OLYNTH 0.5 mg/1 mL sprej za nos, otopina

מדינה: בוסניה והרצגובינה

שפה: קרואטית

מקור: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

מרכיב פעיל:

ksilometazolin

זמין מ:

UNIFARM d.o.o. Lukavac

קוד ATC:

R01AA07

INN (שם בינלאומי):

ksilometazolin

כמות:

0.5 mg/1 mL

טופס פרצבטיות:

sprej za nos, otopina

הרכב:

1 ml spreja za nos, otopine sadrži: 0,5 mg ksilometazolinhidrohlorida

יחידות באריזה:

10 ml otopine u smeđoj staklenoj (tip III) bočici s odmjernim plastičnim (polietilen/polipropilen/polioksimetilen) sustavom za r

סוג מרשם:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

תוצרת:

DELPHARM ORLÉANS

מצב אישור:

Važeći

תאריך אישור:

2021-05-24

עלון מידע

1
Uputa o lijeku: Informacije za korisnika
Olynth 0,5 mg/ml sprej za nos, otopina
ksilometazolinklorid
Pažljivo proČitajte cijelu uputu prije nego poČnete uzimati ovaj
lijek jer sadrži Vama važne podatke.
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili
kako Vam je rekao Vaš liječnik ili
ljekarnik.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se Vašem
ljekarniku.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.

Obavezno se obratite Vašem liječniku ako se ne osjećate bolje ili
ako se osjećate lošije nakon 5
dana.
Što se nalazi u ovoj uputi:
1.
Što je Olynth 0,5 mg/ml sprej za nos, otopina i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Olynth 0,5 mg/ml sprej
za nos, otopinu?
3.
Kako uzimati Olynth 0,5 mg/ml sprej za nos, otopinu?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Olynth 0,5 mg/ml sprej za nos, otopinu?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
Što je Olynth 0,5 mg/ml sprej za nos, otopina i za što se koristi?
Olynth
0,5
mg/ml
sprej
za
nos,
otopina
je
lijek
koji
sadržava
simpatomimetik
ksilometazolin.
Ksilometazolin sužava krvne žile u Vašem nosu te smanjuje
otečenost sluznice nosa.
Olynth 0,5 mg/ml sprej za nos, otopina se koristi za:

smanjenje
otečenosti
sluznice
nosa
kod
prehlade,
curenja
nosa
(vazomotorni
rinitis)
i
alergijskog rinitisa

olakšavanje pražnjenja sekreta u slučaju upale nosnih šupljina
(sinusa) i kataralne upale
srednjeg uha povezane s prehladom
Olynth 0,5 mg/ml sprej za nos, otopina primjenjuje se za liječenje
djece u dobi od 2 do 6 godina.
Obavezno se obratite Vašem liječniku ako se Vaše dijete ne osjeća
bolje ili ako se osjeća lošije nakon
5 dana.
2.
Što morate znati prije nego poČnete uzimati Olynth 0,5 mg/ml sprej
za nos, otopinu?
Nemojte primjenjivati Olynth 0,5 mg/ml sprej z

מאפייני מוצר

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
OLYNTH 0,5 mg/ml sprej za nos, otopina
ksilometazolin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan ml spreja za nos, otopine sadrži 0,5 mg ksilometazolinklorida.
Jedan potisak (70 µl) sadrži 0,035
mg ksilometazolinklorida.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
1 ml sadrži 0,028 mg otopine benzalkonijevog klorida.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Sprej za nos, otopina.
Bistra, bezbojna otopina.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije

simptomatsko
liječenje
nazalne
kongestije
i
otoka
sluznice
nosa
kod
akutne
prehlade,
vazomotornog i alergijskog rinitisa

olakšavanje pražnjenja sekreta u slučaju paranazalnog sinusitisa i
kataralne upale srednjeg uha
povezane s prehladom.
Olynth 0,5 mg/ml sprej za nos namijenjen je za simptomatsko liječenje
djece u dobi od 2 do 6 godina.
4.2.
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Djeca u dobi od 2 do 6 godina:
1 potisak spreja u svaku nosnicu (po potrebi), do najviše 3 puta na
dan.
Pedijatrijska populacija
Djelotvornost i sigurnost primjene Olynth 0,5 mg/ml sprej za nos,
otopine u djece u dobi ispod 2
godine nije utvrđena.
Način primjene
Za primjenu u nos.
Trajanje liječenja
Olynth 0,5 mg/ml sprej za nos, otopina se ne smije primjenjivati duže
od 5 dana, osim ako liječnik ne
preporuči drugačije.
Dugotrajna i pretjerana upotreba može izazvati reaktivnu hiperemiju
ili povratnu kongestiju (vidjeti dio
4.4). Preporučene doze se ne smiju prekoračiti.
2
Za trajanje primjene u djece, uvijek se mora za savjet obratiti
liječniku.
Primjena se može ponoviti samo nakon nekoliko dana pauze.
Olynth 0,5 mg/ml sprej za nos, otopina se može primjenjivati u
slučajevima kronične prehlade samo
uz nadzor liječnika zbog opasnosti od atrofije sluznice nosa u
djeteta.
4.3.
Kontraindikacije

preosjetljivost na ksilometazolinklorid ili na neku od pomoćnih tvari
navedenih u dijelu 6.1

stanje nakon transsfenoidalne operacije hipofize ili nekog drugog
zahvata tijekom koj