Olanzapin-CT 5 mg Tabletten

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

מרכיב פעיל:

Olanzapin

זמין מ:

AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)

קוד ATC:

N05AH03

INN (שם בינלאומי):

olanzapine

טופס פרצבטיות:

Tablette

הרכב:

Teil 1 - Tablette; Olanzapin (26581) 5 Milligramm

מסלול נתינה (של תרופות):

zum Einnehmen

מצב אישור:

verlängert

תאריך אישור:

2007-10-18

עלון מידע

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN PATIENTEN
_ _
_OLANZAPIN-CT 2,5 MG TABLETTEN _
_OLANZAPIN-CT 5 MG TABLETTEN _
_OLANZAPIN-CT 10 MG TABLETTEN _
_ _
Olanzapin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist
_Olanzapin-CT_
und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Olanzapin-CT_
beachten?
3. Wie ist
_Olanzapin-CT_
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Olanzapin-CT_
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST _OLANZAPIN-CT_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_ _
_Olanzapin-CT_
enthält den Wirkstoff Olanzapin.
_Olanzapin-CT_
gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die Antipsychotika genannt werden, und wird zur
Behandlung der folgenden
Krankheitsbilder eingesetzt:
•
Schizophrenie, einer Krankheit mit Symptomen wie Hören, Sehen oder
Fühlen von Dingen, die
nicht wirklich da sind, irrigen Überzeugungen, ungewöhnlichem
Misstrauen und Rückzug von der
Umwelt. Patienten mit dieser Krankheit können sich außerdem
depressiv, ängstlich oder
angespannt fühlen.
•
mäßig schwere bis schwere manische Episoden, einem Zustand mit
Symptomen wie Aufgeregtheit
und Hochstimmung.
Es konnte gezeigt werden, dass
_Olanzapin-CT_
dem Wiederauftreten dieser Symptome bei Patienten
mit bipolarer Störung, deren manische Episoden auf eine
Olanzapin-B

מאפייני מוצר

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_OLANZAPIN-CT 2,5 MG TABLETTEN _
_OLANZAPIN-CT 5 MG TABLETTEN _
_OLANZAPIN-CT 10 MG TABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Olanzapin-CT 2,5 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 2,5 mg Olanzapin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose 40,44 mg
_Olanzapin-CT 5 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 5 mg Olanzapin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose 80,87 mg
_Olanzapin-CT 10 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 10 mg Olanzapin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose 161,74 mg
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
_Olanzapin-CT 2,5 mg Tabletten _
Runde, leicht bikonvexe, gelbliche Tabletten, eventuell mit einzelnen
gelben Flecken und einem
Durchmesser von 5,5 mm.
_Olanzapin-CT 5 mg Tabletten _
Runde, leicht bikonvexe, gelbliche Tabletten, eventuell mit einzelnen
gelben Flecken, einem
Durchmesser von 7 mm und der Prägung „5“.
_Olanzapin-CT 10 mg Tabletten _
Runde, leicht bikonvexe, gelbliche Tabletten, eventuell mit einzelnen
gelben Flecken, einem
Durchmesser von 9 mm und der Prägung „10“.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Erwachsene
Olanzapin ist für die Behandlung der Schizophrenie angezeigt.
Bei Patienten, die initial auf die Behandlung angesprochen haben, ist
Olanzapin bei fortgesetzter
Behandlung zur Aufrechterhaltung der klinischen Besserung wirksam.
2
Olanzapin ist zur Behandlung von mäßig schweren bis schweren
manischen Episoden
angezeigt.
Bei Patienten, deren manische Episode auf eine Behandlung mit
Olanzapin angesprochen hat,
ist Olanzapin zur Phasenprophylaxe bei Patienten mit bipolarer
Störung angezeigt (siehe
Abschnitt 5.1).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Erwachsene
_Schizophrenie _
Die empfohlene Anfangsdosis für Olanzapin beträgt 10 mg/Tag.
_ _
_Manische Episoden _
Die Anfangsdosis beträgt bei einer Monotherapie 15 mg, einmal
täglich und 10 mg einmal
täglich bei einer Kombination