Oltar 1 mg

מדינה: סלובקיה

שפה: סלובקית

מקור: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

זמין מ:

Berlin-Chemie AG, Nemecko

קוד ATC:

A10BB12

מסלול נתינה (של תרופות):

perorálne použitie

יחידות באריזה:

tbl 10x1 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 20x1 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 30x1 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 50x1 mg (blis.PVC/PVDC/Al);

סוג מרשם:

Viazaný na lekársky predpis

קבוצה תרפויטית:

18 - ANTIDIABETICA (VRÁTANE INZULÍNU)

איזור תרפויטי:

Glimepirid

leaflet_short:

tbl 500x1 mg (blis.PVC/PVDC/Al-klin.bal.); tbl 120x1 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 100x1 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 90x1 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 60x1 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 50x1 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 30x1 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 20x1 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 10x1 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

מצב אישור:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

תאריך אישור:

2005-08-26

עלון מידע

Príloha č.2 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2017/04527-Z1B
Príloha č.3 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2017/05526-Z1A
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
OLTAR 1 MG
tablety
glimepirid
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To
sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Oltar
1 mg a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Oltar 1 mg
3.
Ako užívať Oltar 1 mg
4.
Možné vedľajšie účinky
5
Ako uchovávať Oltar
1 mg
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE OLTAR 1 MG A NA ČO SA POUŽÍVA
Oltar 1 mg obsahuje liečivo glimepirid.
Oltar 1 mg je liek na zníženie hladiny krvného cukru
(antidiabetický liek užívaný perorálne - cez ústa).
Oltar 1 mg sa užíva na liečbu určitej formy cukrovky (diabetes
mellitus typu 2) u dospelých, ak
samotná diéta, fyzické cvičenie a redukcia hmotnosti nemajú
dostačujúci účinok.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE OLTAR 1 MG
NEUŽÍVAJTE OLTAR 1 MG
-
ak ste alergický na glimepirid, iné liečivá z tejto skupiny
(deriváty sulfonylmočoviny a
sulfónamidy) alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
(uvedených v časti 6),
-
ak máte diabetes mellitus (cukrovku) závislý na inzulíne (typ 1),
-
ak máte zvýšenú hladinu ketolátok vo vašej krvi (ketoacidózu),
-
v prípade ospalosti a straty vedomia, ktoré

מאפייני מוצר

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2017/04527-Z1B
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2017/05526-Z1A
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Oltar 1 mg
Oltar 2 mg
Oltar 3 mg
tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Oltar 1 mg
Každá tableta obsahuje 1 mg glimepiridu.
Oltar 2 mg
Každá tableta obsahuje 2 mg glimepiridu.
Oltar 3 mg
Každá tableta obsahuje 3 mg glimepiridu.
Pomocná látka so známym účinkom
Oltar 1 mg obsahuje 75,40 mg monohydrátu laktózy v jednej tablete.
Oltar 2 mg obsahuje 150,80 mg monohydrátu laktózy vjednej tablete.
Oltar 3 mg obsahuje 149,50 mg monohydrátu laktózy v jednej tablete.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tableta.
Oltar 1 mg
Biele neobaľované tablety kapsulového tvaru so skoseným okrajom.
Oltar 2 mg
Biele neobaľované tablety kapsulového tvaru so skoseným okrajom na
jednej strane s deliacou ryhou.
Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.
Oltar 3 mg
Žlté neobaľované tablety kapsulového tvaru so skoseným okrajom
na jednej strane s deliacou ryhou.
Deliaca ryha nie je určená na rozlomenie tablety.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Oltar je indikovaný na liečbu diabetes mellitus typ 2, ak samotná
diéta, fyzické cvičenie a redukcia
hmotnosti nie sú adekvátne.
Oltar je indikovaný dospelým.
1
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2017/04527-Z1B
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2017/05526-Z1A
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Základom úspešnej liečby cukrovky je správna diéta, pravidelná
fyzická aktivita ako aj pravidelné
kontroly krvi a moču. Perorálne antidiabetiká alebo inzulín
nemôžu kompenzovať stav, ak pacient
nedodržiava odporúčanú diétu.
Dávkovanie sa určí z výsledkov stanovenia glukózy v krvi a v
moči.
Začiatočná dávka je 1 mg glimepiridu denne. Ak sa touto dávkou
dosiahne dobré nastavenie, musí sa
použiť aj počas udržiavacej terapie.
Pre iné dávkovacie sché