OLANZAPINE SANDOZ 5 mg, comprimé orodispersible

מדינה: צרפת

שפה: צרפתית

מקור: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

מרכיב פעיל:

olanzapine 5 mg

זמין מ:

SANDOZ

קוד ATC:

N05AH03

INN (שם בינלאומי):

olanzapine 5 mg

כמות:

5 mg

טופס פרצבטיות:

Comprimé

הרכב:

pour un comprimé > olanzapine 5 mg

יחידות באריזה:

plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 28 comprimé(s)

סוג מרשם:

liste I

איזור תרפויטי:

Psycholeptiques

סממני תרפויטית:

Classe pharmacothérapeutique : Psycholeptiques, diazépines, oxazépines, thiazépines et oxépines, code ATC : N05A H03OLANZAPINE SANDOZ contient la substance active, olanzapine. OLANZAPINE SANDOZ appartient à une famille de médicaments appelés antipsychotiques et est utilisé pour traiter les pathologies suivantes : la schizophrénie, une maladie qui s’accompagne de symptômes tels qu’entendre, voir et sentir des choses qui n’existent pas, avoir des croyances erronées, une suspicion inhabituelle, et un retrait affectif et social. Les personnes qui ont cette maladie peuvent également se sentir déprimées, anxieuses ou tendues, des épisodes maniaques modérés à sévères, caractérisés par un état d’excitation ou d’euphorie.Il a été démontré qu’OLANZAPINE SANDOZ prévient les récidives de ces symptômes chez les patients présentant un trouble bipolaire ayant déjà répondu au traitement par l’olanzapine lors d’un épisode maniaque.

leaflet_short:

OLANZAPINE 5 mg - ZYPREXA VELOTAB 5 mg, comprimé orodispersible.

מצב אישור:

Valide

תאריך אישור:

2011-08-10

עלון מידע

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 17/06/2020
Dénomination du médicament
OLANZAPINE SANDOZ 5 mg, comprimé orodispersible
Olanzapine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que OLANZAPINE SANDOZ 5 mg, comprimé orodispersible et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
OLANZAPINE SANDOZ 5 mg, comprimé
orodispersible ?
3. Comment prendre OLANZAPINE SANDOZ 5 mg, comprimé orodispersible ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver OLANZAPINE SANDOZ 5 mg, comprimé orodispersible
?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE OLANZAPINE SANDOZ 5 mg, comprimé orodispersible ET
DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Psycholeptiques, diazépines,
oxazépines, thiazépines et oxépines, code
ATC : N05A H03
OLANZAPINE SANDOZ contient la substance active, olanzapine. OLANZAPINE
SANDOZ appartient à
une famille de médicaments appelés antipsychotiques et est utilisé
pour traiter les pathologies suivantes :
·
la schizophrénie, une maladie qui s’accompagne de symptômes tels
qu’entendre, voir et sentir des choses
qui n’existent pas, avoir des croyances erronées, une suspicion
inhabituelle, et un retrait affectif et social. Les
personnes qui ont cette maladie peuvent également se sentir
d

מאפייני מוצר

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 17/06/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
OLANZAPINE SANDOZ 5 mg, comprimé orodispersible
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé orodispersible contient 5 mg d’olanzapine.
Excipient à effet notoire : chaque comprimé orodispersible contient
57.57 mg de lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé orodispersible.
Comprimé jaune, rond, biconvexe avec un diamètre de 6,0 mm et
d'épaisseur de 2,6 mm .
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Adultes
L’olanzapine est indiquée dans le traitement de la schizophrénie.
Chez les patients ayant initialement répondu au traitement,
l’olanzapine a démontré son efficacité à maintenir
cette amélioration clinique au long cours.
L’olanzapine est indiquée dans le traitement des épisodes
maniaques modérés à sévères.
L’olanzapine est indiquée dans la prévention des récidives chez
les patients présentant un trouble bipolaire,
ayant déjà répondu au traitement par l’olanzapine lors d’un
épisode maniaque (voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Adultes
Schizophrénie _:_ la dose initiale recommandée d’olanzapine est de
10 mg par jour.
Episode maniaque _:_ la dose initiale est de 15 mg par jour en une
seule prise en monothérapie ou 10 mg par
jour en association (voir rubrique 5.1).
Prévention des récidives dans le cadre d’un trouble bipolaire _:_
la dose initiale recommandée est de 10
mg/jour. Chez les patients traités par l’olanzapine lors d’un
épisode maniaque, pour la prévention des
récidives, le traitement sera maintenu à la même dose. Si un nouvel
épisode (maniaque, mixte ou dépressif)
survient, le traitement par olanzapine doit être poursuivi (à la
posologie optimale). Selon l’expression
clinique de l’épisode, un traitement de la symptomatologie thymique
sera associé.
Dans toutes les indications, la posologie journalière de
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