מדינה: קנדה
שפה: צרפתית
מקור: Health Canada
Alfacalcidol
CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH
A11CC03
ALFACALCIDOL
2MCG
Solution
Alfacalcidol 2MCG
Intraveineuse
15G/50G
Prescription
VITAMIN D
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0135700005; AHFS:
APPROUVÉ
2000-07-21
_Monographie du produit ONE-ALPHA® (alfacalcidol) _ _Page 1 sur 35 _ MONOGRAPHIE DE PRODUIT INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT PR ONE-ALPHA® Alfacalcidol Capsules orales, 0,25 et 1 mcg Gouttes orales, 2 mcg/mL Injection intraveineuse, 2 mcg/mL Analogue de la vitamine D VITAMINE D ET ANALOGUES A11CC03 CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH Ziegelhof 24 17489 Greifswald Allemagne www.cheplapharm.com Importateur / Distributeur : Xediton Pharmaceuticals Inc 2000 Argentia Rd Mississauga Ontario L5N 1W1 Date d’approbation initiale : 31 décembre 1980 (capsules 0,25 et 1 mcg) 4 décembre 2000 (gouttes orales, 2 mcg/mL) 20 février 2001 (Injection 2 mcg/mL) Date de révision : 26 janvier 2022 Numéro de contrôle de la présentation : 251287 ®Marque déposée de CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH, utilisée sous licence par Xediton Pharmaceuticals Inc., Mississauga, Ontario L5N 1W1 _ _ _Monographie du produit ONE-ALPHA® (alfacalcidol) _ _Page 2 de 35_ TABLEAU DES MATIÈRES LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE L’AUTORISATION NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES. PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ...................... 4 1 INDICATIONS ............................................................................................................... 4 1.1 Enfants .......................................................................................................... 4 1.2 Personnes âgées ........................................................................................... 4 2 CONTRE-INDICATIONS ............................................................................................... 4 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ............................................................................ 4 4.1 Considérations posologiques ......................................................................... 4 4.2 Dose recommandée et modification posologique ........................................... 7 4.3 Reconstitution ............................... קרא את המסמך השלם