Olbetam, capsules 250 mg

מדינה: הולנד

שפה: הולנדית

מקור: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

מרכיב פעיל:

ACIPIMOX 250 mg/stuk

זמין מ:

Pfizer B.V. Rivium Westlaan 142 2909 LD CAPELLE A/D IJSSEL

קוד ATC:

C10AD06

INN (שם בינלאומי):

ACIPIMOX 250 mg/stuk

טופס פרצבטיות:

Capsule, hard

הרכב:

GELATINE (E 441) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; NATRIUMLAURILSULFAAT ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171), GELATINE (E 441) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

מסלול נתינה (של תרופות):

Oraal gebruik

איזור תרפויטי:

Acipimox

leaflet_short:

Hulpstoffen: GELATINE (E 441); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171);

תאריך אישור:

1990-12-14

עלון מידע

Bijsluiter
NLD 20I15
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
OLBETAM
CAPSULES 250 MG
Acipimox
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan
u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
- Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4
staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Olbetam en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS OLBETAM EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Dit middel bevat acipimox. Dit wordt gebruikt voor het behandelen van
vetstofwisselingsstoornissen
door het verlagen van hoge concentraties van bepaalde vetsoorten,
genaamd triglyceriden, in het
bloed. Olbetam capsules mogen alleen worden gebruikt bij patiënten
bij wie een aangepast dieet alleen
of andere niet-medicamenteuze maatregelen (gewichtsverlies of
lichaamsbeweging) de spiegels van
deze vetten niet deden dalen.
Olbetam
_ _
capsules moeten worden gebruikt in aanvulling op andere
geneesmiddelen, zoals
geneesmiddelen genaamd ‘statines’ of ‘fibraten’ of in plaats
van deze geneesmiddelen wanneer deze
niet geschikt zijn of onvoldoende voordeel geven.
Olbetam capsules voorkomen dat vetzuren zich vrijmaken uit vetweefsel
en verlagen de concentraties
van triglyceriden en cholesterol in het bloed.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
- U bent allergisch voor een van de stoffen die in di

מאפייני מוצר

Samenvatting van productkenmerken
NLD 20I15
NLD 20I15
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Olbetam, capsules 250 mg
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Olbetam capsules bevatten 250 mg acipimox per capsule.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Capsule, hard
_Beschrijving _
Maat 1, rode capsulehelft en bruine capsulehelft, met wit tot creme
poeder.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Olbetam is geïndiceerd als alternatieve of adjuvante behandeling voor
het verlagen van de
triglyceridenspiegels bij patiënten die niet adequaat hebben
gereageerd op andere behandelmethoden
zoals behandeling met statines of fibraten voor:
• hypertriglyceridemie (Fredrickson type 4-hyperlipoproteïnemie);
• hypercholesterolemie en hypertriglyceridemie (Fredrickson type
2b-hyperlipoproteïnemie).
Olbetam moet worden gebruikt nadat andere maatregelen zijn genomen
zoals een aanpassing van het
dieet en andere niet-medicamenteuze behandelingen (b.v.
lichaamsbeweging, gewichtsreductie
).
Het is niet aangetoond dat het behandelen van hyperlipoproteïnemie
met acipimox de cardiale
morbiditeit of mortaliteit doet dalen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De therapie wordt gestart met 1 capsule (250 mg) 2 maal per dag (na
het ontbijt en het avondeten).
Indien noodzakelijk kan de dosis verhoogd worden naar 1 capsule (250
mg) 3 maal daags. De
dagelijkse dosering wordt individueel ingesteld op geleide van de
plasma triglyceriden- en
cholesterolspiegels.
Bij bejaarden is de dosis 1 capsule (250 mg) 1 maal per dag.
Bovendien wordt aanbevolen de nierfunctie te controleren.
Voor patiënten met een matig tot ernstig verminderde nierfunctie
(creatinineklaring tussen de 30 en
60 ml/min) moet de dosering worden verlaagd tot 1 capsule van 250 mg 1
à 2 maal per dag tijdens of
na de maaltijd.
Behandeling met acipimox is gecontraïndiceerd bij patiënten met
ernstige nierinsufficiëntie
(creatinineklaring lager dan 30 ml/min).
_Pediatrische patiënten _
Samenvatting van productkenm