Omeprazol Uqfar 20 mg Cápsula gastrorresistente

מדינה: פורטוגל

שפה: פורטוגלית

מקור: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

מרכיב פעיל:

Omeprazol

זמין מ:

Uquifa - Union Quimico Farmaceutica, S.A.

קוד ATC:

A02BC01

INN (שם בינלאומי):

Omeprazole

כמות:

20 mg

טופס פרצבטיות:

Cápsula gastrorresistente

הרכב:

Omeprazol 20 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

Via oral

יחידות באריזה:

Blister 14 unidade(s)

סיווג:

6.2.2.3 - Inibidores da bomba de protões

סוג מרשם:

MSRM

קבוצה תרפויטית:

Genérico

איזור תרפויטי:

omeprazole

סממני תרפויטית:

Duração do Tratamento: Longa Duração

leaflet_short:

Número de Registo: 5176458 CNPEM: 50008692 CHNM: 10005864 Não Comercializado

מצב אישור:

Autorizado

תאריך אישור:

2009-02-06

עלון מידע

APROVADO EM
13-12-2018
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Omeprazol Uqfar 20 mg cápsulas gastrorresistentes
Omeprazol Uqfar 40 mg cápsulas gastrorresistentes
Omeprazol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Omeprazol Uqfar e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Omeprazol Uqfar
3. Como tomar Omeprazol Uqfar
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Omeprazol Uqfar
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Omeprazol Uqfar e para que é utilizado
Omeprazol Uqfar contém a substância ativa omeprazol. Pertence a um
grupo de
medicamentos chamados ‘inibidores da bomba de protões’. Atuam
reduzindo a
quantidade de ácido que é produzido pelo estômago.
Omeprazol Uqfar é utilizado para tratar as situações seguintes:
Em adultos:
‘Doença de refluxo gastro-esofágico’ (DRGE). Isto acontece
quando o ácido do
estômago escapa para o esófago (o tubo que liga a garganta ao seu
estômago)
causando dor, inflamação e azia.
Úlceras na parte superior do intestino (úlcera duodenal) ou no
estômago (úlcera
gástrica).
Úlceras que estão infetadas por uma bactéria chamada
‘Helicobacter pylori’. Se tem
esta condição o médico pode também receitar antibióticos para
tratar a infeção e
permitir a cura da úlcera.
Úlceras
causadas
por
medicamentos
designados
de
AINEs
(Medicamentos
AntiInflamatórios Não-Esteróides). Omeprazol Uqfar também po

מאפייני מוצר

APROVADO EM
25-10-2017
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Omeprazol Uqfar 20 mg cápsulas gastrorresistentes
Omeprazol Uqfar 40 mg cápsulas gastrorresistentes
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Omeprazol Uqfar 20 mg: cada cápsula gastro-resistente dura, contém
20 mg de
omeprazol.
Omeprazol Uqfar 40 mg: cada cápsula gastro-resistente dura, contém
40 mg de
omeprazol.
Excipientes com efeito conhecido:
20 mg: cada cápsula dura gastro-resistente, contém 7,920 mg de
lactose e
aproximamente 149,615 mg de sacarose.
40 mg: cada cápsula dura gastro-resistente, contém 15,84 mg de
lactose e
aproximadamente 299,231 mg de sacarose.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Omeprazol Uqfar 20 mg
Cápsulas duras de gelatina N º 2, com cor verde no corpo e cabeça,
contendo
grânulos (pélete medicamentoso) entéricos revestidos, de cor branca
ou ligeiramente
amarela.
Omeprazol Uqfar 40 mg
Cápsulas duras de gelatina n º 0, com cor azul no corpo e cabeça,
contendo grânulos
(pélete
medicamentoso)
entéricos
revestidos,
de
cor
branca
ou
ligeiramente
amarela.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Omeprazol Uqfar cápsulas está indicado para:
Adultos
Tratamento de úlceras duodenais
Prevenção da recidiva de úlceras duodenais
Tratamento de úlceras gástricas
Prevenção da recidiva de úlceras gástricas
Em combinação com antibióticos adequados, para erradicação do
Helicobacter
pylori (H. Pylori) associado a doença de úlcera péptica
APROVADO EM
25-10-2017
INFARMED
Tratamento de úlceras gástricas e duodenais relacionadas com a toma
de AINEs
Prevenção de úlceras gástricas e duodenais relacionadas com a toma
de AINEs
em doentes de risco
Tratamento da esofagite de refluxo
Tratamento de manutenção em doentes após cura da esofagite de
refluxo
Tratamento sintomático da doença de refluxo gastro-esofágico
Tratamento da
síndrome de Zollinger-Ellison.
Uso pediátrico
Crianças com mais de 1 ano de idade e ≥