מדינה: אסטוניה
שפה: אסטונית
מקור: Ravimiamet
kloksatsilliin
Zoetis Belgium
QJ51CF02
cloxacillin
600mg 3.6g 3.6g 200TK; 600mg 3.6g 3.6g 24TK; 600mg 3.6g 3.6g 1TK
intramammaarsuspensioon
R
1 PAKENDI INFOLEHT Orbenin EDC, 600 mg intramammaarsuspensioon veistele 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve Belgia Partii vabastamise eest vastutav tootja: Haupt Pharma Latina S.r.l. SS 156 Km 47, 600 04100 Borgo San Michele (Latina) Itaalia 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Orbenin EDC, 600 mg intramammaarsuspensioon veistele 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS 1 udarasüstal sisaldab: Toimeaine: klokstatsilliini (kloksatsilliinbensatiinina) 600 mg Abiained: vedel parafiin, steariinhape, alumiiniumstearaat. 4. NÄIDUSTUS(ED) Kloksatsilliinile tundlike mikroorganismide põhjustatud mastiitide raviks ja udara kaitseks uute infektsioonide vastu kinnislehmadel. 5. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada lakteerivatel lehmadel. Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. 6. KÕRVALTOIMED Ei ole teada. Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti. 7. LOOMALIIGID Veis (kinnislehmad). 2 8. ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA –MEETOD Manustada üks udarasüstal udaraveerandi kohta kohe pärast viimasele kinnijätmise eelsele lüpsile järgnevat nisade puhastamist ja desinfitseerimist. Enne manustamist nisaava põhjalikult puhastada ja desinfitseerida. Vältida udarasüstla otsa saastumist. Pärast ravimi manustamist on soovitatav kasta iga nisa heakskiidetud nisakastutusvahendisse. Süstal on ühekordseks kasutamiseks. Samaaegne veterinaarravimi Orbeseali kasutamine kinnijätmisel annab lisakaitse udarapatogeenide vastu toetades subkliiniliste ja kliiniliste mastiitide ennetamist kinnisjärgus ja laktatsiooni algjärgus. 9. SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS Vt lõik 8. 10. KEELUAEG Mitte kasutada lehmadel, kelle kinnisjärgu pikkus on 42 päeva või vähem. Piima võib inimtoiduks kasutada 96 tund קרא את המסמך השלם
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Orbenin EDC, 600 mg intramammaarsuspensioon veistele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 udarasüstal sisaldab: Toimeaine: kloksatsilliini (kloksatsilliinbensatiinina) 600 mg Abiained: Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1. 3. RAVIMVORM Intramammaarsuspensioon. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1. Loomaliigid Veis (kinnislehmad). 4.2. Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Kloksatsilliinile tundlike mikroorganismide põhjustatud mastiitide raviks ja udara kaitseks uute infektsioonide vastu kinnislehmadel. 4.3. Vastunäidustused Mitte kasutada lakteerivatel lehmadel. Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. 4.4. Erihoiatused iga loomaliigi kohta Ravimi kasutamine peab põhinema bakterite tundlikkuse uuringul ning arvesse tuleb võtta ametlikku ja kohalikku antibiootikumide kasutamise poliitikat. 4.5. Ettevaatusabinõud Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Ei rakendata. Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Penitsilliinid ja tsefalosporiinid võivad süstituna, sisse hingamisel, suu kaudu organismi või nahale sattumisel põhjustada allergiat. Ülitundlikkus penitsilliinide suhtes võib põhjustada ristreaktsioone tsefalosporiinidele ja vastupidi. Allergilised reaktsioonid nendele ainetele võivad mõnikord olla väga tõsised. Inimesed kes on ülitundlikud nende ravimite suhtes, peaksid vältima veterinaarpreparaadiga töötamist. Preparaati tuleb manustada väga ettevaatlikult järgides kõiki vajalikke ohutusnõudeid. Kui preparaadiga kokkupuute järgselt tekivad sümptomid, näiteks naha kihelus, tuleb pöörduda arsti poole. Näo, silmalaugude, huulte turse, hingamistakistus on väga tõsised sümptomid, mille ilmnemisel on vajalik kohene meditsiiniline abi. Pärast manustamist pesta käed. 4.6. Kõrvaltoimed (sagedus ja tõsidus) Ei ole teada. 4.7. Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil Mitte kasutada lakteerivatel lehma קרא את המסמך השלם