OLANZAPINA NORMON 10 mg COMPRIMIDOS EFG

מדינה: ספרד

שפה: ספרדית

מקור: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

מרכיב פעיל:

OLANZAPINA

זמין מ:

LABORATORIOS NORMON S.A.

קוד ATC:

N05AH03

INN (שם בינלאומי):

OLANZAPINE

כמות:

10 mg

טופס פרצבטיות:

COMPRIMIDO

הרכב:

OLANZAPINA 10 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

VÍA ORAL

סוג מרשם:

con receta

איזור תרפויטי:

Olanzapina

leaflet_short:

OLANZAPINA NORMON 10 mg COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos Autorizado 29/05/2007 Comercializado - OLANZAPINA NORMON 10 mg COMPRIMIDOS EFG , 56 comprimidos Autorizado 29/05/2007 Comercializado

מצב אישור:

Autorizado

תאריך אישור:

2007-05-29

עלון מידע

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
OLANZAPINA NORMON 10 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. QUÉ ES OLANZAPINA NORMON Y PARA QUÉ SE UTILIZA
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR OLANZAPINA NORMON
3. CÓMO TOMAR OLANZAPINA NORMON
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5. CONSERVACIÓN DE OLANZAPINA NORMON
6. CONTENIDO DEL ENVASE E INFORMACIÓN ADICIONA
l
1. QUÉ ES OLANZAPINA NORMON Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Grupo farmacoterapéutico: antipsicótico.
Olanzapina Normon se utiliza para:
-
Tratar una enfermedad con síntomas tales como oír, ver o sentir
cosas irreales, creencias erróneas,
suspicacia inusual, y tendencia al retraimiento. Las personas que
sufren estas enfermedades pueden
encontrarse, además, deprimidas, ansiosas o tensas.
-
Tratar un trastorno caracterizado por síntomas tales como sentirse
eufórico, tener una energía
exagerada, una necesidad de dormir mucho menos de lo habitual, hablar
muy deprisa con fuga de ideas y, a
veces, una irritabilidad considerable. Es también un estabilizador
del ánimo que previene la aparición de
variaciones extremas en el estado de ánimo.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR OLANZAPINA NORMON

NO TOME OLANZAPINA NORMON:
-
Si es alérgico (hipersensible) a olanzapina o a cualquiera de los
demás componentes de Olanzapina
Normon (incluidos en la sección 6). La reacción alérgica puede
manifestarse en forma de erupción, picor,
hinchazón de la cara o de los labios o dificu

מאפייני מוצר

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Olanzapina Normon 2,5 mg comprimidos EFG.
Olanzapina Normon 5 mg comprimidos EFG.
Olanzapina Normon 7,5 mg comprimidos EFG.
Olanzapina Normon 10 mg comprimidos EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Olanzapina Normon 2,5 mg comprimidos EFG
Cada comprimido contiene 2,5 mg de olanzapina.
Excipiente con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 16,3 mg de lactosa (como lactosa monohidrato)
Olanzapina Normon 5 mg comprimidos EFG
Cada comprimido contiene 5 mg de olanzapina.
Excipiente con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 32,58 mg de lactosa (como lactosa
monohidrato)
Olanzapina Normon 7,5 mg comprimidos EFG
Cada comprimido contiene 7,5 mg de olanzapina
Excipiente con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 49,01 mg de lactosa (como lactosa
monohidrato)
Olanzapina Normon 10 mg comprimidos EFG
Cada comprimido contiene 10 mg de olanzapina
Excipiente con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 65,36 mg de lactosa (como lactosa
monohidrato)
Para lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Olanzapina Normon son comprimidos cilíndricos, biconvexos, de color
amarillo.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
La olanzapina está indicada en el tratamiento de la esquizofrenia.
La olanzapina es efectiva en el mantenimiento de la mejoría clínica
durante la terapia de
continuación en los pacientes que muestran una respuesta terapéutica
inicial.
La olanzapina está indicada en el tratamiento del episodio maníaco
moderado o grave.
La olanzapina está indicada en la prevención de las recaídas en
pacientes con trastorno bipolar cuyo
episodio maníaco ha respondido al tratamiento con olanzapina (ver
sección 5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Esquizofrenia_: La dosis inicial recomendada de olanzapina es de 10
mg al día.
_Episodio maníaco_: La dosis inicial es de 15 mg como dosis única
diaria en monoterapia o de 10 mg
al día en el tratamiento de combinación (ver sección 5.1).
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