Olsar Plus 20 mg + 25 mg Comprimido revestido por película

מדינה: פורטוגל

שפה: פורטוגלית

מקור: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

מרכיב פעיל:

Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida

זמין מ:

Menarini International Operations Luxembourg, S.A.

קוד ATC:

C09DA08

INN (שם בינלאומי):

Olmesartan medoxomilo + Hydrochlorothiazide

כמות:

20 mg + 25 mg

טופס פרצבטיות:

Comprimido revestido por película

הרכב:

Olmesartan medoxomilo 20 mg ; Hidroclorotiazida 25 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

Via oral

יחידות באריזה:

Blister 28 unidade(s)

סיווג:

3.4.1.1 - Tiazidas e análogos3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina

סוג מרשם:

MSRM

קבוצה תרפויטית:

N/A

איזור תרפויטי:

olmesartan medoxomil and diuretics

סממני תרפויטית:

Duração do Tratamento: Longa Duração

leaflet_short:

Número de Registo: 5912282 CNPEM: 50110160 CHNM: 10080646 Não Comercializado

מצב אישור:

Autorizado

תאריך אישור:

2006-08-17

עלון מידע

APROVADO EM
31-03-2022
INFARMED
Folheto Informativo: Informação para o utilizador
Olsar Plus 20 mg/12,5 mg comprimidos revestidos por película
Olsar Plus 20 mg/25 mg comprimidos revestidos por película
olmesartan medoxomilo e hidroclorotiazida
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial, mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Olsar Plus e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Olsar Plus
3. Como tomar Olsar Plus
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Olsar Plus
6. Conteúdo da embalagem e outras Informações
1. O que é Olsar Plus e para que é utilizado
O Olsar Plus contém duas substâncias ativas, o olmesartan medoxomilo
e a
hidroclorotiazida, que são utilizadas para tratar a tensão arterial
elevada (hipertensão):
O olmesartan medoxomilo pertence a um grupo de medicamentos designados
antagonistas dos recetores da angiotensina II. Diminui a tensão
arterial por relaxamento
dos vasos sanguíneos.
A hidroclorotiazida pertence a um grupo de medicamentos designados
diuréticos
tiazídicos. Diminui a tensão arterial ajudando o organismo a
eliminar os fluidos em
excesso fazendo os rins produzir mais urina.
Só lhe será prescrito Olsar Plus se o Olsar (olmesartan medoxomilo)
em monoterapia não
tiver controlado adequadamente a sua tensão arterial. Quando
administradas juntamente,
as duas substâncias ativas no Olsar Plus ajudam a reduzir a tensão
arterial em maior grau
do que cada substância ativa administrada em separ

מאפייני מוצר

APROVADO EM
31-03-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Olsar Plus 20 mg/12,5 mg, comprimidos revestidos por película
Olsar Plus 20 mg/25 mg, comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Olsar Plus 20 mg/12,5 mg comprimidos revestidos por película:
Cada comprimido revestido por película contém 20 mg de olmesartan
medoxomilo e 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Olsar Plus 20 mg/25 mg comprimidos revestidos por película:
Cada comprimido revestido por película contém 20 mg de olmesartan
medoxomilo e 25 mg de hidroclorotiazida.
Excipientes com efeito conhecido:
Olsar Plus 20 mg/12,5 mg comprimidos revestidos por película: cada
comprimido
revestido por película contém 110,7 mg de lactose mono-hidratada.
Olsar Plus 20 mg/25 mg comprimidos revestidos por película: cada
comprimido
revestido por película contém 98,2 mg de lactose mono-hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos revestidos por película.
Olsar Plus 20 mg/12,5 mg comprimidos revestidos por película:
comprimidos
revestidos por película de cor alaranjada, forma redonda, de 8,5 mm
com C22
gravado num dos lados.
Olsar Plus 20 mg/25 mg comprimidos revestidos por película:
comprimidos
revestidos por película de cor rosada, forma redonda, de 8,5 mm com
C24
gravado num dos lados.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
APROVADO EM
31-03-2022
INFARMED
Tratamento da hipertensão essencial.
A combinação de dose fixa de Olsar Plus está indicada em doentes
adultos cuja
tensão arterial não está adequadamente controlada com olmesartan
medoxomilo
em monoterapia.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos
O Olsar Plus não deve ser utilizado como terapêutica inicial, mas em
doentes
cuja tensão arterial não esteja adequadamente controlada com 20 mg
de
olmesartan medoxomilo em monoterapia. Olsar Plus é administrado uma
vez por
dia, com ou sem alimentos.
Quando clinicamente apropriado, pode ser co