OPTIRAY 240 PFS

מדינה: אירלנד

שפה: אנגלית

מקור: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

מרכיב פעיל:

IOVERSOL

זמין מ:

Covidien (UK) Commerical Limited

כמות:

240

טופס פרצבטיות:

Solution for Injection

תאריך אישור:

2012-01-06

מאפייני מוצר

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Optiray 240 mg I/ml PFS Solution for injection
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Ioversol 509 mg/ml (equivalent to Iodine content of 240 mg/ml)
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Solution for injection.
Clear, colourless to pale faint yellow solution.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Optiray 240 PFS is a non-ionic X-ray contrast medium that is indicated for use in cerebral arteriography, venography,
intravenous urography and with the intra-arterial digital subtraction angiography (IA-DSA) to provide contrast
enhancement and facilitate visualization of the vascular system. Optiray 240 PFS is also indicated for use in computed
tomography (CT) of the head and body.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Adults: Recommended dosage schedule
* Repeated as necessary
Children: Safety and effectiveness of Optiray 240 PFS in children have not yet been established.
Elderly: Dosage as for adults. Where poor demonstration is to be expected, the dosage can be increased to the maximum.
It is recommended that intravascularly administered iodinated contrast agents are warmed up to body temperature prior to
injection. As with all radiopaque contrast agents, the lowest possible dose necessary to obtain adequate visualisation should
be used.
Procedure
Dosage*
Maximum
Total Dose
Cerebral Arteriography
- Carotid or vertebral artery
2-12 ml
200 ml
- Aortic arch
20-50 ml
200 ml
Venography
50-100 ml
250 ml
Intravenous Urography
65-100 ml
200 ml
Head Computed Tomography
65-200 ml
200 ml
Body Computed Tomography
35-200 ml
200 ml
Intra-arterial Digital Subtraction
Angiography
5-80 ml
250 ml
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________