ORALPADON 240 por oldathoz

מדינה: הונגריה

שפה: הונגרית

מקור: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

מרכיב פעיל:

electrolits

זמין מ:

Stada Arzneimittel AG

קוד ATC:

A07CA

INN (שם בינלאומי):

electrolits

סיווג:

TT

תאריך אישור:

2000-08-14

עלון מידע

4. sz. melléklete az OGYI-T-7570/01 sz. Forgalombahozatali engedély
felújításának
Budapest, 2006. április 10.
Szám: 28131/55/2003,
7348/41/2005
Előadó: dr Palotai Katalin
Melléklet:
Tárgy: betegtájékoztató felújítás +
módosítás (tárolás)
BETEGTÁJÉKOZTATÓ
ORALPÄDON 240 POR OLDATHOZ
MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT SZEDNI, ALKALMAZNI, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Az optimális
hatás érdekében azonban
elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő és szakszerű
alkalmazása.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
További kérdéseivel forduljon gyógyszerészéhez.
Sürgősen keresse fel orvosát, ha tünetei felnőttek esetében 36
órán belül nem enyhülnek, vagy
éppen súlyosbodnak. Csecsemők esetében a kezelés időtartamát a
kezelőorvos határozza meg.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen betegségek esetén alkalmazható és hogyan fejti ki hatását
az Oralpädon
204 por oldathoz?
2.
Tudnivalók a készítmény alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a készítményt?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Tárolás
6.
További információk
1.
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ ÉS HOGYAN
FEJTI KI HATÁSÁT AZ ORALPÄDON 240 POR OLDATHOZ?
Az Oralpädon 240 por szájon át történő elektrolit- és
folyadékbevitelre, a só- és vízveszteség pótlására
szolgál hasmenés esetén.
A hasmenés súlyos betegség jele lehet. Hosszú ideig tartó
hasmenés vagy az általános állapot romlása
esetén haladéktalanul keresse fel kezelőorvosát.
A hasmenés - különösen ha csillapíthatatlan hányással jár
együtt - elsősorban csecsemőkben és
kisgyermekekben gyorsan súlyos állapotot idézhet elő
(eszméletzavar, sokk). Csecsemők és
kisgyermekek hasmenésének kezelését ezért minden esetben orvos
közreműködésével szabad csak
végezni.
2.
TUDNIVALÓK A KÉSZÍTMÉNY ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE AL

מאפייני מוצר

4. sz. melléklete az OGYI-T-7570/01 sz. Forgalombahozatali engedély
felújításának
Budapest, 2006. április 10.
Szám: 28131/55/2003,
7348/41/2005
Előadó: dr Palotai Katalin
Melléklet:
Tárgy: alkalmazási előírás felújítás
+ módosítás (6.3., 6.4)
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
Oralpädon 240 por oldathoz
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy tasak tartalmaz:
Kálium-klorid
0,30 g
Nátrium-klorid
0,47 g
Dinátrium-hidrogén-citrát szeszkvihidrát
0,53 g
Glükóz monohidrát
3,56 g
Az elkészített oldat (200 ml vízzel feloldva) elektrolit
koncentrációja mmol/l-ben:
Na
+
60,0 mmol/l
K
+
20,0 mmol/l
Cl
–
60,0 mmol/l
Citrát
3-
10,0 mmol/l
Glükóz
90,0 mmol/l
Elméleti ozmolaritás: 240 mosm/l
A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Por oldat készítéséhez
Fehér, sós-édes ízű, finom por.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Orális elektrolit- és folyadékpótlás hasmenéssel járó
kórképekben.
_Figyelmeztetés:_
A hasmenés (diarrhoea) súlyos betegség jele lehet. Elhúzódó
esetben és/vagy az általános
állapot romlása esetén az orvost haladéktalanul fel kell keresni.
A hasmenés – különösen ha csillapíthatatlan hányással jár
együtt – elsõsorban csecsemõknél és
kisgyermekeknél gyorsan súlyos állapotot idézhet elõ
(eszméletzavar, sokk). Csecsemõk és
kisgyermekek hasmenésének kezelését ezért minden esetben orvos
közremûködésével szabad
csak végezni.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Ha az orvos másképp nem rendeli, csecsemõknek és kisgyermekeknek
24 óra alatt 3-5 (szükség
esetén több) tasak tartalma a napi folyadékfogyasztásnak
megfelelõ, vagy annak kb.
másfélszeresét kitevõ folyadékban oldva.
_hu_hum_11385_spc.doc15_
Gyermekeknek minden széklet után egy tasak tartalma.
Felnõtteknek minden széklet után egy-két tasak tartalma.
A kezelés kezdetén magasabb adagok adhatók, hogy a
folyadékveszteség minél gyorsabb
pótlása érdekében.
Az adagolási séma