Olanzapin HEXAL 5 mg Filmtabletten

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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מרכיב פעיל:

Olanzapin

זמין מ:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

קוד ATC:

N05AH03

INN (שם בינלאומי):

olanzapine

טופס פרצבטיות:

Filmtablette

הרכב:

Teil 1 - Filmtablette; Olanzapin (26581) 5 Milligramm

מסלול נתינה (של תרופות):

zum Einnehmen

מצב אישור:

verlängert

תאריך אישור:

2008-02-28

עלון מידע

                                Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Olanzapin HEXAL 5 mg Filmtabletten
Olanzapin
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses Arzneimittels
beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie
Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Olanzapin HEXAL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Olanzapin HEXAL beachten?
3.
Wie ist Olanzapin HEXAL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Olanzapin HEXAL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
Was ist Olanzapin HEXAL und wofür wird es angewendet?
Olanzapin HEXAL beinhaltet den Wirkstoff Olanzapin. Olanzapin gehört
zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
Antipsychotika genannt werden und wird zur Behandlung der folgenden
Krankheitsbilder eingesetzt:

Schizophrenie, einer Krankheit mit Symptomen wie Hören, Sehen oder
Fühlen von Dingen, die nicht wirklich da
sind, irrigen Überzeugungen, ungewöhnlichem Misstrauen und Rückzug
von der Umwelt. Patienten mit dieser
Krankheit können sich außerdem depressiv, ängstlich oder angespannt
fühlen.

mäßig schwere bis schwere manische Episoden, einem Zustand mit
Symptomen wie Aufgeregtheit und
Hochstimmung.
Es konnte gezeigt werden, dass Olanzapin dem Wiederauftreten dieser
Symptome bei Patienten mit bipolarer Störung,
deren manische Episoden auf eine Olanzapin-Behandlung angesprochen
haben, vorbeugt.
2
Was sollten Sie vor der Einnahme v
                                
                                קרא את המסמך השלם
                                
                            

מאפייני מוצר

                                FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Olanzapin HEXAL 2,5 mg Filmtabletten
Olanzapin HEXAL 5 mg Filmtabletten
Olanzapin HEXAL 7,5 mg Filmtabletten
Olanzapin HEXAL 10 mg Filmtabletten
Olanzapin HEXAL 15 mg Filmtabletten
Olanzapin HEXAL 20 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Olanzapin HEXAL 2,5 mg Filmtabletten_
Jede Filmtablette enthält 2,5 mg Olanzapin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 74,11 mg Lactose (als Monohydrat).
_Olanzapin HEXAL 5 mg Filmtabletten_
Jede Filmtablette enthält 5 mg Olanzapin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 148,22 mg Lactose (als Monohydrat).
_Olanzapin HEXAL 7,5 mg Filmtabletten_
Jede Filmtablette enthält 7,5 mg Olanzapin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 222,33 mg Lactose (als Monohydrat).
_Olanzapin HEXAL 10 mg Filmtabletten_
Jede Filmtablette enthält 10 mg Olanzapin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 296,44 mg Lactose (als Monohydrat).
_Olanzapin HEXAL 15 mg Filmtabletten_
Jede Filmtablette enthält 15 mg Olanzapin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 169,31 mg Lactose (als Monohydrat).
_Olanzapin HEXAL 20 mg Filmtabletten_
Jede Filmtablette enthält 20 mg Olanzapin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 225,75 mg Lactose (als Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Olanzapin HEXAL 2,5 mg Filmtabletten_
Weiß, rund, ungefähr 6,5 mm Durchmesser
_Olanzapin HEXAL 5 mg Filmtabletten_
Weiß, rund, ungefähr 8 mm Durchmesser, mit einseitiger Bruchkerbe
Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_Olanzapin HEXAL 7,5 mg Filmtabletten_
Weiß, rund, ungefähr 9 mm Durchmesser
_Olanzapin HEXAL 10 mg Filmtabletten_
Weiß, rund, ungefähr 10 mm Durchmesser, mit einseitiger Bruchkerbe
Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_Olanz
                                
                                קרא את המסמך השלם
                                
                            

מסמכים בשפות אחרות

ציבור דו ציבור דו"ח הערכה אנגלית 15-09-2017