מדינה: פינלנד
שפה: פינית
מקור: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Olmesartan medoxomil
ACCORD HEALTHCARE B.V.
C09CA08
Olmesartan medoxomil
10 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Kaupan: 98 (VNR-numero: 587323) Ei kaupan: 14, 28 (VNR-numero: 582365), 30, 56, 84, 90, 280
Resepti: 98 Ei kaupan: 14, 28, 30, 56, 84, 90, 280
olmesartaanimedoksomiili
Substituutioryhmä: 1062
Myyntilupa myönnetty
2016-04-04
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE OLMESARTAN MEDOXOMIL ACCORD 10 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT OLMESARTAN MEDOXOMIL ACCORD 20 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT OLMESARTAN MEDOXOMIL ACCORD 40 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT olmesartaanimedoksomiili LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Olmesartan Medoxomil Accord on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Olmesartan Medoxomil Accord -tabletteja 3. Miten Olmesartan Medoxomil Accord -tabletteja otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Olmesartan Medoxomil Accord -tablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ OLMESARTAN MEDOXOMIL ACCORD ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Olmesartan Medoxomil Accord kuuluu angiotensiini II -reseptorin salpaajiksi kutsuttujen lääkeaineiden ryhmään. Ne alentavat verenpainetta laajentamalla verisuonia. Olmesartan Medoxomil Accord -tabletteja käytetään korkean verenpaineen hoitoon (tunnetaan myös nimellä verenpainetauti) aikuisille ja vähintään 6-vuotiaille mutta alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille. Korkea verenpaine voi vaurioittaa verisuonistoa eri elimissä, kuten sydämessä, munuaisissa, aivoissa ja silmissä. Joissakin tapauksissa tämä voi johtaa sydänkohtaukseen, sydämen tai munuaisten vajaatoimintaan, aivohalvaukseen tai sokeutumiseen. Korkea veren קרא את המסמך השלם
VALMISTEYHTEENVETO LÄÄKEVALMISTEEN NIMI 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Olmesartan Medoxomil Accord 10 mg kalvopäällysteiset tabletit Olmesartan Medoxomil Accord 20 mg kalvopäällysteiset tabletit Olmesartan Medoxomil Accord 40 mg kalvopäällysteiset tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 10 mg olmesartaanimedoksomiilia. Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 20 mg olmesartaanimedoksomiilia. Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 40 mg olmesartaanimedoksomiilia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi 10 mg:n tabletti sisältää 61,98 mg laktoosimonohydraattia. Yksi 20 mg:n tabletti sisältää 123,96 mg laktoosimonohydraattia. Yksi 40 mg:n tabletti sisältää 247,92 mg laktoosimonohydraattia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen 10 MG TABLETTI: Valkoinen tai luonnonvalkoinen, pyöreä, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella on merkintä ”IO2” ja jonka toisella puolella ei ole merkintää. Kalvopäällysteisen tabletin halkaisija on 6,5 mm ± 0,1 mm ja paksuus 3,1 mm ± 0,3 mm. 20 MG TABLETTI: Valkoinen tai luonnonvalkoinen, pyöreä, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella on merkintä ”IO3” ja jonka toisella puolella ei ole merkintää. Kalvopäällysteisen tabletin halkaisija on 8,5 mm ± 0,1 mm ja paksuus 3,9 mm ± 0,3 mm. 40 MG TABLETTI: Valkoinen tai luonnonvalkoinen, soikea, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella on merkintä ”IO4” ja jonka toisella puolella ei ole merkintää. Tabletin pituus on 15,1 mm ± 0,1 mm, leveys 7,0 mm ± 0,1 mm ja paksuus 5,1 mm ± 0,3 mm. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Essentiaalin hypertension hoito. Vähintään 6-vuotiaiden mutta alle 18-vuotiaiden lasten ja nuorten hypertension hoito. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA _ _ Annostus _Aikuiset _ Suositeltu aloitusannos olmesartaanimedoksomiilia on 10 mg kerran päivässä. Potilaille, joiden vere קרא את המסמך השלם