Omnipaque 140 mg jod/ml injektionsvæske, opløsning

מדינה: דנמרק

שפה: דנית

מקור: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

מרכיב פעיל:

IOHEXOL

זמין מ:

GE Healthcare AS

קוד ATC:

V08AB02

INN (שם בינלאומי):

iohexol

כמות:

140 mg jod/ml

טופס פרצבטיות:

injektionsvæske, opløsning

מצב אישור:

Markedsført

תאריך אישור:

1988-02-03

עלון מידע

GE Healthcare
1
Indlægsseddel: Information til brugeren
OMNIPAQUE 140, 180, 200, 240, 300 OG 350 MG I/ML, INJEKTIONSVÆSKE,
OPLØSNING
Iohexol
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BLIVER UNDERSØGTMED
DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se punkt 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du bliver undersøgt med Omnipaque
3.
Sådan bliver du undersøgt med Omnipaque
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
_Den nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk _
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Kun til diagnostisk brug, dvs. i forbindelse med undersøgelser og
ikke i forbindelse med
behandling.
Omnipaque er et kontrastmiddel til røntgenundersøgelser. Du kan få
det som en indsprøjtning før en
røntgenundersøgelse. Det giver tydeligere røntgenbilleder.
VOKSNE:
•
Du kan få Omnipaque ved røntgenundersøgelse af dine nyrer og
urinveje, rygmarv eller
blodårer, også hjertets kranspulsårer.
•
Du kan få Omnipaque før eller under en CT-scanning af hoved eller
krop
_ _
•
Du kan også få Omnipaque ved røntgenundesøgelse af maven, tarmene,
spytkirtler, galdegange,
bugspytkirtlens gange, led, livmoder eller æggestokke.
•
Lægen kan give dig Omnipaque for noget andet.
Spørg lægen.
•
Lægen vil forklare dig, hvilken del af din krop, du skal have
undersøgt.
BØRN OG SPÆDBØRN KAN FÅ OMNIPAQUE INDEN UNDERSØGELSE AF HOVED OG
KROP HERUNDER BLOD-
ELLER PULSÅRER, LED, RYGMARV SAMT SPISERØRET, MAVEN, TARMEN OG
URINVEJE.
2.
DET SKAL DU VIDE FØR DU BLIVER UNDERSØGT MED OMNIPAQUE
DU MÅ IKKE FÅ OMNIPAQUE
2
•
hvis du er overfølsom over for iohexol eller et af de øvrige
indholdsstoffer
•
hvis dit stofskifte er for højt
•
hvis du b�

מאפייני מוצר

25. NOVEMBER 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
OMNIPAQUE, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
6041
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Omnipaque
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Iod 140 mg/ml, 180 mg/ml, 200 mg/ml, 240 mg/ml, 300 mg/ml og 350 mg/ml
som iohexol.
Hjælpestof:
Indeholder natrium.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Dette lægemiddel er et røntgenkontraststof kun til diagnostisk brug,
og omfatter undersøgelser
i forbindelse med oral administration, hulrum, intraarterielle,
intravenøse og intratekale
røntgenundersøgelser, CT skanning, DSA teknik og mave-tarm
undersøgelser (se
dosisvejledning pkt. 4.2).
Omnipaque er godkendt til spædbørn og børn for følgende
indikationer: Intraarterielle,
intravenøse og intratekale røntgenundersøgelser. CT-skanning og
undersøgelser i forbindelse
med oral administration samt mave-tarm undersøgelser (se
dosisvejledning pkt. 4.2).
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Kontrastmængde afhænger af undersøgelsens art, patientens alder og
almentilstand, samt
anvendt teknik. Der bør sørges for, at patienten får tilstrækkelig
væsketilførsel før og efter
doseringen. Nedenstående doseringsforslag er kun at betragte som
vejledende:
_dk_hum_11972_spc.doc_
_Side 1 af 20_
DOSISVEJLEDNING
INTRAVENØS BRUG
Indikation
Koncentration
Volume
Kommentarer
UROGRAFI
voksne:
børn < 7 kg
børn > 7 kg
300 mg I/ml
eller 350 mg I/ml
240 mg I/ml
eller 300 mg I/ml
240 mg I/ml
eller 300 mg I/ml
40 - 80 ml
40 - 80 ml
4 ml/kg
3 ml/kg
3 ml/kg
2 ml/kg
(maks. 40 ml)
80 ml kan overskrides
i enkelte tilfælde
Flebografi (under-
ekstremitet)
240 mg I/ml
eller 300 mg I/ml
20 - 100 ml/under-
ekstremitet
Digital subtraktions-
angiografi (DSA)
300 mg I/ml
eller 350 mg I/ml
20 - 60 ml/inj.
20 - 60 ml/inj.
Computertomografi
(CT)
voksne:
børn:
140 mg I/ml
eller 240 mg I/ml
eller 300 mg I/ml
eller 350 mg I/ml
240 mg I/ml
eller 300 mg I/ml
100 - 400 ml
100 - 250 ml
100 - 200 ml
100 - 150 ml
1-