OLYNTH HA 1MG/ML Nosní sprej, roztok

מדינה: צ׳כיה

שפה: צ׳כית

מקור: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

מרכיב פעיל:

1526 XYLOMETAZOLIN-HYDROCHLORID

זמין מ:

McNeil Healthcare (Ireland) Limited, Dublin Array

קוד ATC:

R01AA07

INN (שם בינלאומי):

1526 XYLOMETAZOLIN-HYDROCHLORID

כמות:

1MG/ML

טופס פרצבטיות:

Nosní sprej, roztok

מסלול נתינה (של תרופות):

Nosní podání

סוג מרשם:

OTC Array

איזור תרפויטי:

XYLOMETAZOLIN

leaflet_short:

Kód SÚKL: 0240020 Velikost balení: 1X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0040542 Velikost balení: 10ML Druh obalu: Array Stav registr.: N

מצב אישור:

R - registrovaný léčivý přípravek

תאריך אישור:

2006-11-15

עלון מידע

1
/5
SP.ZN. SUKLS212541/2023
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
OLYNTH HA 1 MG/ML,
NOSNÍ SPREJ, ROZTOK
xylometazolini hydrochloridum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 5 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
V
PŘÍBALOVÉ INFORMACI NALEZNETE:
1.
Co je přípravek OLYNTH HA a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek OLYNTH HA
používat
3.
Jak se přípravek OLYNTH HA používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek OLYNTH HA uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK OLYNTH HA A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Léčivá látka přípravku OLYNTH HA, xylometazolin-hydrochlorid,
způsobuje v místě svého účinku
stažení cév, tím snižuje otok sliznic a následně usnadňuje
dýchání nosem a zlepšuje uvolnění hlenů.
K nástupu účinku obvykle dochází za 5-10 minut a účinek
přetrvává po dobu 10 hodin.
Přípravek OLYNTH HA je určen ke snížení otoku a zvlhčení
nosní sliznice při akutní rýmě, při
nadměrné tvorbě hlenu způsobené vazomotorickou rýmou a při
alergické rýmě.
Přípravek OLYNTH HA je rovněž určen k urychlení uvolnění
hlenů při zánětu vedlejších nosních
dutin a při zánětu Eustachovy trubice provázeného rýmou.
OLYNTH HA je ur�

מאפייני מוצר

1/5
SP.ZN. SUKLS212541/2023
SOUHRN
ÚDAJŮ O P
ŘÍ
PRAVKU
1.
N
Á
ZEV P
ŘÍ
PRAVKU
OLYNTH HA 0,5 mg/ml nosní sprej, roztok
OLYNTH HA 1 mg/ml nosní sprej, roztok
2.
KVALITATIVN
Í A KV
ANTITATIVN
Í S
LO
Ž
EN
Í
OLYNTH HA 0,5 mg/ml
Jeden ml roztoku obsahuje xylometazolini hydrochloridum 0,5 mg
(0,05%).
OLYNTH HA 1 mg/ml
Jeden ml roztoku obsahuje xylometazolini hydrochloridum 1 mg (0,1%).
Pomocné látky se známým účinkem: sorbitol.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉ
KOV
Á FORMA
Nosní sprej, roztok.
Bezbarvý až mírně nažloutlý, čirý nebo lehce opalizující
roztok bez zápachu.
4.
KLINICK
É
ÚDA
JE
4.1
TERAPEUTICK
É
INDIKACE
Snížení otoku a zvlhčení nosní sliznice u akutní rýmy,
vazomotorické rýmy (rhinitis
vasomotorica), alergické rýmy (rhinitis allergica).
Usnadnění uvolnění sekrece u sinusitidy a při kataru Eustachovy
trubice provázeného rinitidou.
OLYNTH HA 0,5 mg/ml: léčba dětí od 2 do 7 let.
OLYNTH HA 1 mg/ml: léčba dospělých, dospívajících a dětí od 7
let.
4.2
D
ÁVKOVÁ
N
Í A ZP
Ů
SOB POD
ÁNÍ
Děti od 2 do 7 let:
Léčivý přípravek OLYNTH HA 0,5 mg/ml se aplikuje podle potřeby,
nejvýše však 3x denně
1 dávka do každé nosní dírky. Délka léčby má být
konzultována s lékařem.
Dospělí, dospívající a děti od 7 let:_ _
Léčivý přípravek OLYNTH HA 1 mg/ml se aplikuje podle potřeby,
nejvýše však 3x denně 1 dávka
do každé nosní dírky. V pediatrické populaci má být délka
léčby konzultována s lékařem.
Dávkování závisí na citlivosti každého pacienta a na klinickém
účinku.
OLYNTH HA 0,5 mg/ml se nesmí používat déle než 3 dny, pokud není
lékařem určeno jinak.
2/5
OLYNTH HA 1 mg/ml se nesmí používat déle než 5 dní, pokud není
lékařem určeno jinak.
Aplikaci léku lze opakovat pouze po několikadenním přerušení
léčby.
V případě chronické rýmy se léčivý přípravek OLYNTH HA smí
podávat pouze za lékařského
dohledu vzhledem k nebezpečí atrofie nosní slizn