Oradexon 5 mg/ml, injectievloeistof

מדינה: הולנד

שפה: הולנדית

מקור: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

מרכיב פעיל:

DEXAMETHASONDINATRIUMFOSFAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; DEXAMETHASON

זמין מ:

Aspen Pharma Trading Limited 3016 Lake Drive, Citywest Business Campus DUBLIN 24 (IERLAND)

קוד ATC:

H02AB02

INN (שם בינלאומי):

DEXAMETHASONDINATRIUMFOSFAAT COMPOSITION corresponding to ; DEXAMETHASONE

טופס פרצבטיות:

Oplossing voor injectie

הרכב:

DINATRIUMEDETAAT 2-WATER ; FOSFORZUUR (E 338) ; GLYCEROL (E 422) ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941) ; WATER VOOR INJECTIE,

מסלול נתינה (של תרופות):

Parenteraal

איזור תרפויטי:

Dexamethasone

leaflet_short:

Hulpstoffen: DINATRIUMEDETAAT 2-WATER; FOSFORZUUR (E 338); GLYCEROL (E 422); NATRIUMHYDROXIDE (E 524); STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941); WATER VOOR INJECTIE;

תאריך אישור:

1988-11-10

עלון מידע

1
_ _
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ORADEXON 5 MG/ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE
dexamethasondinatriumfosfaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Oradexon en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ORADEXON EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
GENEESMIDDELENGROEP
Dexamethason
is
een
synthetisch
glucocorticoïd
(bijnierschorshormoon).
Het
werkt
ontstekingsremmend en vermindert overgevoeligheidsreacties en
afweerreacties.
WAARVOOR WORDT
ORADEXON
GEBRUIKT?
-
Bij bepaalde reumatische aandoeningen;
-
Bij bepaalde longaandoeningen zoals astma;
-
Bij bepaalde maag- en darmaandoeningen bijvoorbeeld colitis ulcerosa;
-
Bij bepaalde afwijkingen van het bloed;
-
Bij bepaalde nieraandoeningen (nefrotisch syndroom);
-
Bij bepaalde hormonale aandoeningen zoals een aangeboren vergroting
van de bijnier;
-
Bij bepaalde vormen van kanker;
-
Bij bepaalde aandoeningen van het zenuwstelsel zoals multiple
sclerose;
-
Bij bepaalde oogaandoeningen;
-
Bij bepaalde ernstige huidaandoeningen;
-
Bij heftige overgevoeligheidsreacties;
-
Om afweerreacties na orgaantransplantaties te onderdrukken;
-
Bij het testen van de bijnierschors;
-
Bij bepaalde vormen van hersenvliesontsteking;
-
Ter
voorkoming
van
misselijkheid
en
br

מאפייני מוצר

1
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Oradexon 5 mg/ml, oplossing voor injectie.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Eén ml oplossing voor injectie bevat 5 mg
dexamethasondinatriumfosfaat overeenkomend met 3,8 mg
dexamethason.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Voor systemische therapie:
_ _
_Reumatologische aandoeningen _
-
Geselecteerde gevallen of bijzondere vormen (Felty, Sjögren) van
reumatoïde arthritis, inclusief
juveniele reumatoïde arthritis;
-
Acuut reuma;
-
Lupus erythematodes disseminatus;
-
Panarteriitis nodosa;
-
Arteriitis temporalis (polymyalgia rheumatica);
-
Poly- en dermatomyositis.
_ _
_Pulmonale aandoeningen _
-
Sarcoïdose;
-
Status asthmaticus;
-
Chronische astmatische bronchitis;
-
Allergische longziekten, zoals boeren- en duivenmelkerslong,
Loeffler’s syndroom;
-
Longaandoeningen ten gevolge van aspiratie.
_ _
_Gastro-enterologische aandoeningen _
-
Voor de behandeling tijdens de kritieke fase bij:
-
Enteritis regionalis (ziekte van Crohn);
-
Bepaalde vormen van hepatitis;
2
-
Colitis ulcerosa.
_ _
_Hematologische aandoeningen _
-
Auto-immuunhemolytische anemie;
-
Idiopathische trombocytopenische purpura bij volwassenen;
-
Reticulo-lymfoproliferatieve aandoeningen (zie ook onder oncologische
aandoeningen).
_ _
_Nefrologische aandoeningen _
-
Nefrotisch syndroom, vooral indien onderdeel van lupus erythematodes.
_ _
_Endocrinologische aandoeningen _
-
Congenitale bijnierhyperplasie;
-
Endocriene exophthalmus.
_ _
_Oncologische aandoeningen _
-
Lymfatische leukemieën, vooral de acute vormen;
-
Maligne lymfomata; M. Hodgkin, Non-Hodgkin;
-
Gemetastaseerd mammacarcinoom;
-
Hypercalciëmie ten gevolge van skeletmetastasen of M. Kahler;
-
M. Kahler.
_ _
_Neurologische aandoeningen _
-
Acute exacerbaties van multiple sclerose;
-
Cerebraal oedeem ten gevolge van hersenmetastasen.
_ _
_Oogheelkundige aandoeningen _
-
Chorioretinitis;
-
Iridocyclitis;
-
Neuritis optic