Oncovin Liquid Solution injectable

מדינה: שווייץ

שפה: צרפתית

מקור: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

מרכיב פעיל:

vincristini sulfamidés

זמין מ:

Spirig HealthCare AG

קוד ATC:

L01CA02

INN (שם בינלאומי):

vincristini sulfas

טופס פרצבטיות:

Solution injectable

הרכב:

vincristini sulfas 1 mg, mannitolum, propylis parahydroxybenzoas 0.2 mg, E 218 1.3 mg, acidum aceticum glaciale, natrii acetas corresp. natrium 0.007 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.

סיווג:

A

קבוצה תרפויטית:

Synthetika

איזור תרפויטי:

Cytostatique

מצב אישור:

zugelassen

תאריך אישור:

1983-06-01

מאפייני מוצר

Oncovin® Liquid
Composition
Principes actifs
Sulfate de vincristine.
Excipients
Mannitol, 1.3 mg de parahydroxybenzoate de méthyle (E 218), 0.2 mg de
parahydroxybenzoate de
propyle (E 216), acétique glacial acide, acétate de sodium, eau pour
préparations injectables
1 flacon perforable de solution injectable à 1ml contient 0.007 mg
(0.0003 mmol) de sodium.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Flacons perforables de solution injectable à 1 mg/1 ml.
Indications/Possibilités d’emploi
Leucémie aiguë
Traitement en association: maladie de Hodgkin, lymphome
non-hodgkinien, y compris les formes
particulières, rhabdomyosarcome, neuroblastome, tumeur de Wilms,
ostéosarcome, sarcome d’Ewing,
mélanome malin, cancer du poumon à petites cellules, tumeurs
gynécologiques de l’enfant, cancer du
sein.
Purpura thrombopénique idiopathique (maladie de Werlhof), chez les
patients qui n’ont pas répondu à
une splénectomie et à une corticothérapie de courte durée.
Posologie/Mode d’emploi
Oncovin Liquide doit exclusivement être utilisé par des médecins
connaissant bien les traitements anti-
tumoraux.
Oncovin Liquide est administré en injection intraveineuse. Pour plus
de précisions sur les modalités
d’administration, voir «Remarques particulières/Remarques
concernant la manipulation». Nous
indiquons ci-dessous le schéma recommandé. Pour les autres schémas,
en particulier en traitement en
association, consulter la littérature.
Chez l’adulte, la dose est de 1,0–1,4 mg/m² de surface
corporelle, à des intervalles d’une semaine.
Quand la vincristine est associée à la L-asparaginase, il faut
administrer Oncovin Liquide 12 à 24 heures
avant l’enzyme, afin d’éviter une perturbation de la clairance
hépatique de la vincristine.
Chez certains patients souffrant de purpura thrombocytaire
idiopathique, un traitement de 3–4 semaines
par Oncovin Liquide à la posologie hebdomadaire recommandée a permis
d’obtenir des rémissions
prolongées. Si 3 à 6 doses res