum
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Kõvakapsel.
Sinine, suurus nr 1. Kapsel sisaldab valget pulbrit või selle
nõrgalt seotud aglomeraate.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Orlistaat on koos kergelt kalorivaese dieediga näidustatud kehakaalu
langetamiseks rasvunud patsientidel,
kellel kehamassiindeks (KMI) on 30 kg/m
2
või suurem või riskifaktoritega ülekaalulistel patsientidel,
kellel KMI on 28 kg/m
2
või suurem.
Kui patsiendi kehakaal ei ole vähenenud 12 nädalat kestnud ravi
jooksul vähemalt 5% ravi alguses
mõõdetud kehakaalust, tuleb ravi orlistaadiga katkestada.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Täiskasvanud
Orlistaadi soovitatav annus on üks 120 mg kapsel, mis tuleb võtta
koos veega vahetult enne sööki, söögi
ajal või kuni ühe tunni jooksul pärast iga põhitoidukorda. Kui
söögikord jääb vahele või ei sisalda rasva,
tuleb orlistaadi annus vahele jätta.
Patsient peab olema tasakaalustatud toitainetega kergelt kalorivaesel
dieedil, kus ligikaudu 30% kaloritest
saadakse rasvaga. Soovitatavalt peaks dieet sisaldama palju puu- ja
juurvilju. Rasva, süsivesikute ja
valkude ööpäevase koguse peab jaotama kolme põhitoidukorra vahel.
Orlistaadi annused üle 120 mg kolm korda ööpäevas ei ole näidanud
täiendavat toimet.
Orlistaadi toimel suureneb väljaheite rasvasisaldus juba 24...48
tundi pärast annustamist. Pärast ravi
katkestamist taastub väljaheite rasvasisalduse ravieelne tase
harilikult 48...72 tunni jooksul.
Patsientide erirühmad
Lapsed
2/9
Orlistaadi toimet lastel ei ole uuritud.
Orlistat Sandoz 120 mg kasutamiseks lastel puudub asjakohane
näidustus.
Eakad
Orlistaadi toimet eakatel patsientidel ei ole uuritud.
Maksa- ja neerukahjustusega patsiendid
Orlistaadi toimet maksa- ja/või neerukahjustusega patsientidel ei ole
uuritud.
4.3
Vastunäidustused
Ülit