OMEPRAZOL SANDOZ 40 mg POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG

מדינה: ספרד

שפה: ספרדית

מקור: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

מרכיב פעיל:

OMEPRAZOL SODICO

זמין מ:

Sandoz Farmaceutica, S.A.

קוד ATC:

A02BC01

INN (שם בינלאומי):

OMEPRAZOLE SODIUM

הרכב:

Excipientes: EDETATO DE DISODIO,HIDROXIDO DE SODIO (E-524)

איזור תרפויטי:

AGENTES CONTRA LA ÚLCERA PÉPTICA Y EL REFLUJO GASTROESOFÁGICO (RGE/GORD) - Inhibidores de la bomba de protones - Omeprazol

leaflet_short:

OMEPRAZOL SANDOZ 40 mg POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 1 vial Revocado 16/09/2015 No Comercializado

מצב אישור:

Autorizado 26/10/2010 / Revocado 16/09/2015

עלון מידע

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
OMEPRAZOL SANDOZ 40 MG POLVO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, enfermera o
farmacéutico.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico,
enfermera o farmacéutico Ver
sección 4..
CONTENIDO DEL PROSPECTO
:
1.
Qué es Omeprazol Sandoz y para qué se utiliza
2.
Antes de usar Omeprazol Sandoz
3.
Cómo usar Omeprazol Sandoz
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Omeprazol Sandoz
6.
Información adicional
1.
QUÉ ES OMEPRAZOL SANDOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Omeprazol Sandoz contiene el principio activo omeprazol. Pertenece a
un grupo de medicamentos
denominados “inhibidores de la bomba de protones”. Estos
medicamentos actúan reduciendo la
cantidad de ácido producida por el estómago.
Omeprazol Sandoz 40 mg polvo para solución para perfusión puede
utilizarse como alternativa al
tratamiento por vía oral.
2.
ANTES DE USAR OMEPRAZOL SANDOZ
NO USE OMEPRAZOL SANDOZ
·
si es alérgico (hipersensible) al omeprazol o a cualquiera de los
demás componentes de Omeprazol
Sandoz.
·
si es alérgico a otros medicamentos del grupo de los inhibidores de
la bomba de protones (ej.
pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol, esomeprazol).
·
si está tomando un medicamento que contenga nelfinavir (usado para la
infección por VIH).
Si no está seguro, hable con su médico, enfermera o farmacéutico
antes de que le administren este
medicamento.
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON OMEPRAZOL SANDOZ
Omeprazol Sandoz puede ocultar los síntomas de otras enfermedades.
Por tanto, si experimenta
cualquiera de las siguientes dolencias antes de empezar a usar
Omeprazol Sandoz o después de que se
le haya administrado, hable inmediatamente con su médico:
·
Adelgaza mucho sin motivo aparente y tiene probl

מאפייני מוצר

1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Omeprazol Sandoz 40 mg polvo para solución para perfusión EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada vial de polvo contiene omeprazol sódico equivalente a 40 mg de
omeprazol.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para solución para perfusión (polvo para perfusión).
El polvo para solución para perfusión es un polvo blanco a casi
blanco.
La solución reconstituida tiene un pH de aproximadamente 9-10,5.
La osmolaridad de la solución reconstituida con 100 ml de una
solución de glucosa al 5 % es de
aproximadamente 0,297 Osmol/kg.
La osmolaridad de la solución reconstituida con 100 ml de una
solución salina al 0,9 % es de
aproximandamente 0,282 Osmol/kg.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Omeprazol Sandoz para uso por vía intravenosa está indicado como
alternativa al tratamiento por vía
oral para las siguientes indicaciones:
Adultos
·
Tratamiento de úlceras duodenales.
·
Prevención de la recidiva de úlceras duodenales.
·
Tratamiento de úlceras gástricas.
·
Prevención de la recidiva de úlceras gástricas.
·
En combinación con antibióticos apropiados, erradicación de
_Helicobacter pylori_
(
_H. Pylori_
) en
úlceras pépticas.
·
Tratamiento de úlceras gástricas y duodenales asociadas a los AINEs.
·
Prevención de úlceras gástricas y duodenales asociadas a los AINEs
en pacientes de riesgo.
·
Tratamiento de la esofagitis por reflujo.
·
Control a largo plazo de la enfermedad por reflujo gastroesofágico
curada.
·
Tratamiento de la enfermedad por reflujo gastroesofágico
sintomática.
·
Tratamiento del síndrome de Zollinger-Ellison.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN_ _
Posología
_Como alternativa al tratamiento por vía oral_
En pacientes en los que no está indicada la administración por vía
oral, se recomienda administrar
Omeprazol Sandoz IV 40 mg una vez al día. En pacientes con síndrome
de Zollinger-Ellison la dosis
inicial recomendada de Omeprazol Sandoz por v�