OPTIRAY 300 (ULTRAJECT) SOLUTION

מדינה: קנדה

שפה: אנגלית

מקור: Health Canada

קנה את זה

הורד מאפייני מוצר (SPC)
26-11-2021

מרכיב פעיל:

IOVERSOL

זמין מ:

LIEBEL-FLARSHEIM COMPANY LLC

קוד ATC:

V08AB07

INN (שם בינלאומי):

IOVERSOL

כמות:

64%

טופס פרצבטיות:

SOLUTION

הרכב:

IOVERSOL 64%

מסלול נתינה (של תרופות):

INTRAVASCULAR

יחידות באריזה:

30ML/50ML

סוג מרשם:

Ethical

איזור תרפויטי:

ROENTGENOGRAPHY

leaflet_short:

Active ingredient group (AIG) number: 0131317003; AHFS:

מצב אישור:

APPROVED

תאריך אישור:

2021-11-30

מאפייני מוצר

                                _ _
_Page 1 of 55_
PRODUCT MONOGRAPH
INCLUDING PATIENT MEDICATION INFORMATION
OPTIRAY
®
Ioversol Injection
Solution
OPTIRAY
® 240
Ioversol Injection 51% w/v, 240 mgI/mL
OPTIRAY
® 300
Ioversol Injection 64% w/v, 300 mgI/mL
OPTIRAY
® 320
Ioversol Injection 68% w/v, 320 mgI/mL
OPTIRAY
® 350
Ioversol Injection 74% w/v, 350 mgI/mL
Nonionic Iodinated Radiographic Contrast Medium
Intravascular, Subarachnoidal
Liebel-Flarsheim Company LLC
8800 Durant Road
Raleigh, North Carolina
27616 USA
Importer:
Liebel-Flarsheim Canada Inc.
7500 Trans-Canada Highway
Pointe-Claire, Quebec, H9R 5H8
Canada
Date of Revision:
November 26, 2021
Submission Control No: 255548
_ _
_ _
_Page 2 of 55_
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
.........................................................3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
........................................................................3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
..............................................................................3
CONTRAINDICATIONS
...................................................................................................4
WARNINGS AND PRECAUTIONS
..................................................................................4
ADVERSE REACTIONS
..................................................................................................13
DRUG INTERACTIONS
..................................................................................................19
DOSAGE AND ADMINISTRATION
..............................................................................19
OVERDOSAGE
................................................................................................................33
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
............................................................33
STORAGE AND STABILITY
..........................................................................................36
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
.............................................36
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
.......
                                
                                קרא את המסמך השלם
                                
                            

מסמכים בשפות אחרות

מאפייני מוצר מאפייני מוצר צרפתית 26-11-2021

חיפוש התראות הקשורות למוצר זה