OLATALIN

מדינה: איטליה

שפה: איטלקית

מקור: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

מרכיב פעיל:

TIMOLOLO, ASSOCIAZIONI

זמין מ:

ZAKLADY FARMACEUTYCZNE POLPHARMA SA

קוד ATC:

S01ED51

INN (שם בינלאומי):

TIMOLOLO, ASSOCIAZIONI

סיווג:

M

איזור תרפויטי:

TIMOLOLO, ASSOCIAZIONI

leaflet_short:

050187020 - 20 mg/ml + 5 mg/ml COLLIRIO, SOLUZIONE 3 FLACONI DA 5 ML IN LDPE CON CONTAGOCCE MULTIDOSE HDPE - Autorizzato; 050187032 - 20 mg/ml + 5 mg/ml COLLIRIO, SOLUZIONE 1 FLACONE DA 10 ML IN LDPE CON CONTAGOCCE MULTIDOSE HDPE - Autorizzato; 050187018 - 20 mg/ml + 5 mg/ml COLLIRIO, SOLUZIONE 1 FLACONE DA 5 ML IN LDPE CON CONTAGOCCE MULTIDOSE HDPE - Autorizzato

מצב אישור:

Autorizzato

עלון מידע

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
OLATALIN 20 MG/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE
dorzolamide/timololo
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos'è Olatalin e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Olatalin
3.
Come usare Olatalin
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Olatalin
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS'È OLATALIN E A COSA SERVE
Olatalin contiene due principi attivi: dorzolamide e timololo.
Olatalin si presenta sotto forma di
collirio sterile senza conservanti.
•
Dorzolamide appartiene a un gruppo di farmaci denominati "inibitori
dell'anidrasi carbonica".
•
Timololo appartiene a un gruppo di farmaci denominati "betabloccanti".
Insieme questi medicinali abbassano la pressione all'interno
dell'occhio in modi diversi.
Olatalin viene prescritto per abbassare la pressione all'interno
dell'occhio nel trattamento del glaucoma
quando i colliri betabloccanti utilizzati da soli non sono
sufficienti.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE OLATALIN
NON USI OLATALIN
•
se è allergico a dorzolamide cloridrato, a timololo maleato o ad uno
qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6),
•
se ha o ha avuto in passato problemi respiratori come asma o bronchite
cronica ostruttiva
grave (grave condizione polmonare che può causare respiro sibilante,
difficoltà a respirare e/o
tosse di lunga durata),
•
se ha un rallentamento della frequenza cardiaca, ins

מאפייני מוצר

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Olatalin 20 mg/ml + 5 mg/ml collirio, soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml contiene dorzolamide cloridrato equivalente a 20 mg di
dorzolamide e timololo maleato
equivalente a 5 mg di timololo.
Ogni goccia (circa 35 µl) contiene 0,70 mg di dorzolamide e 0,18 mg
di timololo.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Collirio, soluzione (collirio)
Soluzione limpida e incolore, leggermente viscosa
pH: 5,0-6,0
Osmolalità: 240-320 mOsmol/kg
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Indicato per il trattamento della pressione intraoculare (PIO) elevata
nei pazienti con glaucoma ad
angolo aperto o con glaucoma pseudoesfoliativo, quando un
betabloccante per uso topico in
monoterapia non è sufficiente.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
La dose è una goccia di Olatalin nel sacco congiuntivale
dell’occhio o degli occhi affetto/i due volte al
giorno.
Se si usa un altro agente oftalmico topico, Olatalin e l’altro
agente devono essere somministrati ad
almeno 10 minuti di distanza. Gli unguenti oculari devono essere
somministrati per ultimi.
Ai pazienti deve essere detto di lavarsi le mani prima dell'uso e di
evitare di toccare l'occhio o le zone
circostanti con la punta del flacone poiché questo potrebbe provocare
danno all'occhio (vedere
istruzioni per l'uso).
Ai pazienti deve anche essere detto che le soluzioni oculari, se
maneggiate in modo non corretto
possono contaminarsi con batteri comuni noti per causare infezioni
oculari. L'utilizzo di soluzioni
contaminate può portare a grave danno oculare e conseguente perdita
della vista.
Quando si usa l’occlusione nasolacrimale o si chiudono le palpebre
per 2 minuti, l’assorbimento
sistemico viene ridotto. Questo può comportare una diminuzione degli
effetti indesiderati sistemici e
un aumento dell'attività locale.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 02/06/2023
_Esula dalla competenza dell’AI