Oraqix 25 mg - 25 mg peri-odont. gel patr.

מדינה: בלגיה

שפה: הולנדית

מקור: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

מרכיב פעיל:

Lidocaïne 42,5 mg/1,7 g; Prilocaïne 42,5 mg/1,7 g

זמין מ:

Dentsply De Trey GmbH

קוד ATC:

N01BB20

INN (שם בינלאומי):

Lidocaine; Prilocaine

כמות:

25 mg - 25 mg

טופס פרצבטיות:

Gel voor peri-odontaal gebruik

הרכב:

Lidocaïne 25 mg/g; Prilocaïne 25 mg/g

מסלול נתינה (של תרופות):

Peri-odontaal gebruik

איזור תרפויטי:

Combinations

leaflet_short:

CTI-code: 288601-01 - De grootte van de verpakking: 20 x 1.7 g + 20 x Applicator - Commercialisering status: YES - Levering wijze: Medisch voorschrift

מצב אישור:

Gecommercialiseerd: Ja

תאריך אישור:

2006-11-20

עלון מידע

Leaflet
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ORAQIX GEL VOOR PERI-ODONTAAL GEBRUIK
lidocaïne en prilocaïne
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog? Neem dan contact op met uw tandarts of mondhygiënist.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4
staan?, Of krijgt u een bijwerking
die niet in de bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw tandarts,
mondhygiënist of arts.
IN DEZE BIJSLUITER:
1. Waarvoor wordt Oraqix gebruikt
2. Wanneer mag u Oraqix niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3. Hoe gebruikt u Oraqix?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Oraqix
6. Aanvullende informatie
1.
WAARVOOR WORDT ORAQIX GEBRUIKT?
Oraqix is een gel die wordt gebruikt om pijn in uw tandvlees te
voorkomen. Oraqix wordt bij
volwassenen gebruikt voor pijnbestrijding bij bepaalde tandheelkundige
procedures zoals tandsteen
verwijderen en/of gladmaken en polijsten van worteloppervlakken
(reinigen van de delen van uw
tanden en kiezen die uw tandenborstel niet kan bereiken) en sonderen
(uw tanden, kiezen en
tandvlees onderzoeken).
2.
WANNEER MAG U ORAQIX NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE
ZIJN?
WANNEER MAG U ORAQIX NIET GEBRUIKEN

als u allergisch (overgevoelig) bent voor lidocaïne, prilocaïne of
andere vergelijkbare lokale
verdovingsmiddelen;

als u allergisch (overgevoelig) bent voor andere bestanddelen van de
gel (zie paragraaf 6,
Aanvullende informatie);

als uw arts u heeft gezegd dat u lijdt aan congenitale of idiopatische
methemoglobinemie (een
aandoening waarbij in uw bloed te veel hemoglobine wordt omgezet in
methemoglobine. Indien er
zich te veel methemoglobine vormt, wordt het voor het bloed moeilijker
om het weefsel van
zuurstof te voorzien);

als uw arts u heeft

מאפייני מוצר

Oraqix periodontale gel
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Oraqix periodontale gel
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 g bevat 25 mg lidocaïne en 25 mg prilocaïne.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Periodontale gel. Transparante, kleurloze gel.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Oraqix is bij volwassenen geïndiceerd voor lokale anaesthesie van
periodontale pockets ten behoeve
van diagnostische procedures zoals sonderen, tandsteen verwijderen
en/of gladmaken en het polijsten
van worteloppervlakken.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_Volwassenen, waaronder ouderen_
Gemiddeld is één patroon (1,7 g) Oraqix of minder voldoende voor
één kwadrant van het gebit. De
maximale aanbevolen dosis Oraqix tijdens één behandelsessie bestaat
uit vijf patronen, dat is 8,5 g gel
met 212,5 mg lidocaïnebase en 212,5 mg prilocaïnebase.
Vul de periodontale pockets met Oraqix, met gebruikmaking van een
dentale spuit of de Oraqix-
dispenser, totdat de gel bij de rand van het tandvlees te zien is;
gebruik hiervoor de in de verpakking
meegeleverde applicator met de stompe tip. Wacht een halve minuut
alvorens met de behandeling te
beginnen (door langer wachten neemt de gevoelloosheid niet verder
toe). De duur van de
gevoelloosheid, beoordeeld door de pockets te sonderen, bedraagt
ongeveer 20 minuten. Als de
gevoelloosheid begint af nemen kan zonodig opnieuw Oraqix worden
aangebracht.
Zie, als naast het gebruik van Oraqix aanvullende lokale anaesthesie
nodig is, de specifieke
samenvatting van de productkenmerken van elk aanvullend anaestheticum.
Omdat de systemische
toxische effecten additief zijn (zie de paragrafen 4.5 en 4.9) wordt
niet aanbevolen tijdens dezelfde
behandelsessie verdere lokale anaesthetica toe te dienen, als de
toegediende hoeveelheid Oraqix
overeenkomt met de maximaal aanbevolen dosis van vijf patronen.
Bij het aanbrengen moet Oraqix vloeibaar zijn. Als het een gel
geworden is, moet het in een koelkast
worden