Opralex 20 mg magensaftresistente Hartkapseln
מדינה: גרמניה
שפה: גרמנית
מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
עלון מידע מרכיב פעיל:
Omeprazol
זמין מ:
Alfred E. Tiefenbacher (GmbH & Co. KG) (8016331)
INN (שם בינלאומי):
omeprazole
טופס פרצבטיות:
magensaftresistente Hartkapsel
הרכב:
Teil 1 - magensaftresistente Hartkapsel; Omeprazol (22284) 20 Milligramm
מסלול נתינה (של תרופות):
zum Einnehmen
מצב אישור:
erloschen
תאריך אישור:
2009-12-23
עלון מידע
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
OPRALEX 20 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN
Wirkstoff: Omeprazol
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern über 2 Jahren.
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
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Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals
lesen.
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Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
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Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Symptome haben wie Sie.
·
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was sind Opralex 20 mg magensaftresistente Hartkapseln und wofür werden sie
angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Opralex 20 mg magensaftresistenten
Hartkapseln beachten?
3. Wie sind Opralex 20 mg magensaftresistente Hartkapseln einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie sind Opralex 20 mg magensaftresistente Hartkapseln aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS SIND OPRALEX 20 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKASPELN UND
WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Der Wirkstoff in Opralex 20 mg gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
Protonenpumpenhemmer genannt werden. Diese reduzieren die
Magensäureproduktion und helfen somit, dass Geschwüre sich nicht bilden bzw. dass
bestehende Geschwüre ausheilen können. Sie tragen auch dazu bei, dass durch
Entzündung des Ösophagus (Speiseröhre) bedingte Beschwerden gelindert werden
und Schädigungen ausheilen können.
OPRALEX 20 MG KANN UNTER DEN FOLGE
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מאפייני מוצר
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Opralex 20 mg magensaftresistente Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Opralex 20 mg, magensaftresistente Hartkapseln: Eine magensaftresistente Hartkapsel enthält
20 mg Omeprazol.
Sonstiger Bestandteil: Sucrose.
Jede 20 mg magensaftresistente Hartkapsel enthält 102 bis 116 mg Sucrose.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Hartkapsel
Opralex20 mg, magensaftresistente Hartkapseln: opak-gelbe Kapsel mit gebrochen weißem bis
cremeweißem, kugelförmigem Mikrogranulat.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Ulcus duodeni
Benignes ulcus ventriculi
Refluxösophagitis
Langzeitbehandlung der Refluxösophagitis zur Rezidivprophylaxe
Symptomatische Behandlung der gastroösophagealen Refluxkrankheit
Zollinger-Ellison-Syndrom
Behandlung von NSAR-induzierten (nicht steroidale Antirheumatika) gastroduodenalen
Ulzera
Langzeitbehandlung von NSAR-induzierten gastroduodenalen Ulzera zur Rezidivprophylaxe
In Kombination mit einem geeigneten antibakteriellen Therapieregime zur Eradikation von
_Helicobacter pylori_ bei Patienten mit _Helicobacter pylori_-assoziierten peptischen Ulzera (siehe
Abschnitt 4.2)
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Ulcus duodeni
Die normale Dosierung beträgt 20 mg einmal täglich. Die Behandlungsdauer beträgt 2-4
Wochen.
Langzeitbehandlung:
Bei der Langzeitbehandlung zur Rezidivprophylaxe von Duodenalulzera, die auf die Eradikation
von Helicobacter pylori nicht ansprechen, sollte die Behandlung je nach Ansprechen der
Therapie indiviualisiert werden. Die normale Tagesdosis beträgt
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