OLICLINOMEL N5-800E EMULSION PARA PERFUSION

מדינה: ספרד

שפה: ספרדית

מקור: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

מרכיב פעיל:

SERINA, FENILALANINA, TRIPTOFANO, GLICINA, HISTIDINA, ISOLEUCINA, LEUCINA, TREONINA, METIONINA, PROLINA, ACETATO SODIO TRIHIDRATO, LISINA, VALINA, ALANINA, GLICEROFOSFATO SODIO, TIROSINA, ARGININA, POTASIO CLORURO, MAGNESIO CLORURO HEXAHIDRATO, GLUCOSA ANHIDRA, CALCIO CLORURO DIHIDRATO, ACEITE DE SOJA ACEITE DE OLIVA

זמין מ:

CLINTEC PARENTERAL

קוד ATC:

B05BA10

INN (שם בינלאומי):

SERINE, PHENYLALANINE, TRYPTOPHAN, GLYCINE, HISTIDINE, ISOLEUCINE, LEUCINE, THREONINE, METHIONINE, PROLINE, ACETATE, SODIUM, TRI

כמות:

N/A (más de 4 PA)

טופס פרצבטיות:

EMULSIÓN PARA PERFUSIÓN

הרכב:

N/A (más de 4 PA) N/A (más de 4 PA)

מסלול נתינה (של תרופות):

VÍA INTRAVENOSA

סוג מרשם:

con receta

איזור תרפויטי:

Combinaciones

leaflet_short:

OLICLINOMEL N5-800E EMULSION PARA PERFUSION , 4 bolsas de 2.000 ml (BOLSA TRIPLE) (SOBREBOLSA) Revocado 01/04/2015 No Comercializado - OLICLINOMEL N5-800E EMULSION PARA PERFUSION , 2 bolsas de 2.500 ml (BOLSA TRIPLE) (SOBREBOLSA) Revocado 01/04/2015 No Comercializado - OLICLINOMEL N5-800E EMULSION PARA PERFUSION , 4 bolsas de 1.500 ml (BOLSA TRIPLE) (SOBREBOLSA) Revocado 01/04/2015 No Comercializado - OLICLINOMEL N5-800E EMULSION PARA PERFUSION , 6 bolsas de 1.000 ml (BOLSA TRIPLE) (SOBREBOLSA) Revocado 01/04/2015 No Comercializado

מצב אישור:

Anulado

עלון מידע

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Oliclinomel N5-800E, emulsión para perfusión
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan
los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Oliclinomel y para qué se utiliza
2.
Antes de usar Oliclinomel
3.
Cómo usar Oliclinomel
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Oliclinomel
6.
Información adicional
1.
Q
UÉ ES
O
LICLINOMEL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
O
LICLINOMEL
se utiliza para alimentar a adultos y niños mayores de dos años
mediante un tubo
conectado a una vena cuando la alimentación normal por vía oral no
es adecuada.
O
LICLINOMEL
sólo debe utilizarse bajo supervisión médica.
2.
A
NTES DE USAR
O
LICLINOMEL
, EMULSIÓN PARA PERFUSIÓN
NO USE O
LICLINOMEL E INFORME A SU MÉDICO SI:
-
en neonatos prematuros, bebes y niños menores de 2 años.
-
usted es hipersensible (alérgico) a las proteínas de huevo, de
semillas de soja, de cacahuete o
cualquier otro ingrediente de Oliclinomel.
-
su cuerpo tiene problemas al utilizar los aminoácidos.
-
tiene especialmente elevado elnivel de grasas en la sangre
(hiperlipidemia).
-
tiene hiperglucemia grave (exceso de azúcar en la sangre).
-
tiene una cantidad anormalmente elevada de algún electrolito (sodio,
potasio, magnesio, calcio y/o
fósforo) en la sangre.
En todos los casos, su médico decidirá si se le debe administrar
este medicamento en función de
factores como su edad, peso y estado clínico, junto con los
resultados de todas las pruebas realizadas.
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON O
LICLINOMEL
La
administración
demasiado
rápida
de
soluciones
de
nutrición
total
parentera

מאפייני מוצר

1
FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
OLICLINOMEL N5-800E, emulsión para perfusión.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Este medicamento se presenta en forma de una bolsa de tres
compartimentos.
Existen cuatro presentaciones, que tienen los siguientes volúmenes:
COMPARTIMENTO
1.000 ML
1.500 ML
2.000 ML
2.500 ML
Emulsión de lípidos
200 ml
300 ml
400 ml
500 ml
Solución de aminoácidos
400 ml
600 ml
800 ml
1.000 ml
Solución de glucosa
400 ml
600 ml
800 ml
1.000 ml
Composición de una bolsa de 1.000 ml:
PRINCIPIOS ACTIVOS
COMPARTIMENTO DE
LA EMULSIÓN DE
LÍPIDOS AL 20%
CORRESPONDIENTE A
20 G/100 ML
(200 ML)
COMPARTIMENTO DE LA
SOLUCIÓN DE
AMINOÁCIDOS AL 7%
CORRESPONDIENTE A
7 G/100 ML
(400 ML)
COMPARTIMENTO DE LA
SOLUCIÓN DE
GLUCOSA AL 25%
CORRESPONDIENTE A
25 G/100 ML
(400 ML)
Aceite
de
oliva
refinado
+ aceite de soja refinado*
Alanina
Arginina
Glicina
Histidina
Isoleucina
Leucina
Lisina
(como lisina clorhidrato)
Metionina
Fenilalanina
Prolina
Serina
Treonina
Triptófano
Tirosina
Valina
Acetato sódico 3H
2
O
Glicerofosfato sódico, 5H
2
O
Cloruro potásico
Cloruro magnésico 6H
2
O
Glucosa anhidra
(como glucosa monohidrato)
Cloruro cálcico 2H
2
O
40,00 g
5,80 g
3,22 g
2,89 g
1,34 g
1,68 g
2,05 g
1,62 g
(2,03 g)
1,12 g
1,57 g
1,90 g
1,40 g
1,18 g
0,50 g
0,11 g
1,62 g
2,45 g
2,14 g
1,79 g
0,45 g
100,00g
(110,00 g)
0,30 g
* Mezcla de aceite de oliva refinado (aproximadamente el 80%) y aceite
de soja refinado (aproximadamente
el 20%)
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección6.1
2
UNA VEZ QUE SE HAYA MEZCLADO EL CONTENIDO DE LOS TRES COMPARTIMENTOS,
LA MEZCLA TERNARIA DE CADA UNA
DE LAS DIFERENTES PRESENTACIONES DE BOLSA PROPORCIONA LO SIGUIENTE:
POR BOLSA
1 LITRO
1,5 LITROS
2 LITROS
2,5 LITROS
Nitrógeno (g)
Aminoácidos (g)
Glucosa (g)
Lípidos (g)
Calorías totales (kcal)
Calorías no proteicas (kcal)
Calorías
procedentes
de
la
glucosa (kcal)
Calorías procedentes de los
lípidos (kcal)
Relación
calorías
no
proteicas/nitrógeno (kcal/g N)
Sodio (mmol)
Potasio (mmol)
Magn