Olopatadin Juta 1 mg/ml Augentropfen, Lösung

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

מרכיב פעיל:

Olopatadinhydrochlorid

זמין מ:

"JUTA" Pharma GmbH (8010239)

קוד ATC:

S01GX09

INN (שם בינלאומי):

Olopatadine hydrochloride

כמות:

1 mg/ml

טופס פרצבטיות:

Augentropfen, Lösung

הרכב:

Teil 1 - Augentropfen, Lösung; Olopatadinhydrochlorid (24875) 1,11 Milligramm

מסלול נתינה (של תרופות):

Anwendung am Auge

מצב אישור:

verlängert

תאריך אישור:

2020-01-10

עלון מידע

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
OLOPATADIN JUTA 1 MG/ML AUGENTROPFEN, LÖSUNG
Olopatadin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Olopatadin Juta und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Olopatadin Juta beachten?
3.
Wie ist Olopatadin Juta anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Olopatadin Juta aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST OLOPATADIN JUTA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Olopatadin Juta ist bestimmt für die
BEHANDLUNG DER ANZEICHEN UND SYMPTOME DER
JAHRESZEITBEDINGTEN ALLERGISCHEN BINDEHAUTENTZÜNDUNG
.
ALLERGISCHE BINDEHAUTENTZÜNDUNG
wird durch einige Stoffe (Allergene) wie Pollen, Hausstaub
oder Tierhaare ausgelöst, die an der Oberfläche Ihres Auges
allergische Reaktionen wie Jucken,
Rötung und Schwellung auslösen können.
Olopatadin Juta vermindert die Stärke der allergischen Reaktion.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON OLOPATADIN JUTA BEACHTEN?
OLOPATADIN JUTA DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,

Wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Olopatadin oder einem der
(in Abschnitt 6.
genannten) sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Olopatadin
Juta anwende

מאפייני מוצר

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Olopatadin Juta 1 mg/ml Augentropfen, Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ein ml der Lösung enthält 1 mg Olopatadin (als Hydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Dieses Arzneimittel enthält 0,1 mg Benzalkoniumchlorid in 1 ml.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen, Lösung (Augentropfen).
Klare, farblose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung okulärer Anzeichen und Symptome der saisonalen
allergischen Konjunktivitis.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosis ist ein Tropfen Olopatadin Juta zweimal täglich (im Abstand
von 8 Stunden) in den Bindehautsack
des betroffenen Auges oder der betroffenen Augen. Die Behandlung kann,
falls notwendig, bis zu vier Monate
fortgesetzt werden
_Ältere Patienten_
Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung notwendig.
_ _
_ _
_Kinder und Jugendliche_
Bei Kindern ab drei Jahren kann Olopatadin Juta in der gleichen
Dosierung wie bei Erwachsenen angewendet
werden. Die Sicherheit und Wirksamkeit von Olopatadin-Augentropfen bei
Kindern unter 3 Jahren ist nicht
erwiesen. Es liegen keine Daten vor.
_ _
_Anwendung bei eingeschränkter Leber- und Nierenfunktion_
Die Anwendung von Olopatadin als Augentropfen wurde bei Patienten mit
Nieren- oder Lebererkrankungen
nicht untersucht. Jedoch ist eine Dosisanpassung bei eingeschränkter
Leber- oder Nierenfunktion nicht
erforderlich (siehe Abschnitt 5.2).
Art der Anwendung
Nur zur Anwendung am Auge.
2
Nach dem Entfernen der Flaschenkappe sollte der Anbruchschutzring vor
der Anwendung entfernt werden, falls
dieser lose ist. Um eine Verunreinigung der Tropferspitze und der
Lösung zu vermeiden, muss sorgfältig darauf
geachtet werden, dass die Augenlider und die umgebenden Augenpartien
oder sonstige Oberflächen nicht mit
der Tropferspitze der Flasche berührt werden. Die Flasche nach
Gebrauch gut verschließen.
Im Fall einer gleichzeitigen Therapie m