מדינה: מולדובה
שפה: רומנית
מקור: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Ondansetronum
SC Balkan Pharmaceuticals SRL
A04AA01
Ondansetronum
8 mg
comprimate
N20x3
cu prescripție
SC Balkan Pharmaceuticals SRL, Republica Moldova
2015-12-20
1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT ONDANSETRON-BP 4 MG COMPRIMATE ONDANSETRON-BP 8 MG COMPRIMATE Ondansetron CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Ondansetron-BP comprimate şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Ondansetron-BP comprimate 3. Cum să utilizaţi Ondansetron-BP comprimate 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Ondansetron-BP comprimate 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE ONDANSETRON-BP COMPRIMATE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Ondansetron-BP comprimate conţine ondansetron, un compus care aparţine unui grup de medicamente numite antagonişti ai serotoninei (5HT3). Medicamentele utilizate în tratamentul cancerului, radioterapie sau proceduri chirurgicale pot determina senzaţie şi stare de rău (greaţă şi vărsături). Ondansetron-BP comprimate este utilizat pentru prevenirea şi / sau tratamentul senzaţiei de greaţă şi vărsăturilor induse de aceste medicamente sau de proceduri chirurgicale. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ONDANSETRON-BP COMPRIMATE NU UTILIZAŢI ONDANSETRON-BP COMPRIMATE -dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la ondansetron sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6); ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII Înainte să util קרא את המסמך השלם
1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ondansetron-BP 4 mg comprimate Ondansetron-BP 8 mg comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ ONDANSETRON-BP 4 MG COMPRIMATE Fiecare comprimat conţine: Clorhidrat de ondansetron dihidrat (în recalcul la ondansetron anhidru) – 4 mg Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. ONDANSETRON-BP 8 MG COMPRIMATE Fiecare comprimat conţine: Clorhidrat de ondansetron dihidrat (în recalcul la ondansetron anhidru) – 8 mg Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate. Comprimate de culoare albă sau albă cu nuanţă gălbuie, de formă pătrată, suprafaţa superioară şi inferioară plată, muchii teşite, cu o linie de divizare pe una din feţe şi incrustaţie „BP”, suprafaţa laterală cu margini rotunjite. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE _Adulţi _ Tratamentul greţurilor şi vărsăturilor produse de chimioterapie şi radioterapie. Prevenirea şi tratamentul greţurilor şi vărsăturilor postoperatorii. _Copii şi adolescenţi _ Tratamentul greţurilor şi vărsăturilor produse de chimioterapie la copii cu vârsta peste 6 ani. Prevenirea şi tratamentul greţurilor şi vărsăturilor postoperatorii la copii cu vârsta peste 6 ani. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Ondansetron-BP comprimate sub comprimate filmate nu este adecvat administrării la copii cu vârsta sub 6 ani. _Greaţă şi varsaturi produse de chimioterapie şi radioterapie_ Adulţi Potenţialul emetogen al tratamentului cancerului variază în funcţie de dozele şi combinaţiile din schemele de chimioterapie şi radioterapie utilizate. Doza de ondansetron trebuie să fie flexibilă şi selectată după cum se arată mai jos. Chimioterapia şi radioterapia emetogenă: ondansetron poate fi administrat pe cale rectală, orală (comprimate sau sirop), intravenoasă sau intramusculară. Pentru majoritatea pacienţilor trataţi pentru efectul emetogen al chimioterapiei sau radioterapiei, ondanse קרא את המסמך השלם