OLANZAPINA FLAS TARBIS 10 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG

מדינה: ספרד

שפה: ספרדית

מקור: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

מרכיב פעיל:

OLANZAPINA

זמין מ:

TARBIS FARMA S.L.

קוד ATC:

N05AH03

INN (שם בינלאומי):

OLANZAPINE

כמות:

10 mg

טופס פרצבטיות:

COMPRIMIDO BUCODISPERSABLE

הרכב:

OLANZAPINA 10 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

VÍA ORAL

סוג מרשם:

con receta

איזור תרפויטי:

Olanzapina

leaflet_short:

OLANZAPINA FLAS TARBIS 10 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG, 28 comprimidos Autorizado 22/03/2011 Comercializado - OLANZAPINA FLAS TARBIS 10 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG, 56 comprimidos Autorizado 22/03/2011 Comercializado

מצב אישור:

Autorizado

תאריך אישור:

2011-03-22

עלון מידע

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
OLANZAPINA FLAS TARBIS 10 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG
Olanzapina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan
los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Olanzapina FLAS Tarbis y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Olanzapina FLAS Tarbis
3.
Cómo tomar Olanzapina FLAS Tarbis
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Olanzapina FLAS Tarbis
6.
Información adicional
1. QUÉ ES OLANZAPINA FLAS TARBIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Olanzapina FLAS Tarbis pertenece al grupo terapéutico de los
antipsicóticos.
Olanzapina FLAS Tarbis está indicado para tratar una enfermedad cuyos
síntomas son oír, ver o sentir
cosas irreales, creencias erróneas, suspicacia inusual, y volverse
retraído. Las personas que sufren estas
enfermedades pueden encontrarse, además, deprimidas, tensas o con
ansiedad.
Olanzapina FLAS Tarbis se utiliza para tratar un trastorno
caracterizado por síntomas tales como sentirse
eufórico, tener una energía exagerada, una necesidad de dormir mucho
menos de lo habitual, hablar muy
deprisa con fuga de ideas y, a veces, una irritabilidad considerable.
Es también un estabilizador del ánimo
que previene la aparición de variaciones extremas en el estado de
ánimo.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR OLANZAPINA FLAS TARBIS
NO TOME OLANZAPINA FLAS TARBIS
-
si es alérgico (hipersensible) a olanzapina o a cualquiera de los
demás componentes de Olanzapina
FLAS Tarbis. La reacción alérgica puede manifestarse en forma de
erupción, picor, hinchazón de la
ca

מאפייני מוצר

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Olanzapina FLAS Tarbis 5 mg comprimidos bucodispersables EFG
Olanzapina FLAS Tarbis 10 mg comprimidos bucodispersables EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Olanzapina FLAS Tarbis 5 mg comprimidos bucodispersables:
Cada comprimido bucodispersable contiene 5 mg de olanzapina.
Excipientes:
27,31 mg de lactosa monohidrato por comprimido bucodispersable.
0,53 mg aspartamo por comprimido bucodispersable.
Olanzapina FLAS Tarbis 10 mg comprimidos bucodispersables:
Cada comprimido bucodispersable contiene 10 mg de olanzapina.
Excipientes:
54,62 mg de lactosa monohidrato por comprimido bucodispersable.
1,06 mg aspartamo por comprimido bucodispersable.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido bucodispersable: comprimidos redondos de color amarillo.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
_Adultos _
La olanzapina está indicada en el tratamiento de la esquizofrenia.
La olanzapina es efectiva en el mantenimiento de la mejoría clínica
durante la terapia de continuación en
los pacientes que muestran una respuesta terapéutica inicial al
tratamiento.
La olanzapina está indicada en el tratamiento del episodio maníaco
moderado o severo.
La olanzapina está indicada en la prevención de las recaídas en
pacientes que presentan trastorno bipolar
que hayan respondido al tratamiento con olanzapina durante el episodio
maníaco (ver sección 5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_Adultos _
Esquizofrenia: La dosis inicial recomendada de olanzapina es de 10 mg
al día.
Episodio maníaco: La dosis inicial es de 15 mg como dosis única
diaria en monoterapia o de 10 mg al día
en el tratamiento de combinación (ver sección 5.1).
Prevención de la recaída en el trastorno bipolar: La dosis de inicio
recomendada es de 10 mg/día. En los
pacientes que hayan estado tomando olanzapina para el tratamiento del
episodio maníaco, debe mantenerse
la misma dosis para prevenir las recaídas. Si se presenta un