OLMESARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA COMBIX 20 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

מדינה: ספרד

שפה: ספרדית

מקור: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

מרכיב פעיל:

OLMESARTAN MEDOXOMILO; HIDROCLOROTIAZIDA

זמין מ:

LABORATORIOS COMBIX S.L.U.

קוד ATC:

C09DA08

INN (שם בינלאומי):

OLMESARTAN MEDOXOMILO; HYDROCHLOROTIAZIDE

כמות:

20 mg/12,5 mg

טופס פרצבטיות:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

הרכב:

OLMESARTAN MEDOXOMILO 20 mg; HIDROCLOROTIAZIDA 12,5 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

VÍA ORAL

סוג מרשם:

con receta

איזור תרפויטי:

Olmesartán medoxomilo y diuréticos

leaflet_short:

OLMESARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA COMBIX 20 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 26/12/2014 Comercializado

מצב אישור:

Autorizado

תאריך אישור:

2014-12-26

עלון מידע

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
OLMESARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA COMBIX 20 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Olmesartán medoxomilo/hidroclorotiazida
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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Si tiene alguna duda,consulte a su médico o farmacéutico.
•
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
•
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Olmesartán/Hidroclorotiazida Combix y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar
Olmesartán/Hidroclorotiazida Combix
3.
Cómo tomar Olmesartán/Hidroclorotiazida Combix
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Olmesartán/Hidroclorotiazida Combix
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES OLMESARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA COMBIX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Olmesartán/Hidroclorotiazida Combix
contiene
dos
principios
activos,
olmesartán
medoxomilo
e
hidroclorotiazida, que se utilizan en el tratamiento de la presión
arterial alta (hipertensión):

Olmesartán medoxomilo pertenece a un grupo de medicamentos llamados
antagonistas de los
receptores de la angiotensina II. Disminuye la presión arterial
relajando los vasos sanguíneos.

Hidroclorotiazida pertenece a un grupo de medicamentos llamados
diuréticos tiazídicos. Disminuye
la presión arterial contribuyendo a la eliminación del exceso de
líquidos, aumentando la producción
de orina por los riñones.
Solamente se le dará Olmesartán/Hidroclorotiazida si el tratamiento
con olmesartán medoxomilo solo no ha
controlado adecuadamente su presión arterial. La administración
conjunta de amba

מאפייני מוצר

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Olmesartán/Hidroclorotiazida Combix 20 mg/12,5 mg comprimidos
recubiertos con película EFG
Olmesartán/Hidroclorotiazida Combix 20 mg/25 mg comprimidos
recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Olmesartán/Hidroclorotiazida 20 mg/12,5 mg: Cada comprimido
recubierto con película contiene 20 mg de
olmesartán medoxomilo y 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Excipiente(s) con efecto conocido:
Olmesartán/Hidroclorotiazida 20 mg/12,5 mg: Cada comprimido
recubierto con película contiene 128,125
mg de lactosa monohidrato.
Olmesartán/Hidroclorotiazida 20 mg/25 mg: Cada comprimido recubierto
con película contiene 20 mg de
olmesartán medoxomilo y 25 mg de hidroclorotiazida.
Excipiente(s) con efecto conocido:
Olmesartán/Hidroclorotiazida 20 mg/25 mg: Cada comprimido recubierto
con película contiene 115,625
mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Olmesartán/Hidroclorotiazida 20 mg/12,5 mg: Comprimidos recubiertos
con película de color naranja,
redondos, biconvexos con bordes biselados, con el grabado “2” en
una cara y lisos en la otra.
Olmesartán/Hidroclorotiazida 20 mg/25 mg: Comprimidos recubiertos con
película de color rosa claro,
redondos, biconvexos con bordes biselados, lisos en ambas caras.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la hipertensión esencial. La combinación a dosis fija
Olmesartán/Hidroclorotiazida está
indicada en pacientes adultos cuya presión arterial no está
adecuadamente controlada con olmesartán
medoxomilo en monoterapia.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_ _
_Adultos _
Olmesartán/Hidroclorotiazida no está indicado como terapia inicial,
debe utilizarse en pacientes cuya
presión arterial no está adecuadamente controlada con 20 mg de
olmesartán medoxomilo en monoterapia.
Olmesartán/Hidroclorotiazida se administra una vez al día con o sin
al