OMEPRAZOL AUROBINDO 40 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula

מדינה: הונגריה

שפה: הונגרית

מקור: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

מרכיב פעיל:

omeprazol

זמין מ:

Aurobindo Pharma (Malta) Ltd.

קוד ATC:

A02BC01

INN (שם בינלאומי):

omeprazole

יחידות באריזה:

7x buborékcsomagolásban (PVC/PA/Al/PVC/Papír/Al) 14x buborékcsomagolásban (PVC/PA/Al/PVC/Papír/Al) 15x buborékcsomagolásban (PVC

סיווג:

TT

סוג מרשם:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

leaflet_short:

Kiszerelések: 7x buborékcsomagolásban (PVC/PA/Al/PVC/Papír/Al) - OGYI-T-21907 / 35 - V - TT; 14x buborékcsomagolásban (PVC/PA/Al/PVC/Papír/Al) - OGYI-T-21907 / 36 - V - TT; 15x buborékcsomagolásban (PVC/PA/Al/PVC/Papír/Al) - OGYI-T-21907 / 37 - V - TT; 28x buborékcsomagolásban (PVC/PA/Al/PVC/Papír/Al) - OGYI-T-21907 / 38 - V - TT; 30x buborékcsomagolásban (PVC/PA/Al/PVC/Papír/Al) - OGYI-T-21907 / 39 - V - TT; 50x buborékcsomagolásban (PVC/PA/Al/PVC/Papír/Al) - OGYI-T-21907 / 40 - V - TT; 56x buborékcsomagolásban (PVC/PA/Al/PVC/Papír/Al) - OGYI-T-21907 / 41 - V - TT; 60x buborékcsomagolásban (PVC/PA/Al/PVC/Papír/Al) - OGYI-T-21907 / 42 - V - TT; 98x buborékcsomagolásban (PVC/PA/Al/PVC/Papír/Al) - OGYI-T-21907 / 43 - V - TT; 100x buborékcsomagolásban (PVC/PA/Al/PVC/Papír/Al) - OGYI-T-21907 / 44 - V - TT; 500x buborékcsomagolásban (PVC/PA/Al/PVC/Papír/Al) - OGYI-T-21907 / 45 - V - TT; 14x HDPE tartályban - OGYI-T-21907 / 46 - V - TT; 28x HDPE tartályban - OGYI-T-21907 / 47 - V - TT; 50x HDPE tartályban - OGYI-T-21907 / 48 - V - TT; 500x HDPE tartályban - OGYI-T-21907 / 49 - V - TT; Helyettesíthetőség: SINOMENORM 40 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-21370; LUDEA 40 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-20638; HELICID 40 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-22467; OMEPRAZOL-PLIVA 40 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-20544; OMEPRAZOL-TEVA 40 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-22326; OMEPRAZOL SVUS 40 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-22620

מצב אישור:

Hybrid

תאריך אישור:

2011-11-03

עלון מידע

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
OMEPRAZOL AUROBINDO 10 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ KEMÉNY KAPSZULA
OMEPRAZOL AUROBINDO 20 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ KEMÉNY KAPSZULA
OMEPRAZOL AUROBINDO 40 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ KEMÉNY KAPSZULA
omeprazol
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük,
értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Omeprazol Aurobindo és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Omeprazol Aurobindo szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Omeprazol Aurobindo kapszulát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Omeprazol Aurobindo kapszulát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ OMEPRAZOL AUROBINDO ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Omeprazol Aurobindo kemény kapszula hatóanyaga az omeprazol. Ez a
„protonpumpa gátlók”-nak
nevezett gyógyszercsoportba tartozik. A gyomorban termelődő sav
mennyiségének csökkentése révén
fejti ki hatását.
A Omeprazol Aurobindo-t az alábbi betegségek kezelésére
alkalmazzák:
Felnőtteknél:

”Gasztro-özofageális-reflux betegség” (GERD). A
gyomortartalomnak a nyelőcsőbe (ez a
gyomrot a gégével összekötő cső) történő visszafolyása
következtében kialakult, fájdalommal,
gyulladással, gyomorégéssel járó elváltozás.

A bélrendszer felső szakaszában (nyombélfekély), vagy a gyomorban
(gyomorfekél

מאפייני מוצר

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Omeprazol Aurobindo 10 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
Omeprazol Aurobindo 20 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
Omeprazol Aurobindo 40 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
10 mg omeprazol kemény kapszulánként.
20 mg omeprazol kemény kapszulánként.
40 mg omeprazol kemény kapszulánként.
Segédanyag:
1 mg laktóz-monohidrát kemény kapszulánként.
2 mg laktóz-monohidrát kemény kapszulánként.
4 mg laktóz-monohidrát kemény kapszulánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
_Omeprazol Aurobindo 10 mg: _
Rózsaszínű/ rózsaszínű 3-as méretű kemény zselatinkapszula
fekete színű 'E' és '65 ' felirattal a
kapszula alsó és felső részén, amely fehér vagy csaknem fehér
gyomornedv-ellenálló bevonatú
granulátumot tartalmaz.
_Omeprazol Aurobindo 20 mg: _
Rózsaszínű / vörösesbarna 1-as méretű kemény zselatinkapszula
fekete színű 'E' és '67 ' felirattal a
kapszula alsó és felső részén, amely fehér vagy csaknem fehér
gyomornedv-ellenálló bevonatú
granulátumot tartalmaz.
_Omeprazol Aurobindo 40 mg: _
Vörösesbarna / vörösesbarna 0-as méretű kemény zselatinkapszula
fekete színű 'E' és '69 ' felirattal a
kapszula alsó és felső részén, amely fehér vagy csaknem fehér
gyomornedv-ellenálló bevonatú
granulátumot tartalmaz.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Omeprazol Aurobindo gyomornedv-ellenűálló kemény kapszula az
alábbi esetekben javallt:
Felnőttek

Ulcus duodeni kezelésére

Ulcus duodeni relapszusának megelőzésére

Ulcus ventriculi kezelésére

Ulcus ventriculi relapszusának megelőzésére

Peptikus fekélybetegségben megfelelő antibiotikummal kombinálva,
_Helicobacter pylori (H pylori) _
eradikációjára

NSAID alkalmazáshoz társuló gyomor- és nyombélfekély
kezelésére
OGYI/20896/2012
OGYI/20897/2012
OGYI/20900/2012
