Olmesartan medoxomil/hydrochlorothiazide "Krka" 20+12,5 mg filmovertrukne tabletter

מדינה: דנמרק

שפה: דנית

מקור: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

מרכיב פעיל:

HYDROCHLORTHIAZID, OLMESARTAN MEDOXOMIL

זמין מ:

KRKA d.d. Novo mesto

קוד ATC:

C09DA08

INN (שם בינלאומי):

HYDROCHLOROTHIAZIDE, OLMESARTAN MEDOXOMIL

כמות:

20+12,5 mg

טופס פרצבטיות:

filmovertrukne tabletter

מצב אישור:

Markedsført

תאריך אישור:

2017-10-06

עלון מידע

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
OLMESARTAN MEDOXOMIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA 20 MG/12,5 MG
FILMOVERTRUKNE TABLETTER
OLMESARTAN MEDOXOMIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA 20 MG/25 MG
FILMOVERTRUKNE TABLETTER
olmesartanmedoxomil/hydrochlorthiazid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har
de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Olmesartan
medoxomil/Hydrochlorothiazide Krka
3.
Sådan skal du tage Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Krka
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Krka indeholder to aktive
stoffer, olmesartanmedoxomil
og hydrochlorthiazid, som anvendes til behandling af forhøjet
blodtryk (hypertension) hos voksne
patienter.
-
Olmesartanmedoxomil tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes
angiotensin II-
receptorantagonister. Det sænker blodtrykket ved at afslappe
blodkarrene.
-
Hydrochlorthiazid tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes
thiaziddiuretika (vanddrivende
tabletter). Det sænker blodtrykket ved at hjælpe kroppen med at
slippe af med ekstra væske ved
at få nyrerne til at producere mere urin.
Du vil kun få Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Krka, hvis
olmesartanmedoxomedil alene
ikke har givet tilfredsstillende kontrol af dit blodtryk. Når de
gives sammen, vil de to aktive stoffer i
Olmesartan medoxomil/Hydrochl

מאפייני מוצר

14. JUNI 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
OLMESARTAN MEDOXOMIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE "KRKA", FILMOVERTRUKNE
TABLETTER
20+12,5 MG OG 20+25 MG
0.
D.SP.NR.
29821
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Olmesartan medoxomil/hydrochlorothiazide "Krka"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
20 mg/12,5 mg filmovertrukne tabletter
Hver filmovertrukket tablet indeholder 20 mg olmesartanmedoxomil og
12,5 mg
hydrochlorthiazid.
20 mg/25 mg filmovertrukne tabletter
Hver filmovertrukket tablet indeholder 20 mg olmesartanmedoxomil og 25
mg
hydrochlorthiazid.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
20 mg/12,5 mg filmovertrukne tabletter
Hvide til næsten hvide, runde, bikonvekse filmovertrukne tabletter,
mærket med C1 på den
ene side af tabletten, med diameter 9 mm.
20 mg/25 mg filmovertrukne tabletter
Hvide til næsten hvide, ovale, bikonvekse filmovertrukne tabletter,
mærket med C2 på den
ene side af tabletten, dimensioner 12 mm×6 mm.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af essentiel hypertension.
_dk_hum_56073_spc.doc_
_Side 1 af 25_
De fastdoserede kombinationer Olmesartan medoxomil/hydrochlorothiazide
"Krka"
20 mg/12,5 mg og 20 mg/25 mg er indiceret til voksne patienter, som
ikke opnår
tilstrækkelig blodtrykskontrol med olmesartanmedoxomil alene.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
_Voksne_
Olmesartan medoxomil/hydrochlorothiazide "Krka" er ikke beregnet til
indledende
behandling, men til patienter, som ikke opnår tilstrækkelig
blodtrykskontrol med 20 mg
olmesartanmedoxomil alene. Olmesartan medoxomil/hydrochlorothiazide
"Krka"
administreres 1 gang daglig med eller uden fødeindtagelse.
Hvis det er klinisk relevant, kan det overvejes at skifte direkte fra
monoterapi med 20 mg
olmesartanmedoxomil til den faste kombination, idet der tages højde
for, at den maksimale
antihypertensive virkning af olmesartanmedoxomil indtræffer ca. 8
uger efter indledning af
behandlingen (se pkt. 5.1). Det anbefales at titrere dosis af de
enkelte komponenter:
20 mg olmesartan