Ophtaclin Vet. 10 mg/g øjensalve

מדינה: דנמרק

שפה: דנית

מקור: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

מרכיב פעיל:

Chlortetracyclinhydrochlorid

זמין מ:

Le Vet Beheer B.V.

קוד ATC:

QS01AA02

INN (שם בינלאומי):

chlortetracycline hydrochloride

כמות:

10 mg/g

טופס פרצבטיות:

øjensalve

קבוצה תרפויטית:

Hest, Hund, Kat

תאריך אישור:

2019-02-10

מאפייני מוצר

7. JUNI 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
OPHTACLIN VET., ØJENSALVE
0.
D.SP.NR.
30275
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Ophtaclin Vet.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 gram indeholder:
AKTIVE STOFFER:
Chlortetracyclinhydrochlorid
10,0 mg
(svarende til 9,3 mg chlortetracyclin)
HJÆLPESTOF (HJÆLPESTOFFER):
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Øjensalve
Gullig til gul homogen salve
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Hunde, katte og heste.
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af keratitis, konjunktivitis og blefaritis forårsaget af
_Staphylococcus _spp.,_ _
_Streptococcus _spp._, Proteus _spp._ _og/eller_ Pseudomonas _spp_.,
_som er følsomme over for
chlortetracyclin._ _
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive
stof eller over for et eller
flere af hjælpestofferne.
_57714_spc.docx_
_Side 1 af 4_
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Ingen.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
På grund af den sandsynlige variabilitet (tidsmæssigt, geografisk) i
forekomsten af
tetracyclinresistente bakterier, anbefales bakteriologisk
prøvetagning og følsomhedstesting.
Officielle, nationale og regionale retningslinjer for anvendelse af
antimikrobielle
præparater bør tages i betragtning, når veterinærlægemidlet
anvendes.
Anden brug af præparatet end hvad der angives i produktresumeets
anvisninger, kan øge
forekomsten af bakterier resistente over for chlortetracyclin, og det
kan reducere
virkningen af behandling med andre tetracycliner, på grund af
muligheden for
krydsresistens.
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER
LÆGEMIDLET
På grund af mulig sensibilisering og/eller overfølsomhedsreaktioner,
bør direkte
hudkontakt undgås under administration. Der skal bæres
uigennemtrængelige handsker
under håndtering af præparatet.
I tilfælde af kontakt med huden vaskes den eksponerede hud med vand
og sæbe. Hvis du
udvikler symptomer efter eksponeringen, såsom et hududslæt,