מדינה: אוסטריה
שפה: גרמנית
מקור: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
CLOXACILLIN BENZATHIN
Zoetis Österreich GmbH
QJ51CF02
CLOXACILLIN BENZATHINE
24 Injektoren zu 6 g, Laufzeit: 24 Monate
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD (Abgabe im Rahmen des Tiergesundheitsdienstes (TGD) erlaubt)
1997-09-05
B. PACKUNGSBEILAGE GEBRAUCHSINFORMATION Orbenin 1000 mg – Suspension zur intramammären Anwendung für Rinder (trockenstehende Milchkühe) 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: Zoetis Österreich GmbH, Floridsdorfer Hauptstraße 1 A 1210 Wien Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Haupt Pharma Latina S.r.l. SS 156 Km 47.600 04100 Borgo San Michele (Latina) Italy 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Orbenin 1000 mg – Suspension zur intramammären Anwendung für Rinder (trockenstehende Milchkühe) 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Wirkstoff(e): 1 Injektor (6 g ölige Suspension) enthält: Cloxacillin-Benzathin (2 : 1) 1,28 g entspricht Cloxacillin 1,00 g Sonstige Bestandteile flüssiges Paraffin 4,54 g Stearinsäure 0,04 g Aluminiumstearat 0,14 g Aussehen: weiße, opalisierende, ölige Suspension zur intramammären Anwendung 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur Behandlung von subklinischen Mastitiden zum Zeitpunkt des Trockenstellens und zur Verhinderung von bakteriellen Neuinfektionen des Euters während der Trockenstehperiode bei Milchkühen, hervorgerufen durch Cloxacillin-empfindliche Streptokokken und Staphylokokken (inkl. ß-Laktamase-bildende Stämme). Zur Metaphylaxe von Euterentzündungen zu Beginn der Trockenstehperiode, die durch Cloxacillin-empfindliche Trueperella (ehem. Actinomyces ) pyogenes hervorgerufen sind, und zur Vermeidung einer Ausbreitung dieser Keime. 5. GEGENANZEIGEN Nicht bei an klinischer Mastitis erkrankten Tieren anwenden. Nicht anwenden bei gegenüber Penicillinen und Cephalosporinen überempfindlichen Tieren. Nicht anwenden bei Resistenz gegenüber Isoxazolylpenicilline und Cephalosporine Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff, den Hilfsstoffen oder einem der sonstigen Bestandteile. 6. NEBENWIRKUNGEN Gelegentlich können allergische Reaktionen (allergische Hautreaktionen, Anaphylaxie) auftreten. Therapeutische Maßn קרא את המסמך השלם
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Orbenin 1000 mg - Suspension zur intramammären Anwendung für Rinder (trockenstehende Milchkühe) 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff(e): 1 Injektor (6 g ölige Suspension) enthält: Cloxacillin-Benzathin (2 : 1) 1,28 g entspricht Cloxacillin 1,00 g Sonstige Bestandteile flüssiges Paraffin 4,54 g Stearinsäure 0,04 g Aluminiumstearat 0,14 g Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM weiße, opalisierende, ölige Suspension zur intramammären Anwendung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 Zieltierart(en) Rind (trockenstehende Milchkühe) 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en) Zur Behandlung von subklinischen Mastitiden zum Zeitpunkt des Trockenstellens und zur Verhinderung von bakteriellen Neuinfektionen des Euters während der Trockenstehperiode bei Milchkühen, hervorgerufen durch Cloxacillin-empfindliche Streptokokken und Staphylokokken (inkl. ß-Laktamase-bildende Stämme). Zur Metaphylaxe von Euterentzündungen zu Beginn der Trockenstehperiode, die durch Cloxacillin-empfindliche Trueperella ( ehem . Actinomyces) pyogenes hervorgerufen sind, und zur Vermeidung einer Ausbreitung dieser Keime. 4.3 Gegenanzeigen Nicht bei an klinischer Mastitis erkrankten Tieren anwenden. Nicht anwenden bei gegenüber Penicillinen und Cephalosporinen überempfindlichen Tieren. Nicht anwenden bei Resistenzen gegenüber Isoxazolylpenicilline und Cephalosporine Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff, den Hilfsstoffen oder einem der sonstigen Bestandteile. 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart Keine. 4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte auf der Grundlage einer Empfindlichkeitsprüfung der aus dem Tier isolierten Bakterien erfolgen. Ist das nicht möglich, sollte die Behandlung auf der Grundlag קרא את המסמך השלם