OLSALAZIN 500 mg

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

מרכיב פעיל:

Olsalazin-Natrium (Ph.Eur.)

זמין מ:

"UCB GmbH" (3091285)

INN (שם בינלאומי):

Olsalazin-Natrium (Ph. Eur.)

טופס פרצבטיות:

Tablette

הרכב:

Teil 1 - Tablette; Olsalazin-Natrium (Ph.Eur.) (22149) 500 Milligramm

מסלול נתינה (של תרופות):

zum Einnehmen

מצב אישור:

erloschen

תאריך אישור:

1997-08-08

עלון מידע

http://amisdb/textserver/tobj/bfarm/2008/02/29/2140715/OBFM3B725F8601C879DD.rtf
25.10.2007 BE
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
OLSALAZIN 500 MG
500 MG TABLETTEN
Olsalazin-Natrium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Symptome
haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Olsalazin 500 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Olsalazin 500 mg beachten?
3.
Wie ist Olsalazin 500 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Olsalazin 500 mg aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST OLSALAZIN 500 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Olsalazin 500 mg ist ein Magen-Darm-Mittel bei
chronisch-entzündlichen
Darmerkrankungen.
Olsalazin 500 mg wird angewendet:

bei leichten und mittelschweren Schüben der akuten Colitis ulcerosa.

zur Vorbeugung eines Rückfalls (Rezidivprophylaxe) der Colitis
ulcerosa.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON OLSALAZIN 500 MG BEACHTEN?
OLSALAZIN 500 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Olsalazin, Salicylate
oder einen der
sonstigen Bestandteile von Olsalazin 500 mg sind.

bei bestehendem Magengeschwür und Zwölffingerdarmgeschwür.
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
bei schweren Leber- und Nierenfunktionsstörungen und bei erhöhter
Blutungsneigung.
BESONDERE VORSICHT BEI DER EINNAHME VON OLSALAZIN 500 MG IST
ERFORDERLICH,

wenn Sie an

מאפייני מוצר

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FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
OLSALAZIN 500 mg
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Olsalazin-Natrium
1 Tablette enthält 500 mg Olsalazin-Natrium.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Gelbfarbene Tablette mit der Prägung „KPh“ auf der einen und
„110“ und Bruchrille auf
der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Leichte und mittelschwere Schübe der akuten Colitis ulcerosa.
Rezidivprophylaxe der Colitis ulcerosa.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_Dosierung mit Einzel- und Tagesgaben _
Akute Colitis ulcerosa.
In der Regel beträgt die Tagesdosis 3–6 Tabletten (1,5–3 g),
verteilt auf 3 Einzelgaben,
wobei die Einzelgabe von 1 g nicht überschritten werden soll.
Die Therapie sollte einschleichend mit 1 Tablette pro Tag begonnen und
individuell
gesteigert werden. Die Dosierungssteigerung sollte vom behandelnden
Arzt festgelegt
werden und beträgt im Allgemeinen 1 Tablette pro Tag.
Rezidivprophylaxe
Morgens und abends je 1 Tablette zusammen mit der Mahlzeit und
ausreichend
Flüssigkeit einnehmen. Bei Auftreten einer wässrigen Diarrhöe
sollte die Tagesdosis für
3–4 Tage in kleinere Einzeldosen (4 x ½ Tablette OLSALAZIN 500 mg)
aufgeteilt werden.
Für ältere Patienten gelten die gleichen Dosierungsempfehlungen.
OLSALAZIN 500 mg soll nicht bei Kindern angewendet werden, da in
dieser Altersgruppe
keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen.
http://amisdb/textserver/tobj/bfarm/2008/02/29/2140715/OBFM502B2FC001C879DD.rtf
17.10.2007 BE
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_Art und Dauer der Anwendung _
Die Medikation sollte immer zusammen mit einer Mahlzeit und
ausreichend Flüssigkeit
genommen werden, um so weichen Stühlen bzw. Durchfällen vorzubeugen.
Wenn diese Maßnahme nicht ausreicht, kann für einige Tage
zusätzlich Loperamid
gegeben oder ein weiterer Therapieversuch mit einem anderen
5-ASA-Präparat
vorgenommen werden.
So