OLANZAPIN BASICS 20 mg Schmelztabletten

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

מרכיב פעיל:

Olanzapin

זמין מ:

Basics GmbH (8036279)

קוד ATC:

N05AH03

INN (שם בינלאומי):

olanzapine

טופס פרצבטיות:

Schmelztablette

הרכב:

Teil 1 - Schmelztablette; Olanzapin (26581) 20 Milligramm

מסלול נתינה (של תרופות):

zum Einnehmen

leaflet_short:

PZN: 08468062 EAN: 4150084680622 Darreichung: Schmelztabletten Menge: 35 St; PZN: 08468079 EAN: 4150084680790 Darreichung: Schmelztabletten Menge: 70 St; PZN: 08844795 EAN: 4150088447955 Darreichung: Schmelztabletten Menge: 56 St

מצב אישור:

verlängert

תאריך אישור:

2009-10-15

עלון מידע

Seite
1
von
8
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
OLANZAPIN BASICS 20 mg Schmelztabletten
Olanzapin
LESEN
SIE
DIE
GESAMTE
PACKUNGSBEILAGE
SORGFÄLTIG
DURCH,
BEVOR
SIE
MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter.
Es
kann
anderen
Menschen
schaden,
auch
wenn
diese
die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist OLANZAPIN BASICS und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von OLANZAPIN BASICS beachten?
3.
Wie ist OLANZAPIN BASICS einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist OLANZAPIN BASICS aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST OLANZAPIN BASICS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
OLANZAPIN BASICS gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
Antipsychotika genannt
werden, und wird zur Behandlung der folgenden Krankheitsbilder
eingesetzt:
•
Schizophrenie, einer Krankheit mit Symptomen wie Hören, Sehen oder
Fühlen von
Dingen, die nicht wirklich da sind, irrigen Überzeugungen,
ungewöhnlichem Misstrauen
und Rückzug von der Umwelt. Patienten mit dieser Krankheit können
sich außerdem
depressiv, ängstlich oder angespannt fühlen.
•
mäßig schwere bis schwere manische Episoden, einem Zustand mit
Symptomen wie
Aufgeregtheit und Hochstimmung.
Es konnte gezeigt werden, dass Olanzapin dem Wiederauftreten dieser
Symptome bei
Patienten mit bipolarer Störung, deren manische Episoden auf eine
Olanzapin-Behandlung
angesprochen haben, vorbeugt.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON OLANZAPIN BASICS BEAC

מאפייני מוצר

FACHINFORMATION
OLANZAPIN BASICS 15 MG SCHMELZTABLETTEN
OLANZAPIN BASICS 20 MG SCHMELZTABLETTEN
Seite 1 von 16
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
OLANZAPIN BASICS 15 mg Schmelztabletten
OLANZAPIN BASICS 20 mg Schmelztabletten
2.
Qualitative und quantitative Zus ammens etzung
_ _
_OLANZAPIN BASICS 15 mg _
Jede Schmelztablette enthält 15 mg Olanzapin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Schmelztablette enthält 4,5 mg Aspartam.
_ _
_OLANZAPIN BASICS 20 mg _
Jede Schmelztablette enthält 20 mg Olanzapin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Schmelztablette enthält 6,0 mg Aspartam._ _
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
Darreichungs form
Schmelztablette
_OLANZAPIN BASICS 15 mg _
Hellgelbe bis gelbe, leicht marmorierte, runde Tabletten mit Prägung
„OV3“ auf einer Seite und glatt auf der anderen Seite.
_ _
_OLANZAPIN BASICS 20 mg _
Hellgelbe bis gelbe, leicht marmorierte, runde Tabletten mit Prägung
„OV4“ auf einer Seite und glatt auf der anderen Seite.
4.
Klinis che Angaben
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Erwachsene
OLANZAPIN BASICS ist für die Behandlung der Schizophrenie angezeigt.
Bei Patienten, die initial auf die Behandlung angesprochen haben, ist
Olanzapin bei fortgesetzter Behandlung zur Auf-
rechterhaltung der klinischen Besserung wirksam.
Olanzapin ist zur Behandlung von mäßig schweren bis schweren
manischen Episoden angezeigt.
Bei Patienten, deren manische Episode auf eine Behandlung mit
Olanzapin angesprochen hat, ist Olanzapin zur Phasen-
prophylaxe bei Patienten mit bipolarer Störung angezeigt (siehe
Abschnitt 5.1).
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung
ERWACHSENE
Schizophrenie:
Die empfohlene Anfangsdosis für Olanzapin beträgt 10 mg/Tag.
Manische Episoden:
Die Anfangsdosis beträgt bei einer Monotherapie 15 mg 1-mal täglich
oder 10 mg 1-mal täglich bei einer Kombinations-
therapie (siehe Abschnitt 5.1).
Phasenprophylaxe bei bipolaren Störungen:
Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 10 mg/Tag. Bei Patienten, die