OLICLINOMEL N7-1000 EMULSION PARA PERFUSION

מדינה: ספרד

שפה: ספרדית

מקור: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

מרכיב פעיל:

GLUCOSA ANHIDRA, SERINA, FENILALANINA, TRIPTOFANO, GLICINA, HISTIDINA, ISOLEUCINA, LEUCINA, TREONINA, METIONINA, PROLINA, LISINA, VALINA, ALANINA, TIROSINA, ARGININA, ACEITE DE SOJA ACEITE DE OLIVA

זמין מ:

BAXTER S.L.

קוד ATC:

B05BA10

INN (שם בינלאומי):

GLUCOSE ANHYDROUS, SERINE, PHENYLALANINE, TRYPTOPHAN, GLYCINE, HISTIDINE, ISOLEUCINE, LEUCINE, THREONINE, METHIONINE, PROLINE, L

כמות:

N/A (más de 4 PA)

טופס פרצבטיות:

EMULSIÓN PARA PERFUSIÓN

הרכב:

N/A (más de 4 PA) N/A (más de 4 PA)

מסלול נתינה (של תרופות):

VÍA INTRAVENOSA

סוג מרשם:

con receta

איזור תרפויטי:

Combinaciones

leaflet_short:

OLICLINOMEL N7-1000 EMULSION PARA PERFUSION , 2 bolsas de 2.500 ml (BOLSA TRIPLE) (SOBREBOLSA) Revocado 13/07/2017 No Comercializado - OLICLINOMEL N7-1000 EMULSION PARA PERFUSION , 4 bolsas de 1.500 ml (BOLSA TRIPLE) (SOBREBOLSA) Revocado 13/07/2017 No Comercializado - OLICLINOMEL N7-1000 EMULSION PARA PERFUSION , 4 bolsas de 2.000 ml (BOLSA TRIPLE) (SOBREBOLSA) Revocado 13/07/2017 No Comercializado - OLICLINOMEL N7-1000 EMULSION PARA PERFUSION , 6 bolsas de 1.000 ml (BOLSA TRIPLE) (SOBREBOLSA) Revocado 13/07/2017

מצב אישור:

Anulado

תאריך אישור:

2001-11-05

עלון מידע

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
OLICLINOMEL N7-1000 EMULSIÓN PARA PERFUSIÓN
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o enfermero.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. QUÉ ES OLICLINOMEL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE QUE SE LE ADMINISTRE OLICLINOMEL
3. CÓMO SE LE ADMINISTRARÁ OLICLINOMEL
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5. CONSERVACIÓN DE OLICLINOMEL
6. CONTENIDO DEL ENVASE E INFORMACIÓN ADICIONAL
1. QUÉ ES OLICLINOMEL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Oliclinomel es una emulsión para perfusión. Se presenta en una bolsa
con 3 cámaras.
Una cámara contiene una solución de glucosa, la segunda contiene una
emulsión de lípidos y la tercera
contiene una solución de aminoácidos.
Grupo farmacoterapeútico: Soluciones/combinaciones para nutrición
parenteral.
Oliclinomel se utiliza para alimentar a adultos y niños mayores de
dos años mediante un tubo conectado a
una vena cuando la alimentación normal por vía oral no es adecuada.
Oliclinomel sólo debe utilizarse bajo supervisión médica.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE QUE SE LE ADMINISTRE OLICLINOMEL
NO USE OLICLINOMEL E INFORME A SU MÉDICO SI:
-
en neonatos prematuros, bebes y niños menores de 2 años.
-
usted es hipersensible (alérgico) a las proteínas de huevo, de
semillas de soja, de cacahuete o cualquier
otro ingrediente de Oliclinomel.
-
su cuerpo tiene problemas al utilizar los aminoácidos.
-
tiene especialmente elevado el nivel de grasas en la sangre
(hiperlipidemia).
-
tiene hiperglucemia grave (exceso de azúcar en la sangre).
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En todos los casos, su médico decidirá si se le debe administrar
este medicamento en función de factores
como su edad, peso

מאפייני מוצר

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Oliclinomel N7-1000 emulsión para perfusión
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
DESCRIPCIÓN GENERAL
Este medicamento se presenta en forma de una bolsa de tres
compartimentos.
Existen cuatro presentaciones, que tienen los siguientes volúmenes:
COMPARTIMENTO
1.000 ML
1.500 ML
2.000 ML
2.500 ML
Emulsión de lípidos
200 ml
300 ml
400 ml
500 ml
Solución de aminoácidos
400 ml
600 ml
800 ml
1.000 ml
Solución de glucosa
400 ml
600 ml
800 ml
1.000 ml
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Composición de una bolsa de 1.000 ml:
PRINCIPIOS ACTIVOS
COMPARTIMENTO
DE LA EMULSIÓN DE
LÍPIDOS AL 20%
CORRESPONDIENTE A
20 G/100 ML
(200 ML)
COMPARTIMENTO DE LA
SOLUCIÓN DE
AMINOÁCIDOS AL 10%
CORRESPONDIENTE A
10 G/100 ML
(400 ML)
COMPARTIMENTO DE
LA SOLUCIÓN DE
GLUCOSA AL 40%
CORRESPONDIENTE
A 40 G/100 ML
(400 ML)
Aceite de oliva refinado
+ aceite de soja refinado*
Alanina
Arginina
Glicina
Histidina
Isoleucina
Leucina
Lisina
(como lisina clorhidrato)
Metionina
Fenilalanina
Prolina
Serina
Treonina
Triptófano
Tirosina
Valina
Glucosa anhidra
40,00 g
8,28 g
4,60 g
4,12 g
1,92 g
2,40 g
2,92 g
2,32 g
(2,90 g)
1,60 g
2,24 g
2,72 g
2,00 g
1,68 g
0,72 g
0,16 g
2,32 g
160,00 g
2 de 16
(como glucosa monohidrato)
(176,00 g)
* Mezcla de aceite de oliva refinado (aproximadamente el 80%) y aceite
de soja refinado
(aproximadamente el 20%)
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección6.1
UNA VEZ QUE SE HAYA MEZCLADO EL CONTENIDO DE LOS TRES COMPARTIMENTOS,
LA MEZCLA TERNARIA DE CADA
UNA DE LAS DIFERENTES PRESENTACIONES DE BOLSA PROPORCIONA LO
SIGUIENTE:
POR BOLSA
1 LITRO
1,5 LITROS
2 LITROS
2,5 LITROS
Nitrógeno (g)
Aminoácidos (g)
Glucosa (g)
Lípidos (g)
Calorías totales (kcal)
Calorías no proteicas (kcal)
Calorías procedentes de la glucosa (kcal)
Calorías procedentes de los lípidos (kcal)
Relación calorías no proteicas/nitrógeno (kcal/g N)
Fosfato (mmol)**
Acetato (mmol)
Cloruro (mmol)
pH
Osmolaridad (mOsm/l)
6,6
40
160
40
1.200
1.040
640
400
158
3
37
1